拜登籤行政命令,美國要推動生物技術進步!專家:中國CXO企業優勢得天獨厚

本文來源:時代週報 作者:韓利明

9月13日,CXO(醫藥外包) 概念股走低。截至當日收盤,藥明康德(603259.SH)、凱萊英(002821.SZ)跌停,康龍化成(300759.SZ)跌13.95%,博騰股份(300363.SZ)、九洲藥業(603456.SH)、泰格醫藥(300347.SZ)跌超7%。

美國當地時間9月12日,美國總統拜登簽署了一項行政命令,以啟動一項國家生物技術(Biotechnology)和生物製造(Biomanufacturing)倡議,涉及提高美國國內生物製造能力、擴大生物產品的市場機會等多個方面。此舉旨在推動美國生物製造的進步。

CXO是指藥品從研發、臨床試驗、生產到上市過程中的一系列外包活動,產業鏈上下游包括CRO、CDMO/CMO、CSO,分別服務於醫療行業的研發外包、生產外包、銷售外包三個環節。2021年以來,國內CXO行業迎來高速發展期,持續拓展海外市場。

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圖片來源:圖蟲網

9月13日,時代週報記者致電多家CXO企業。凱萊英方面表示,“公司在美國主要為小分子化藥方面的合作,沒有生物製藥方面的業務。”博騰股份方面亦表示,在美國的業務以小分子為主,該項政策剛宣佈,還沒有具體舉措,對公司業務尚未有實質性影響。

泰格醫藥回應稱,從目前公開訊息來看,主要針對的是臨床前CRO業務,對泰格醫藥目前業務沒有影響,公司不涉及CDMO和生物醫藥業務。

CIC灼識諮詢合夥人王文華向時代週報記者解釋,美國旨在鼓勵本土生物製藥產業發展,在細則出臺之前對國內CXO企業的業績影響尚不明朗。判斷CXO行業發展趨勢更側重於基本面,此次政策影響偏向短期,對長期市場成長影響不大。

王文華解釋,國內CXO企業在生物製藥的外包服務方面的優勢得天獨厚。其一,國內CXO企業的人力成本較低,且有充足的化學、藥學等科研人員儲備;其二,中國是全球最大的原料藥生產國;其三,中國龐大的人口基數與充足的患者病例資源,國內CXO在臨床階段可針對各類細分疾病做到快速大量入組,加快新藥研發進度。

王文華還指出,國內CXO企業是國外生物製藥企業的理想合作物件。近年,國內CXO企業在手訂單飛速增長、海外市場份額持續提升。“國內CXO企業長期會經歷持續穩定的市場空間拓展。” 王文華說。

去年以來,國內CXO行業業績增長強勁。2022年上半年,主要CXO公司的營收、淨利均呈現穩定增長趨勢。與此同時,多家CXO主要收入也多來自國外市場。西南證券研報資料顯示,在CXO板塊的16家代表性企業中,2022年上半年合計收入426億元,上漲73.2%;歸母淨利潤約118.4億元,漲86.6%;扣非歸母淨利潤約95.9億元,漲104.5%。

藥明康德是CXO板塊龍頭,目前市值2260.22億元。藥明康德透過全球32個營運基地和分支機構,為來自全球超5850家客戶提供服務。2022年年中報顯示,報告期內,藥明康德實現營收177.56億元,同比上漲68.52%;扣非淨利潤38.5億元,同比上漲81%。

其中,藥明康德來自美國客戶收入為119.09億元人民幣,同比增長104%,佔總營收67.07%。9月13日上午,藥明康德方面回應稱,目前,公司業務和運營一切正常。

2022年上半年,康龍化成營業收入46.35億元,同比上漲41.06%。隨著國際化戰略的推進,公司在英國和美國共有11個運營實體,超過1300名員工。2022年上半年,海外子公司營業收入佔公司營業收入的12.14%。

同期,博騰股份營收39.14億元,同比上漲211.67%。2022年中報顯示,公司於2017年收購的J-STAR,已在美國擁有2個研發廠地,能夠承接臨床早期原料藥CRO及製劑服務。2022年上半年,J-STAR實現營業收入1.31億元,同比增長22%。

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