“而立之年”的GE航衛工廠，見證了國際醫療器械商的本土化程序。
11月15日，GE醫療北京影像智造基地Revolution CT下線儀式暨GE航衛成立30週年活動舉辦。GE醫療宣佈，面向中國市場最高階的256排Revolution CT生產線在位於北京經開區的航衛通用電氣工廠正式投產。
GE航衛工廠是GE醫療在中國的第一個合資企業，於1990年開始佈局，1991年與當時的航天部、衛生部成功合資，宣佈創立。
30年的時間裡，GE航衛工廠所在的GE醫療北京影像裝置製造基地，已經成為GE全球最大的裝置製造基地，包含GE航衛和華倫兩大工廠，覆蓋CT、X光機、手術機、乳腺機等數十款產品，供貨全球100多個國家和地區。
當前，GE全球發貨的CT裝置70%產自GE醫療北京工廠，年均出口約佔北京市醫療器械出口額的20%。
在GE醫療中國總裁兼執行長張軼昊看來，GE航衛的發展歷程，是中國先進醫療器械國產製造快速崛起與蓬勃發展的縮影。
張軼昊向雷鋒網透露，在過去10年裡面，GE醫療引進70到80款中國研發、中國製造的產品，“Revolution CT產品下線可能是更高、更強的訊號，符合國家高階國產的訊號。”
高階裝置國產化的意義據雷鋒網瞭解，此次正式投產的Revolution CT，在CT掃描覆蓋範圍、掃描速度、影象質量、掃描劑量和舒適性等方面進行了提升。
基於自身的硬體和成像平臺，Revolution CT能夠實現任意心率和心律條件下的一次心跳的冠脈檢查、可以在心血管、神經、腫瘤、呼吸系統、泌尿系統及骨科專業等疾病的成像和低劑量篩查領域，提升醫療效率和患者體驗，幫助醫生進行更精準的診斷。
Revolution CT在全球上市至今，已經在全球裝機近1000臺。
實際上，Revolution CT的國產化，其價值不僅僅在於幫助GE醫療進一步擴寬中國市場。
GE醫療北京影像裝置製造基地總經理陳和強向雷鋒網表示，國產化帶來的好處在於，這條超高階CT產線在京落地投產，對上下游產業鏈供應鏈的帶動和升級作用也將逐漸凸顯。
一位醫學影像裝置研發人員曾分析道，“進口的高階CT機為什麼貴，一些實力雄厚的醫院購買也要掂量掂量，主要貴在探測器上。”
因此，如果想要更好地實現國產化，就對探測器整機、成像晶片與模組等CT關鍵部件的國產化提出更高的要求，尤其是對成像晶片的設計和製造工藝能力方面。
早在2007年，GE航衛就開始籌建核心探測器相關技術、包括成像晶片的設計、製造能力。
透過與美國產線的協作，GE航衛工廠研究了材料特性、基本原理和製程引數，將所有制程工藝進行了技術創新，提高該種高精密產品製造過程的穩定性和成品質量。
近幾年，以GE航衛工廠為代表的GE醫療北京製造基地在關鍵部件國產化方面快速成長，產品設計和工藝流程上均有很大的突破。
尤其是被譽為“CT視網膜”的成像晶片部分，這個“關鍵中的關鍵”讓GE航衛的品質目前已經成為國產高精密的代名詞，部分工藝還被GE醫療美國工廠所採納。
陳和強向雷鋒網說到，我們有影像晶片的製造基地已經落地在北京，從供應鏈角度來看，合作企業大部分是國內甚至是亦莊經濟開發區內的企業。
張軼昊表示，未來幾年內，GE醫療北京工廠會逐漸加大高階CT機關鍵部件的國產化採購，實現本地製造企業的精益管理、品質管理、高複雜度技術的升級，帶動國內供應鏈向世界頂級高精密特種金屬加工的質量和管理水平。
據雷鋒網瞭解，當前，GE醫療北京基地的供應鏈遍佈全球，中國國內的供應商超過150家，主流產品的零部件國產化率已達85%。
新30年的“老朋友”除了生產環節的供應鏈，銷售環節的供應鏈同樣重要。
我國地廣人多，分佈在各地的醫療機構近100萬家。面對數量龐大的醫療機構，醫療器械生產廠商通常不具備直接的銷售能力。流通環節則連線了醫療器械生產廠商與各級醫療機構，在產業鏈中扮演了紐帶角色。
作為GE醫療裝置供應鏈上的關鍵一環，國藥集團就扮演了這個角色。
這次活動上，GE醫療與“老朋友”國藥集團簽約了新30年戰略合作，在科技研發、智慧製造、渠道建設等全產業鏈條上實現進一步的協作。
今年的進博會期間，GE醫療與11家中國醫藥流通企業達成戰略合作協議，共同建立GE裝置原廠售後服務終端推廣團隊，並逐步拓展備件物流體系。
而國藥控股的瀋陽有限公司、國藥控股廣州有限公司、國藥控股湖北有限公司就在這些合作伙伴當中。
張軼昊表示，國藥集團在運營、渠道、生產等各個方面具有很強的優勢。GE醫療跟國藥集團的合作，開啟了很多最高階醫療產品進入中國的先河。
“在過去的30年時間裡，在與國藥集團的合作下，北京工廠幾乎把所有產品線，從CT、X光機、血管機到骨科手術機、介入血管造影裝置、乳腺機等數十款的產品線都引進來。”
國藥控股黨委書記、國藥器械董事長於清明向雷鋒網表示，醫療器械是大健康產業的國之重器，是高科技的集合體，黨中央、國務院提出還要加大對外開放的力度。國藥集團特別是在國藥器械板塊，在國內有幾百家的企業，這些企業專注於服務醫療的終端。
國藥器械黨委書記總經理李揚也表示，國藥器械已經在全國範圍內建立相對獨立、完備的醫療器械供應鏈體系，目前也是流通領域最大的醫療器械公司。
最近三年，國藥器械在區域診斷中心、區域醫療中心等醫療服務領域進行佈局，下一步則是在這些業務線形成全國性的網路。
在更早前的CMEF博覽會上，國藥器械釋出了“FLI v2.0 供應鏈全場景解決方案”，幫助醫院進一步降低管理成本，提高管理效率。
因此，站在國藥器械的角度來看，李揚認為，國藥器械將來絕對不僅僅是一家流通企業，更長遠的佈局是成為高度專業化的醫療器械全產業鏈平臺。
“與GE醫療的合作，是為了完善國藥器械在工業方面的佈局，為我們工業體系搭建積累相應的經驗。”
監管與政策，國產化的“催化劑”值得注意的是，政府與國家監管層面的領導也出席了本次儀式。
醫藥健康產業是北京著力發展的十大高精尖產業之一，是亦莊經濟開發區的四個主導產業之一。
在這次GE醫療高階CT的揭幕儀式上，北京市副市長殷勇表示，北京亦莊經開區是北京兩區建設重要的承載地，也是中國唯一一個集國家級經開區、高新區、自貿區、服務業擴大開放綜合示範區政策優勢於一體的經濟功能特別的區域。
當天，GE航衛還獲得北京市經濟技術開發區政府授予的“北京醫療裝置國產化示範基地”稱號。
殷勇表示，“在下一階段，亦莊開發區將圍繞資金支援、科技創新、金融服務、人才發展等方面進一步出臺政策措施，為包括GE醫療等在內的企業、科研院所、高校提供更多優質高效的服務。”
而從器械審批的角度來看，高階、創新的醫療器械也迎來了一個黃金的發展週期。
國家藥品監督管理局黨組成員、副局長徐景和表示，從2014年釋出創新醫療器械特別審批程式以來，已經批准創新醫療器械96件，今年已經達到了23件，其中包括一大批中國造世界性的醫療器械，新冠疫情爆發以來，國家藥監局透過應急審批程式，已經快速審批了51種診斷試劑，有利地滿足了疫情的防控需要。
2016年10月，《健康中國2030規劃綱要》中提出，到2030年，具有自主智慧財產權的新藥和診斷裝備國際市場份額要大幅度提高，高階醫療裝備市場國產化率要大幅度提高，實現醫藥工業中高速發展和向中高階邁進，要跨入世界製造強國行列。
而從制械大國到制械強國，需要有顯著的制度優勢、優秀的產業群體、卓越的創新能力、完善的監管體系。
徐景和表示，國家藥監局將會同相關部門，加快出臺推動高階醫療器械高質量發展的意見，同時也激勵全球高階醫療器械企業將其產品在中國研發、在中國申報、在中國生產、在中國使用。
而在這樣的有利條件下，全球高階醫療器械將進一步縮短“進入中國市場的時間”。
一個鮮明的例子是GE醫療的移動X光機“小蜻蜓”，這是一款國外進口的產品。
疫情期間，為了能夠引進國內生產，北京市政府、北京市藥監局也加大了支援力度，在一年半到兩年的常規引入週期下，最終只用了3個月左右，速度不可謂不快。
因此，國家監管到地方激勵、政策審批等環節的支援，也將成為國際醫療器械商“本土化”的重要助推力量。
而立之年，不破不立從GE醫療本土化的案例中，我們能看出“本土化”對一家企業提出的要求與考驗。事實上，“本土化”從來不是一家企業的“孤軍奮戰”，而是多方面力量的共同助推。
對於一個人來說，30歲是而立之年，對於一家企業來說也是如此。
正所謂不破不立，如何在已有的思路上增添更多時代的元素，張軼昊對GE醫療未來的本土化戰略也進行了一番規劃：“過去30年，我們是在推動本土化的產品、服務、渠道；未來30年的關鍵詞則是國產化，所謂的國產化，就是全系列的產品線（從低端、中端到高階）、全產業鏈（從供應、研發、製造、銷售、售後）以及全面性的人才。
“我們不僅僅要跟全球同步，還要在中國提前上市最高階、最優秀的產品，繼續把全面國產、數字賦能、合作共贏貫徹到底。”