《科創板日報》(上海,記者 金小莫)訊,28日,艾力斯-U(688578.SH)披露2021年全年業績預告,預計2021年可實現歸母淨利潤1698萬元至2031萬元,這也是公司上市以來的首個盈利年。
不過,或因業績中“水分”較大加之醫藥板塊整體行情低迷所致,艾力斯28日股價反而創下半年來新低,最低下探至24.05元/股,截至收盤報24.30元/股,跌幅9.73%。
理財收益業績貢獻巨大
雖然實現了盈利,但《科創板日報》記者發現,實際上其中理財收益的貢獻較大。
據艾力斯公告,公司2021年業績轉好的原因主要在於:1、主營業務收入大幅增加,包括公司產品伏美替尼獲批上市,國內市場開始銷售並實現快速增長;公司與 ArriVent簽署了海外授權協議,報告期內確認了海外授權業務的相關收入;2、非經營性收益(主要是理財收益)增長比例較大。
理財收益究竟能有多大呢?
據已披露的2021年三季報,當期,艾力斯的利息收入為826萬元、公允價值收益3728萬元、投資收益1407萬元,合計約6000萬元。另外,在2021年12月15日,艾力斯還曾公告稱,將使用最高不超過14億元的暫時閒置募集資金進行現金管理。
但在扣除非經常性損益後,艾力斯仍未實現盈利,預計2021年虧損額在6334萬元到6001萬元之間。
伏美替尼能否“以價換量”?
截至目前,艾力斯僅有一款產品獲批上市,即伏美替尼。該藥為第三代EGFR抑制劑,於2021年3月獲批上市,適應症為:既往經表皮生長因子受體酪氨酸激酶抑制劑治療時或治療後出現疾病進展、並且經檢測確認存在EGFR T790M突變陽性的區域性晚期或轉移性非小細胞肺癌成人患者。
2021年末,該藥已透過降價進入最新的醫保目錄。一般而言,創新藥獲醫保支付資格後,往往可以在銷售上迅速放量,實現“以價換量”。不過,由於競爭激烈,現在創新藥的醫保支付價格逐步走低,因此伏美替尼的未來銷售表現仍有待觀察。
從目前的情況看,伏美替尼所屬的第三代EGFR抑制劑市場競爭格局尚好。
首先,這被認為是一個較為廣闊的賽道。資料顯示,EGFR基因是非小細胞肺癌中最常見的驅動基因之一,中國等亞洲國家EGFR突變機率接近30%,在肺腺癌中的突變機率更是高達60%左右。據廣發證券測算,第三代EGFR藥物將在2025年達到銷售峰值176億元。
另外,此前的一代、二代EGFR抑制劑也已逐漸被三代產品所替代。在三代EGFR抑制劑中,目前僅三款產品在我國獲批上市,其中艾力斯的伏美替尼是中國第三個、國產第二個獲批上市,前兩個分別是阿斯利康的奧希替尼和豪森藥業(即港股翰森製藥)的阿美替尼。
2020年,阿斯利康奧希替尼的收入達43.28億美元,是阿斯利康銷售最佳的產品,並且其中絕大部分為中國區收入;同時,據米內網資料顯示,豪森藥業的阿美替尼上市首年(2020年)即在中國公立醫院及實體藥店的銷售突破億元大關,達1.4億元。
值得一提的是,為了讓伏美替尼順利進入醫保,艾力斯在2021年底的醫保談判中還給出了相當大的誠意,降價幅度為三者中最大:
有資料稱,伏美替尼進醫保前的價格是16000元/盒(40mg、28粒),進入醫保後的最新的價格是3304元/盒(40mg、28粒),降價幅度高達79%。
對比來看,阿斯利康奧希替尼於2019年首次進入國家醫保目錄,價格為15300元/盒(80mg,30粒);2021年再次納入醫保後,奧希替尼的價格變成5580元/盒(80mg,30粒),降價幅度達到64%。豪森藥業的阿美替尼,原價為9800/盒(55mg,20片),進入醫保後價格為3520元/盒(55mg,20片),降幅64.08%。
艾力斯“不惜代價”獲取醫保支付資格,這或許也是為了應對即將加大的市場競爭。
據《科創板日報》記者查詢,國內還有大量企業正在佈局第三代EGFR抑制劑,包括:益方生物\貝達藥業、倍而達藥業、艾森醫藥、合全醫藥、奧賽康等企業的第三代EGFR藥物或已距離上市不遠。
面對即將出現的競爭者,對於艾力斯來說,能否抓住最後的時間視窗,做大伏美替尼的銷售量將變得非常關鍵。