智通財經APP獲悉，據CDE官網顯示，9月21日，阿斯利康(AZN.US)甲磺酸奧希替尼片新適應症國內申報上市。
來自：CDE官網
據瞭解，奧希替尼於2015年11月獲FDA批准上市，隨後又在歐盟、日本獲批。自上市以來，銷售額一路上漲，2022年全球銷售額已達54.44億美元。2023上半年為29.15億美元，仍居阿斯利康產品銷售額榜首。
奧希替尼銷售額
今年9月，在2023世界肺癌大會(WCLC)上，阿斯利康在全體大會上口頭報告了奧希替尼的重磅III期臨床試驗FLAURA2的資料結果(abstract#PL03)。相較於奧希替尼一線單藥療法，聯用化療將中位PFS延長了8.8個月，將疾病進展風險降低了38%。這項臨床試驗的成功，意味著在三代EGFR-TKI之上，EGFRm NSCLC患者有望迎來更優治療方案，延長其一線療法獲益時間。雖然目前OS資料暫未成熟，但也已經表現出有利趨勢。