三季度疫苗百態盡顯，新冠疫苗及監管將推動行業集中度提升
自疫情以來，由於新冠疫苗的大面積接種，因此疫苗企業的業績也被給予厚重的預期。但從上市公司披露的三季度來看，疫苗企業業績並沒有全面高增長，可以簡單概括為“百態盡顯”。
三季度疫苗企業業績百態盡顯
從三季度上市公司披露的資料來看，除了沃森生物(300142.SZ)歸母淨利潤負增長以外，其他疫苗企業均實現較高的增速，尤其是康希諾生物(06185)，公司去年同期還處於虧損狀態，今年前三季度公司盈利13.34億元。值得一提的是，今年前三季度疫苗企業業績倍增的企業，基本上都有新冠疫苗加持，而萬泰生物(603392.SH)儘管沒有新冠疫苗的光環加持，但憑藉著2價HPV的放量公司業績也實現倍數增長。
單季度來看，智飛生物(300122.SZ)、康希諾以及康泰生物(300601.SZ)由於新冠疫苗的加持，單季度利潤同比均實現成倍的增長。而從環比角度來看，由於康希諾和智飛新冠疫苗在今年一季度便開始出貨，因此單三季度的增速並沒有十分亮眼。兩相比較來看，康希諾和智飛生物的新冠疫苗也形成鮮明對比，相比之下康希諾的銷量少很多，而他的產能因素也是主要影響之一。康泰生物由於新冠疫苗在6月才開始出貨，因此三季度的放量，給公司帶來極大的業績增長。
此外，做新冠疫苗的沃森生物由於公司聯合艾博生物研發的mRNA疫苗並未上市，加上研發支出增加，疫情又耽誤了常規苗的接種，加上新生兒出生率下降等綜合因素的影響，導致其業績在眾多良好的同行面前黯淡失色。
另外，環比增長比較明顯的是康華生物，康華生物的快速增長來自於公允價值變動，而非主業。第三季度公司公允價值變動高達2.38億元，刨除這部分收益，第三季度公司扣非淨利潤為1億元，同比下降37.74%。
綜上來看，做新冠疫苗的企業，被納入緊急使用範疇的企業基本上實現高速增長，但部分企業由於產能的影響，因此同做新冠疫苗的企業業績增長也並不一樣;新冠疫苗在研以及未開發新冠疫苗的企業，由於新冠疫苗的批簽發，耽誤其他疫苗的接種，尤其是新生兒出生率不佳的情況下，新生兒疫苗影響更大，而HPV則由於是第一年國產放量，並未受到明顯的影響。
疫苗行業集中度有望進一步提升
疫苗的研發週期和研發投入與創新藥類似，具有較高的時間壁壘和資金壁壘。創新型疫苗研發週期一般在10年以上，如流感疫苗14年、HPV疫苗23年。研發投入方面，歐美市場創新型疫苗從立項到上市可以達到10億美元左右，與創新藥投入規模類似。從當前國內批簽發的疫苗品類來看，目前國內的疫苗可以接近於“仿製藥”時期，目前國內市場上批簽發的疫苗並沒有全球首創，多數為國內“首仿”，如沃森的PCV13，儘管是國內第一家上市，但仍舊落後於輝瑞多年。
另外，由於中國疫苗起步時間晚，技術相對落後，國內疫苗接種意識相對較差，因此從人均疫苗消費金額來看，中國的人均疫苗消費金額僅2.9美元，而全球平均水平為4.7美元。可見，隨著國內人均可支配收入的提升，疫苗接種意識的增強，以及國內外疫苗代際差異的縮小，中國疫苗市場具有較大的提升空間。因此對於國內的疫苗企業來說，只要抓住視窗發展期，便能享受不錯的市場紅利。
天風證券預計至2023年中國的非免疫規劃疫苗市場規模將達到973.6億元，佔全球疫苗市場比例的26.4%。
從全球範圍來看，疫苗行業市場集中度較高，2019年CR4高達90%左右，疫苗行業高集中度主要源於監管力度提升和併購整合加劇。以美國為例，1901年美國有8家疫苗企業，2018年有17家企業，期間共有31家疫苗企業退出，其中，8家由於行業負面事件影響而退出，23家由於併購而退出。
而中國疫苗行業集中度較低，2018年有批簽發記錄的企業為59家，受長生事件影響，2019年有批簽發記錄的企業仍有35家。從市場規模的角度來看，國有企業、民營企業、外資企業三足鼎立，分別約佔1/3的市場份額，其中，一類苗以國有企業為主，佔比超過70%，民營企業佔比約為25%，外資企業佔比約5%;二類苗以民營企業為主，佔比約65%，國有企業佔比約25%，外資企業佔比約10%。
從政策角度來看，自長生生物出事後，疫苗行業管理愈加嚴格，也在推進行業集中度提升。
2017年頒佈的《疫苗儲存和運輸管理規範》、2018年頒佈的《生物製品批簽發管理辦法》及2019年透過的《中華人民共和國疫苗管理法》，對疫苗產品生命週期全過程實施監管。
《疫苗管理法》明確規定，對治療嚴重危及生命且尚無有效治療手段的疾病以及公共衛生方面急需的藥品，藥物臨床試驗已有資料顯示療效並能預測其臨床價值的，可以附條件批准。藥品上市許可人應該在規定期限內按照要求完成相關研究，逾期未按照要求完成研究或者不能證明收益大於風險的，藥監局將依法處置，直至登出藥品註冊證書。
幾大管理辦法的推出，將推動中國疫苗行業集中度進一步提高。
除了監管推動國內疫苗行業集中度以外，新冠疫苗的快速上市，也會拉大各疫苗企業之間的距離，新冠疫苗的快速上市為各大企業賺取了極為豐厚的現金流。資料顯示，輝瑞與BioNTech公司合作，2021H1新型冠狀病毒mRNA疫苗實現營收113億美元，BioNTech新冠疫苗銷售額84.4億美元，Moderna、阿斯利康、強生銷售額分別為59.3、11.7、2.6億美元，大型企業2021年上半年新冠疫苗銷售額合計271億美元，而2020年全球疫苗產值不過342億美元。國內來看，2021年上半年預計科興和國藥出售新冠疫苗獲得的利潤超過500億元，智飛、康希諾、復星醫藥分別實現銷售額53.1億元、20.6億元、超過5億元。
新冠疫苗帶來的巨大利潤，也為各大疫苗企業的研發提供強有力的支撐。而小的疫苗企業由於現金流差，研發能力弱，會在這場新冠疫苗的爭奪戰中進一步被淘汰或被收購，國內的疫苗企業集中度也將進一步得到提升。
綜合來看，國內疫苗仍有較大的市場空間，並且國內疫苗企業集中度較低，新冠疫苗的上市以及多個管理辦法的推出，將進一步提高國內的企業的市場集中度，頭部企業優勢明顯。
在研管線進展順利，新冠疫苗為康希諾帶來大量現金流
智通財經APP瞭解到，康希諾成立於2009年1月，匯聚多位曾領導國際創新疫苗研發的知名科學家和疫苗行業資深專家，致力於為中國及全球提供創新、優質、可及的疫苗。
公司擁有4大技術平臺：蛋白結構和設計重組技術、多糖蛋白結合技術、製劑技術和腺病毒載體疫苗技術，較好掌握疫苗開發的重難點，此外目前公司已與全球領先奈米藥物開發製造商加拿大的Precision Nano Systems(PNI)達成協議，佈局mRNA疫苗平臺。
前三季度公司實現營業收入30.9億元，歸母淨利潤13.3億元，扣非歸母淨利潤12.7億元，經營性現金流淨額12.4億元，扭虧為盈。單Q3季度收入為10.2億元，主要系公司上游工廠更換原材料，產能釋放略低預期導致國內供應略有下降，但海外訂單佔比有所提升。
目前上游工廠已經恢復正常，西南證券預計Q4季度隨公司上海基地正式投產後，全年產能達到5億劑。
截至2021年10月國內疫苗接種量已超過22.5億劑，基本完成了第一輪基礎免疫，目前國務院聯防聯控機制已經啟動了優先重點人群的加強針接種工作，按照6個月的接種期限推算，預計重點人群將於2021Q4-2022Q1迎來加強針接種高峰。加強針的推行，將為公司帶來巨大的業績。另外，公司正在積極申請WHO的EUL認證以及吸入劑型的國內緊急使用，公司有望憑藉接種劑次和吸入劑型優勢拓展國內外訂單。
在研管線方面，MCV2已於2021M9獲批簽發，MCV4預計將於年底內獲批。對比多糖疫苗，結合疫苗可以更好誘導2歲以下兒童的免疫應答，在MCV2的川期試驗中，公司產品於3月齡組中顯示出更好的安全性，於6-11月以及12-23月年齡組中，A群表現出更好免疫原性。
公司MCV產品憑藉輝瑞銷售團隊+自主銷售的模式，有望快速獲得市場份額。同時，憑藉新冠疫苗疫苗獲得的大量現金流對公司研發投入持續加碼，21Q3研發投入1.1億元，公司在研管線重點佈局重磅品種，如13價肺炎疫苗處於臨床III期階段，PBPV疫苗處於Ia期等均進展順利，未來有望豐富公司產品品類。