《微針治療操作規範》團體標準編制出臺 助推醫美行業合規發展

12月12日,“樹標準、促規範――2021醫美標準建設與合規發展研討會暨《微針治療操作規範》團體標準宣貫會”在京召開,與會嘉賓圍繞醫美行業合規發展等主題展開討論。

《微針治療操作規範》團體標準編制出臺 助推醫美行業合規發展

與會嘉賓合影。受訪者供圖

北京市衛生健康監督所副所長劉勁松表示,《微針治療操作規範》團體標準的編制出臺,滿足了監管部門對行業監管的相關需要,為依法行政提供了來自行業的專業技術支撐。

“當前,國家嚴格監管械字號、妝字號產品臨床應用。這就需要專家以大量臨床資料、論文作為循證的依據。”中國整形美容協會副會長、中華醫學會醫學與美學分會候任主委、中國人民解放軍總醫院第七醫學中心皮膚損傷修復研究所所長楊蓉婭教授表示,透過專家們的共識,制定指南和團標,結合臨床研究一起推動技術規範化,讓國家認可行業某些新的技術或者推動技術標準升級,可以推動行業的進步。

中國整形美容協會團體標準委員會主委劉瑋表示:“專家的意見是一種呼聲、一種專業的反映。組建專家團標組,是群體意見的反映,更有說服力。”

對於醫美行業的下一步發展,中國整形美容協會副秘書長、行業發展與監督自律委員會常務副主任靖宣從標準宣貫角度給出了建議:“以此次標準宣貫會為起點,希望媒體平臺上為行業專家提供發聲機會,邀請行業年內各集團、機構、醫生參與,共同開啟話題面,把宣貫工作做紮實。”

談到此次團標的制定,中國整形美容協會微創與皮膚分會微針專業委員會秘書長、微針團體標準起草人、廣州遠想生物科技股份有限公司總經理陳玉容表示,在國家嚴管控妝字號注射的情況下,微針療法為臨床治療提供了新的發展機會。微針操作團體標準的制定是一件有意義,但仍需不斷探索、求真以及不斷改善的事業,希望和大家一起繼續推進這項事業。

遠想首席醫學官廖勇對微針療法和美塑療法的定義和運用作了簡要說明,他強調,微針和水光美塑是截然不同的兩種療法,因而診療規範和監管標準也應不同,在當前美塑療法強監管的態勢下,要明確治療手段的界限。

對於行業合規化發展,北京大學第一醫院皮膚科主任醫師吳豔提出兩點意見:一是行業要積極發聲、樹立正面形象,二是多做安全性和療效方面的基礎研究,為將來凝聚行業共識、撰寫標準規範提供更多依據。

雲南華美美萊美容醫院李大鐵指出,微針團標的出臺對醫美臨床醫生有很好的指導作用。對於民營機構而言,標準使其經營有規章可循。未來,微針團標還需不斷完善,將更多內容補充進來。

鄭荃麗格醫療美容連鎖&重慶聯合麗格美容醫院總院長鄭荃表示,醫美行業面向市場提供專業的醫療服務,因此醫美相關服務必須要合規。行業合規化有利於行業內專業機構和專業人士的發展。因為只有規範和合規,醫美行業發展才能長久。法規通常滯後於實際使用,因此要加快產業的規範化建設,透過制定法規規範行業發展。 

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