萬邦德股價大漲 鼻噴新冠疫苗尚在臨床前有效性研究階段
因公共傳媒有關公司控股子公司聯合研發新冠疫苗的報道,萬邦德(002082.SZ)近期股價大漲。在12月20日、21日連續漲停後,22日該公司股價再次漲停,收盤於每股14.07元。隨後,該公司股價出現震盪,且成交量巨大。
根據萬邦德22日釋出的《股票交易異常波動公告》,萬邦德子公司台州萬邦德生物開發有限公司(簡稱萬邦德生物),出資與杭州三疊紀生物有限公司(簡稱三疊紀生物)聯合開發鼻噴重組新城疫載體新冠疫苗,已被列入2021年浙江省科學技術廳重點研發計劃應急攻關專案。
上述訊息受到深交所關注,深交所要求萬邦德關於鼻噴重組新城疫載體新冠疫苗研發進展等情況,進行核查並做出說明。
12月27日,萬邦德釋出《關於深圳證券交易所關注函回覆的公告》(簡稱《關注函回覆》),公佈了該公司鼻噴重組新城疫載體新冠疫苗研發進展情況。
萬邦德旗下子公司萬邦德生物與三疊紀生物簽署了《聯合開發重組新城疫(NDV)載體新冠疫苗協議》及相關補充協議(簡稱合作協議),合作開發鼻噴NDV新冠疫苗,浙江省科學技術廳按照《關於新型冠狀病毒感染的肺炎防治應急專案組織實施方案》(浙科發規〔2020〕5號)規定的立項程式,將鼻噴新城疫病毒載體新冠疫苗專案列入2021年度省重點研發計劃應急攻關專案。
《關注函回覆》顯示,目前已經完成疫苗毒株構建、藥學及生產工藝研究,臨床前的有效性與安全性研究正在進行中,所有研究完成後將向國家藥監局申報臨床試驗申請。
鼻噴NDV新冠疫苗是一種全新的疫苗,國內外市場上尚無此種類型的疫苗上市,目前處在臨床試驗申報前階段,未來需要申報臨床研究、臨床研究、註冊申報上市階段。根據國家對新冠疫苗的綠色通道政策並結合最近新冠疫苗申報案例預計,申報臨床試驗申請獲得批件60天后可以開展臨床試驗。估計臨床一期、二期試驗需要6個月,三期臨床試驗需要6-8個月,臨床試驗完成並取得預期效果後6個月可取得產品註冊批件。
中國產業經濟資訊網財經頻道注意到,萬邦德之前未曾涉及人用疫苗的生產和銷售,在相關業務開展的人才、技術儲備上還有待構建和培育,產品生產銷售及未來產生的經濟效益和對公司業績的影響存在不確定性。
資料顯示,浙江迪福潤絲生物科技有限公司(簡稱迪福潤絲)、三疊紀生物,是萬邦德子公司萬邦德生物聯合研發“鼻噴重組新城疫載體新冠疫苗”的合作單位。
根據萬邦德鼻噴NDV新冠疫苗的合作協議約定,萬邦德生物按照協議約定承擔支付給合作方相關的研發費用,合作項下研發獲得的與合作產品相關的專利、專有技術等智慧財產權歸萬邦德生物所有,合作方就合作過程中產生的專利、專有技術等智慧財產權擁有署名權。萬邦德生物出資委託三疊紀生物、迪福潤絲開發多價新冠疫苗的毒株構建,由萬邦德生物完成後期商業化開發,萬邦德生物擁有該毒株商業化開發的所有權利。