中國銀河:給予凱萊英買入評級

2021-12-29中國銀河證券股份有限公司孟令偉,劉暉對凱萊英進行研究併發布了研究報告《CDMO龍頭優勢顯現,連續簽訂超大訂單》,本報告對凱萊英給出買入評級,當前股價為443.0元。

凱萊英(002821)

事件(1)11月17日,公司釋出公告,公司全資子公司Asymchem,Inc.和吉林凱萊英與客戶簽訂了相關產品新一批的《供貨合同》,該產品的CDMO服務累計合同金額為4.81億美元;

(2)11月29日,公司全資子公司吉林凱萊英與客戶簽訂了相關產品新一批的《供貨合同》,本次合同金額摺合人民幣約27.20億元。

小分子CDMO龍頭優勢顯現,連續斬獲超大訂單作為全球領先的小分子CDMO一站式醫藥外包服務龍頭,公司核心競爭力優勢明顯,服務能力不斷獲得客戶肯定,接連斬獲超大訂單,合計約58億元。我們預計絕大多數訂單有望於2022年集中釋放,助力22年全年收入高速增長。

有序擴充產能,為業績放量提供堅實保障根據中報披露資料顯示,截至21H1,公司小分子CDMO反應釜體積合計約3000m3。公司預計在天津、吉林敦化等地釋放產能約1390m3,並於22年在敦化、鎮江等地新增產能1500m3,我們預計22年底公司累計產能或實現接近翻倍。我們認為,雖然該筆訂單對產能的需求較大,但公司仍能實現較好的供貨與交付,連續性反應技術規模化實現反應效率、收率雙提升,為公司業績放量提供堅實保障。

積極拓展新業務,打造一站式服務平臺公司持續精研化學小分子CDMO成熟型業務,快速發展化學大分子CDMO、生物工程等成長型業務,穩健拓展臨床研究、生物大分子CDMO戰略型業務。

(1)化學大分子:20年服務國內外客戶30+,專案50+,涵蓋多肽、多糖、寡核苷酸、毒素-連線體、多肽-藥物偶聯體等,完成第1個Ⅰ期臨床寡核苷酸原料藥+無菌製劑生產專案、第1個多肽-藥物偶聯體工藝驗證研究(PPQ)專案、第1個毒素-連線體工藝驗證研究(PPQ)專案;簽下首個國內多肽NDA訂單,首個ADCdruglinkerNDA訂單,另有10個專案推進或即將推進到臨床Ⅱ期。

(2)生物工程:服務客戶接近30家,全年承接酶相關訂單專案50+個,涵蓋酶催化專案、酶粉定製生產專案、固定化酶定製生產專案和藥用酶專案;全面建設藥用蛋白(酶)領域的研發生產能力,升級後具備2×5000L的GMP發酵生產能力,承接了首個國外臨床後期藥用酶生產專案。

(3)製劑:收入同比增長183.07%,其中,1/3來自美國、韓國等國外客戶訂單,承接“API+製劑”專案28個。

(4)生物大分子:20年重點組建核心團隊,建設符合GMP要求的中試生產車間,現有200L和500L一次性反應器生產線和一條生產多種規格注射液及凍乾粉針的西林瓶生產線。

(5)臨床研究:20年收入4800.43萬元,累計服務客戶87個,其中新增細胞治療及幹細胞客戶14個。已助力客戶完成1類放射增敏新藥、1類抗HIV融合抑制劑新藥、1類生物製品間充質幹細胞專案獲得臨床試驗默示許可;為國內首個核苷類抗艾滋病1類新藥完成Ⅱ期臨床試驗後,申請有條件上市;為IPS細胞、多個幹細胞藥物和生物製品完成臨床前研究工作,進入IND申報階段。

投資建議考慮重大合同對業績產生的影響,我們上調盈利預測,預計公司2021-2023年歸母淨利潤分別為10.13/15.98/19.40億元,對應EPS分別為3.85/6.07/7.37元,當前股價對應PE為118/75/62X,維持“推薦”評級。

風險提示行業競爭加劇風險;產能擴充不及預期的風險;獲取訂單能力不及預期的風險。

該股最近90天內共有21家機構給出評級,買入評級20家,增持評級1家;過去90天內機構目標均價為528.25;證券之星估值分析工具顯示,凱萊英(002821)好公司評級為4.5星,好價格評級為1.5星,估值綜合評級為3星。(評級範圍:1 ~ 5星,最高5星)

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