HPV疫苗可只打一針？疫苗企業回應：還需臨床資料支援

（健康時報記者 趙萌萌）4月14日，2000億市值的疫苗龍頭智飛生物突然股價大跌，跌幅高達18%，市值損失接近400億。在智飛生物股價快速跳水的同時，其他多隻疫苗股亦跟跌：萬泰生物跳水後牢牢封住跌停；沃森生物跟隨下行，盤中一度大跌逾7%，後跌幅又大幅收窄。

市場上普遍認為，這影響可能源於世界衛生組織幾天前的一個訊息。4月11日，世界衛生組織在其官網釋出訊息，世衛組織於4月4日-7日召開了免疫戰略專家組會議，對1劑次人乳頭瘤病毒 (HPV)疫苗接種的證據進行了審議。專家組審議認為，只接種1劑次HPV疫苗，可以產生和2-3劑次同樣的免疫效果，可有效預防由HPV感染引起的宮頸癌。

免疫戰略專家組會議建議更新HPV疫苗的劑量計劃：9～14歲女性（最優先人群）接種1劑次或2劑次；15～20歲女性接種1劑次或2劑次；21歲及以上女性接種2劑次（間隔6個月）。

據瞭解，目前全球已上市的HPV疫苗包括英國葛蘭素史克生產的二價疫苗、美國默沙東生產的四價疫苗和九價疫苗、廈門萬泰生物生產的二價疫苗，其中默沙東旗下的HPV疫苗佳達修由智飛生物獨家代理。

4月14日下午，人民日報健康客戶端致電智飛生物董秘辦公室，對方工作人員回應，“公司已經注意到這個事件，目前內部一切經營正常，請投資者繼續關注公司的公告或新聞。”而據北京商報報道，4月14日，智飛生物董秘辦公室相關人員回應北京商報採訪時表示，“三針HPV疫苗可只打一針的說法沒有臨床資料支撐，公司方面將積極應對”。

萬泰生物也於14日午間釋出公告稱，在目前國家藥監政策下，如進行接種劑次等變更，需要履行一系列臨床、資料支援及註冊變更手續，需要一定時間，短期內對公司的經營業績沒有重大影響。

同時，萬泰生物也提到，在國家政策變更前，公司仍將繼續按照目前獲批的劑次進行銷售，但未來不排除世衛組織和國內政府積極推動1劑次或2劑次接種免疫程式。若現有廠家以及新進入者透過臨床試驗以及註冊變更等獲批註冊許可，在國內或境外推動1劑次或2劑次接種免疫程式，將對整個宮頸癌疫苗的市場供應和接種免疫產生較大影響

事實上針對1劑次HPV疫苗接種的考慮由來已久。3月29日，帕斯適宜衛生科技組織（PATH）公佈了《1劑次HPV疫苗接種的現有證據及其對政策的影響》報告。

研究報告認為，1劑次的接種方案可以大幅降低成本和接種工作實施難度，可以提高HPV疫苗接種覆蓋率，有助於更多國家將其納入免疫規劃。此外，與為較少的女孩接種2劑疫苗相比，為更多的女孩接種單劑疫苗將避免更多的宮頸癌病例的發生。

健康時報記者就此問題採訪國內一位知名腫瘤流行病學專家，他也認為，“HPV疫苗單劑次接種的方案還是要透過臨床資料來驗證是否可行”，並透露，近兩天相關協會也開會討論此事，等有了統一結論再對外透露。