​生物製品管理辦法釋出！我國相關企業今年註冊量增長17.2%

近日，中國國家市場監管釋出訊息，《生物製品批簽發管理辦法》被審議透過，進一步完善了生物製品批簽發機構確定、批簽發申請與稽核檢驗等管理舉措，將自2021年3月1日起實施。

企查查資料顯示，目前我國共有61萬家生物製品相關企業，廣東以7.0萬家排名第一，山東、河南緊隨其後。近年來，相關企業年註冊量基本保持在8萬家以上，2020年新註冊企業達10.2萬家，同比增長17.2%，其中在疫情高發的二季度，新註冊企業達到3.5萬家，三季度、四季度分別新註冊2.9萬家、2.1萬家。

今年新增企業10.2萬家

生物製品是指用於人類疾病預防、治療和診斷的藥品，但它不同於一般醫用藥品，它包含疫苗、毒素、類毒素、免疫血清、血液製品、細胞因子、激素、酶、體外免疫診斷製品等，產業鏈很龐大。

從相關企業的地區分佈來看，企查查資料顯示，廣東、山東、河南等地的“生物製品”企業數量較多，其中廣東省企業數量位居全國第一，目前共有7.0萬家相關企業，佔比全國總量的11.5%；山東省企業數量排名第二，有6.0萬家相關企業；河南省排名第三，有4.4萬家相關企業。此外，入圍企業數量前十名的地區還有河北、四川、江蘇等地。

從企業成立時間來看，企查查資料顯示，過去十年來，我國“生物製品”相關企業的註冊量呈增長趨勢。其中2015年是註冊量增長最多的一年，全年共註冊了8.9萬家企業，同比增長了85.4%。2016至2019年的註冊量在8.5萬家上下波動，2020年的註冊量是10.2家，同比增長了17.2%。

全行業17%企業註冊資本高於500萬

從季度註冊量來看，企查查資料顯示，2020年我國生物製品企業第一季度註冊量最少，為1.7萬家。第二季度註冊量最多，為3.5萬家，同比增長52.2%。第三季度和第四季度的註冊量分別是2.9萬家和2.1萬家。

從企業規模來看，企查查資料顯示，目前註冊資本在100萬元以內的生物製品企業數量最多，有39.8萬家，佔比總量的65%。註冊資本在100萬元-500萬元之間的企業和註冊資本在500萬元以上的企業數量相仿，分別佔比18%和17%。

編輯 王進雨 校對 柳寶慶