上證報中國證券網訊 11月9日，中國證監會按法定程式同意迪哲醫藥科創板首次公開發行股票註冊。這意味著，尚處於研發階段，尚未開展商業化生產銷售，尚未盈利的迪哲醫藥即將叩開科創板之門。
據公司註冊稿，報告期內，迪哲醫藥投入大量資金用於產品管線的臨床前研究、臨床試驗。2018年、2019年、2020年及2021年上半年，公司研發費用分別為21020.42萬元、42143.56萬元、43949.48萬元和25773.68萬元，其中，2021年上半年研發投入佔應收比重達8314.78%。
資料顯示，迪哲醫藥是一傢俱備全球競爭力的創新驅動型生物醫藥公司，公司研發管線為小分子創新藥，採用全球同步開發的模式，所有產品享有全球權益。公司當前戰略性專注於惡性腫瘤等重大疾病以及免疫性疾病等存在巨大未滿足和剛性治療需求的疾病領域，在惡性腫瘤、免疫性疾病、腎病等重大疾病的新藥研究方面有較為豐富的經驗。目前公司已有多個專案進入國際多中心臨床試驗階段，其中DZD4205目前同賽道無競品，是全球首個針對外周T細胞淋巴瘤疾病開展臨床研究的特異性JAK1抑制劑。DZD9008和DZD2269在其首個適應症上也尚無競爭對手。
據悉，迪哲醫藥進展最快的產品管線DZD4205 和DZD9008均處於國際多中心II期單臂關鍵性臨床試驗中，其他產品研發管線分別處於臨床I期或臨床前階段，整體進展相對較為早期。儘管研發管線各產品及其各項臨床研究適應症均在正常推進中。
公司表示，DZD9008、DZD1516、DZD2269及DZD8586均系公司自主研發的產品；DZD4205、DZD2954及DZD0095的化合物專利系公司自AZAB處購買所得，公司已與AZAB簽署相關轉讓協議並取得相關化合物專利的所有權益，相關產品方向及後續研發策略全部由公司自主決策，並自行負責後續開發及商業化。
未來，迪哲醫藥將持續加強創新藥的研發、生產及全球商業化的全產業鏈佈局；將基於自主創新模式及靶向創新藥開發的經驗，加速現有產品管線的臨床開發；為醫生和患者提供更多的新藥產品，豐富收入來源並提高盈利能力，不斷提升公司在國內外生物醫藥行業的市場地位及國際競爭力。（張雷）