文 | 醫谷
11月16日，百濟神州（BGNE.US，06160.HK）釋出公告稱，董事會於11月15日（美國東部時間）批准可能發行人民幣股份，並將該等股份於科創板上市的初步建議，預計將於2021年上半年完成。
相關人民幣股份均為新股份，且將不涉及轉換現有股份及美國存托股份。
對於款項的初步用途，百濟神州表示，經扣除發行開支後，建議發行人民幣股份的所得款專案前擬用於本集團的主營業務。
如若此次百濟神州成功在科創板上市，其將成為第一家在美股（於2016年上市）、港股（於2018年上市）和A股同時上市的“本土”藥企。
援引來自《證券日報》某行業人士的分析：目前全球都還沒有在A股、港股、美股三個交易所同時上市的藥企，如果百濟神州順利實現科創板上市，算是開創了歷史先河。
“從資本市場表現來看，同一個公司，A股的科創板市值預計會比在港股、美股上市高近一倍。百濟神州科創板上市，可能會創造創新藥公司新的市值紀錄。”
截止發稿，百濟神州港股市值為1925.18億港元，美股市值則超254億美元。
01 已有2款產品實現商業化
作為一家成立才十年的醫藥企業，百濟神州在一眾本土創新藥企的“後浪”裡，絕對算得上是“佼佼者”，根據EndpointsNews釋出的全球藥企市值排行榜，百濟神州已躋身全球前50強藥企之列。
公開資料顯示，百濟神州目前在中國大陸、美國、澳大利亞和歐洲有4700多名員工，並相繼完成了8輪融資。
最近的一次融資發生在今年7月，百濟神州宣佈向特定現有投資者以註冊直接發行的方式發行145,838,979股每股面值 0.0001美元普通股的定價，每股普通股以14.2308美元的購買價出售，相當於每股美國存托股份（ADS）185美元，發行總收入約為20.8億美元。
該數額也是迄今為止全球生物科技領域內最大規模的股權融資，由百濟神州現有股東和主要投資者如高瓴資本、安進、Baker Brothers等共同參與。
百濟神州首席財務官兼首席戰略官梁恆此前接受媒體採訪時表示，透過該次融資，百濟神州賬上的現金會超過50億美元。
同時，百濟神州建立了豐富的產品管線，其中，已有兩款產品實現商業化，即PD-1藥物百澤安（替雷利珠單抗）和BTK抑制劑百悅澤（澤布替尼）。
其中，百澤安於2019年12月獲批上市，用於治療至少經過二線系統化療的復發或難治性經典型霍奇金淋巴瘤患者。
今年4月，經國家藥監局的批准，其適應症再擴充套件到尿路上皮癌（最常見的膀胱癌型別），根據百濟神州第三季度財報，百澤安第三季度實現取得4994萬美元的銷售收入。
澤布替尼則於去年11月獲得美國FDA批准上市，是歷史上第一個完全由中國企業自主研發，得到美國FDA批准的抗癌新藥，實現我國本土抗癌新藥“出海”零的突破。
今年6月，百澤安又在國內獲批上市，成為第一款獲批的國產BTK抑制劑，用於成人套細胞淋巴瘤、成人慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤患者的治療，資料顯示，其第三季度在華和在美的銷售收入為1566萬美元。
同時，百濟神州第三款自主研發的抗癌新藥PARP1/2抑制劑帕米帕利的新藥上市申請也於今年7月獲得國家藥監局受理，有望成為其第三款走入市場的抗腫瘤新藥。
此外，百濟神州的的產品管線中還有25款早期臨床藥物，其中包括抗腫瘤藥物TIGIT、Bcl-2、OX40T，首創新藥潛力的研究專案HPK1等8個擁有全球權益的藥物，並在全球開展超70項臨床研究，包括27項註冊性臨床試驗，是目前中國開展全球臨床試驗最多的藥企。
02 高額研發投入不斷“燒錢”
雖手握多個產品，但由於獲批產品有限，現階段，百濟神州依然處於持續虧損狀態，尚未實現盈利。
目前，百濟神州的主營收入大部分來自於百澤安和百悅澤，以及還有部分來自與其他藥企合作帶來的收入。
2017年，百濟神州拿到了新基公司（已被百時美施貴寶收購）旗下幾款重要產品在中國的運營權，包括用於治療晚期乳腺癌的ABRAXANE注射用紫杉醇（白蛋白結合型）、用於治療多發性骨髓瘤的瑞復美（來那度胺）和用於治療骨髓增生異常綜合徵的維達莎（注射用阿扎胞苷）的銷售以及在研產品CC-122的商業化任務。
其中，今年3月，由於境外質檢不達標，國家藥監局宣佈暫停進口、銷售和使用ABRAXANE注射用紫杉醇(白蛋白結合型)產品，本來該產品已中標第二輪全國集採，有望迎來快速放量階段。
被禁售後，這對該產品的中國獨家代理商百濟神州帶來了重大業績影響，以今年第三季度財報為例，產品帶來的合作收入為2243萬美元，相比較去年同期的5014萬美元，下降幅度超50%。
百濟神州方面稱，下滑主要歸因於ABRAXANE自2020年3月停銷及產品召回後收入的減少。營收的減少，進一步加劇了虧損。
財務資料顯示，今年前三季度，百濟神州淨虧損11.24億美元，同比增加約100.45%，百濟神州方面稱，虧損緣由主要系臨床試驗費用和研發費用的顯著上漲。
另外，2016-2019年，百濟神州分別虧損1.19億美元、0.93億美元、6.73億美元、9.49億美元，以此累計，截止目前，百濟神州累計虧損超29億美元，約合人民幣190億元。
不過，這種高虧損的背後是不斷地高研發投入，2016年-2020年前三季度，百濟神州研發投入分別為6910萬美元、2.69億美元、6.79億美元、9.27億美元、9.4已美元，累計達到近29億美元。
這一數額幾乎與同時期的虧損總額相當，僅是去年全年和今年前三季度的研發投入，百濟神州就遠超“醫藥一哥”恆瑞醫藥數十億元。
因此，這並未妨礙虧損背後資本市場對其的熱捧。有分析人士表示，對於一些投資人而言，短期內，更看重市場估值差異所帶來的收益，而並非業績成長所帶來的收益。
此外，醫保目錄即將進入談判階段，如若百澤安進入醫保目錄，百濟神州或將迎來又一個快速放量機會。
