《科創板日報》(上海,記者 朱潔琰)訊,12月1日,迪哲醫藥正式啟動申購,申購程式碼為787192。公司擬發行4000萬股,發行價格為52.58元/股,合計募資21.03億元,較原計劃超募1.15倍。
迪哲醫藥是由國投創新和阿斯利康共同出資創立的,核心團隊大多來自阿斯利康中國創新中心。從2017年11月成立,到2021年申請科創板上市,僅用4年時間。
目前,迪哲醫藥無控股股東及實際控制人。截至招股說明書籤署日,國投創新旗下的先進製造和阿斯利康旗下的AZAB均持有公司30.2564%的表決權,兩者所持表決權比例相同,雙方不存在隸屬關係或一致行動人關係。
在三輪問詢中,上交所關注到迪哲醫藥是否對阿斯利康存在重大依賴或利益輸送。
聚焦腫瘤等重大疾病治療領域 與阿斯利康關係密切
迪哲醫藥在研產品均為小分子藥物,現階段主要集中於惡性腫瘤及自身免疫性疾病,有4種產品已進入臨床階段。其中,1個產品處於III期或II期關鍵性臨床階段,1個產品處於II期非關鍵性臨床階段,2個產品處於I期臨床階段。
在迪哲醫藥的產品管線中,全新的特異性 JAK1 酪氨酸激酶抑制劑DZD4205是公司當下進展最快的候選藥物,正處於國際多中心II期單臂關鍵性試驗臨床階段,其選擇推進的首個適應症臨床試驗為外周T細胞淋巴瘤(PTCL),而DZD4205也是全球首個針對PTCL開展臨床試驗的JAK1特異性抑制劑。
除此之外,DZD4205在骨髓增殖性腫瘤(MPN)、多發性骨髓瘤(MM)、炎症性腸病(IBD)、乾眼症(DES)以及特應性皮炎(AD) 等適應症領域的臨床試驗預計將在2022年開展臨床試驗或提交IND。
值得注意的是,DZD4205是迪哲醫藥從股東阿斯利康受讓獲得,是公司目前產品管線中唯一一項獲准開展二期臨床試驗的產品。根據科創板第五套上市標準中“醫藥行業企業需至少有一項核心產品獲准開展二期臨床試驗”,可以說,DZD4205是決定迪哲醫藥科創板上市的“託底”產品。
迪哲醫藥董事長、總經理張小林為阿斯利康原亞洲與新興市場創新研發中心負責人。據招股書資訊披露,截至2020年12月31日,迪哲醫藥的管理團隊和研發人員中,共有55名曾在阿斯利康工作。
在三輪問詢中,上交所對迪哲醫藥和阿斯利康的關係頗為關注,迪哲醫藥回覆稱,公司從設立起便獨立運營發展,股權結構穩定清晰,先進製造與阿斯利康並列為公司第一大股東,內部均有嚴格的內控及管理制度,雙方權責對等並相互制衡,公司無控股股東、實際控制人的認定不存在刻意規避證券市場的監管要求。
雖然部分人員曾有在阿斯利康中國的從業經歷,但已經完全脫離勞動關係,公司在人員方面具有獨立性。
公司的3個產品DZD4205、DZD2954及DZD0095其化合物專利雖然系從AZAB購買所得,但確定產品方向及後續研發全部由公司自主研發,公司基於自有的核心技術平臺,在購進化合物後進行大量的轉化醫學研究、作用機理研究和臨床前的藥效學、藥學、毒理學研究等,以將化合物推進至臨床試驗階段。上述購進化合物專利作價公允,公司已取得相關智慧財產權,公司各研發管線所涉智慧財產權均不存在糾紛或潛在糾紛。
三年半虧損約15億元
迪哲醫藥在招股書中表示,公司產品管線處於相對早期研發階段的風險。公司進展最快的產品管線DZD4205和DZD9008,均處於國際多中心II期單臂關鍵性臨床試驗中,其他產品研發管線分別處於臨床I期或臨床前階段,整體進展相對較為早期。
2018年至2020年和2021年前6個月,迪哲醫藥歸屬於母公司普通股股東的淨虧損分別為1.74億元、4.46億元、5.87億元和2.99億元,也就是說公司在三年半的時間內累計淨虧損15億元。未來一段時間內,公司預期存在累計未彌補虧損並將持續虧損。報告期內,公司研發費用分別為2.1億元、4.21億元、4.39億元和2.58億元。
隨著研發投入的增加,預計迪哲醫藥2021年度仍處於虧損狀態:預計2021年營業收入800萬至1300萬元,較去年有所下降,主要系公司減少了為AZAB及其關聯方提供的技術支援服務;預計歸屬於母公司股東淨虧損6.1億至6.8億元,扣除非經常性損益後歸屬於母公司股東淨虧損6.12億至6.82億元,較去年同期相比有所增加,主要系公司加大了臨床管線研發投入力度。
根據迪哲醫藥52.58元/股的發行價,對應公司上市時市值為210.32億元,對應公司2020年攤薄後市研率為47.85倍,低於同行業可比公司市研率平均水平。
朱潔琰
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