楠木軒

迪哲醫藥科創板上市申請獲受理,為國投創新與阿斯利康合資企業

由 鹹春葉 釋出於 財經

"去年獲禮來亞洲基金、紅杉資本、三一創新等機構注資。"

本文為IPO早知道原創

作者|C叔

據IPO早知道訊息,迪哲(江蘇)醫藥股份有限公司(下稱“迪哲醫藥”)向上交所提交科創板上市申請獲受理,此次上市公司擬發行不超過4000.01萬股,公開發行股份數量不低於本次發行後總股本的10%,中信證券為其保薦人。

此次上市,公司擬選用科創板第五套上市標準:“預計市值不低於人民幣 40 億元,主要業務或產品需經國家有關部門批准,市場空間大,目前已取得階段性成果。醫藥行業企業需至少有一項核心產品獲准開展二期臨床試驗,其他符合科創板定位的企業需具備明顯的技術優勢並滿足相應條件。”

迪哲醫藥是一家創新藥企,在惡性腫瘤、免疫性疾病、腎病等重大疾病的新藥研究方面經驗尤為豐富。公司致力於新靶點的挖掘與作用機理驗證,藉助公司自有的轉化科學研究能力和技術平臺,以推出全球首創藥物和具有突破性潛力的治療方法。

公司由國投創新與阿斯利康(AZN.US)於2017年10月合資建立。公司執行長張小林博士為原阿斯利康全球創新研發中心副總裁、亞洲及新興市場創新研發中心負責人。

2020年8月,迪哲醫藥獲得1億美元融資,由禮來亞洲基金領投,紅杉資本、三一創新及無錫市區兩級政府基金參投。

迪哲醫藥管線均為小分子藥物,現階段主要集中於惡性腫瘤及自身免疫性疾病,並針對相應病情研發出了4種已進入臨床階段的產品及多項已取得階段性突破的臨床前在研產品。

DZD4205 正處於國際多中心 II 期單臂關鍵性試驗臨床階段且已獲得美國FDA授予的用於治療T細胞淋巴瘤(treatment of T-cell lymphoma)的孤兒藥資格認定;DZD9008處於國際多中心I/II期臨床試驗階段、在中國處於I期臨床試驗階段,該產品已獲得中國 CDE“突破性治療藥物品種”認定資格;DZD1516 及 DZD2269 均處於國際多中心 I 期臨床試驗階段。

來源:招股書

商業化進度最快的DZD4205是一種全新的特異性JAK1酪氨酸激酶抑制劑,2017年10月從阿斯利康受讓全球商業化專利。此款產品有望成為JAK抑制劑領域的有力競爭者。它是公司開發的全球首個也是唯一已進入T細胞淋巴瘤適應症關鍵性臨床試驗的 JAK1 特異性抑制劑,目前已處於針對復發難治性外周T細胞淋巴瘤的II期單臂關鍵性臨床試驗階段。

另一款處於I/II期臨床的產品DZD9008是公司自主研發的一種特異性表皮生長因子受體酪氨酸激酶抑制劑(EGFR-TKI),是針對EGFR/HER220號外顯子插入突變設計的全球首創的小分子化合物。

2018至2020年度,迪哲醫藥收入分別為3941.92萬元、4101.75萬元和2776.08萬元,由於沒有產品上市,收入主要來自技術服務費。報告期內,公司歸母淨虧損分別為-17,361.40萬元、-44,575.32元和-58,661.19萬元。同期,公司研發費用分別為 21,020.42萬元、42,143.56萬元和43,949.48萬元。未來一段時間內,公司預計存在累計未彌補虧損並將持續虧損。