決戰雙十一，120萬抗癌神藥或無緣醫保談判，PD-1藥企股價飆升

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11月10日，“雙十一”前夕，北京石景山某酒店“隱秘的角落”內，一場國家層面對創新藥物的“大砍價”正在上演。

2021年國家醫保談判11月9日開啟，與往年一樣持續三天。今日，談判的“重頭戲”——免疫與腫瘤藥物，特別是眾所關注的焦點PD-(L)1談判落下帷幕。資本市場聞風而動，4家國產PD-1藥企股價午間即開始飆升，悉數大漲。

恆瑞代表談判離場後的20分鐘內，其股價一度飆升超8%。截至10日收盤，恆瑞漲7.87%，君實漲9.57%，百濟漲5.92%，信達漲4.58%。

另一重磅藥物單價120萬/針的細胞療法CAR-T，其廠商復星凱特未見人員現身10日談判現場，或同去年70萬/針的“天價”罕見病SMA藥物一樣，因未透過藥物經濟學測算程式而無緣進入今年醫保目錄。

據悉，今年最終進入談判的藥品品種約為120個，談判專家共25名，分為5組開展談判。現場有人認出，今年談判組組長可能有上海市醫保局醫藥價格和招標採購處處長龔波、雲南省醫療保障局副局長王豔君、福建省醫保局藥械採購監管處處長張勁妮以及北京市東城區醫療保障局局長林杉。

《財健道》在現場看到，談判專家從早上8點多入場後，直到全天結束前，全程在會議室內封閉不可外出，用餐、喝水均由酒店服務人員推車送入。

圖/十餘箱礦泉水穿過兩道屏風送入談判場內

一如往年，PD-(L)1的談判依然是整個醫保談判中最受關注的熱點，也是為期3天的談判中，現場最為熱鬧和焦灼的“關鍵時刻”。

圖/10日上午談判場外人群擁擠

10日上午，在圍觀人群“萬眾矚目”下，信達、百濟、阿斯利康等，作為當天第一波企業入場。君實、恆瑞代表第二波入場。

本土PD-1藥企均在上午完成談判，但談判時間差距甚遠，信達、君實相對較短，在1小時左右，百濟、恆瑞則顯得十分焦灼，持續長達2小時以上。談判途中，恆瑞代表還中途外出與高層打電話溝通，最終直到中午僅1點左右，才作為上午最後一家企業離場。通常，談判時間較長、藥企代表離席與高層電聯，意味著價格談得較為艱苦。

恆瑞醫藥談判代表中場打電話與高層溝通

另一家“明星企業”阿斯利康，今年依然由自稱“國談老油條”的中國副總裁黃彬親自帶隊，去年談判結束時，他曾在面對媒體時爆出金句：“看我表情”。但今年黃彬一改過去的“親民”風格，由於多個品種入圍，其幾次進出會場，但始終緘口不言，稱不接受採訪。

往年，談判結束走出會場的企業代表，個別會與同行分享經驗，或談論場內氣氛如何，但今年無一不守口如瓶。據瞭解，這是因為國家醫保局對企業的保密要求進一步升級，在紙質協議最終簽約、提交落定，官方召開新聞釋出會前，不允許任何訊息對外洩露。

儘管如此，談判人員的表情、氛圍依然會傳遞某些訊號。例如，黃彬一行雖然在鏡頭前充分進行了“表情管理”，但隨後在酒店角落裡，阿斯利康全體到場人員集體“比耶”合影，歡聲笑語好不熱鬧。

今年阿斯利康參與醫保談判的藥品有3款，分別是PD-L1度代利尤單擾注射液（I藥）、伊匹木單擾注射液，以及環矽酸鋯鈉敝。

阿斯利康中國副總裁黃彬及團隊成員在醫保談判酒店合影

另一家上午結束談判的企業上海艾力斯，在結束後同樣沒有急於離開，而是在會場合影留念。其談判藥品是3月剛剛獲批上市的EGFR抑制劑甲磺酸伏美替尼，今年系該企業首次參與醫保談判。

上海艾力斯代表在談判場外合影

而另外一些企業談判代表，面色則難言輕鬆。有在外等待的企業隨從人員感嘆：“談得怎麼樣我們也得猜，以後要學習一下微表情心理學了”。

除了觀察表情，資本市場的反應，也成為業內推測談判結果的來源。10日中午，恆瑞代表12:50左右離場，20分鐘內，其股價已迅速拉昇超8%。

到了下午，其他4家國產PD-1藥企股票同樣明顯上漲。截至11月10日收盤，按照股價漲幅依次為：君實生物（688180.SH）漲9.57%，恆瑞醫藥（600276.SH）漲7.87%，百濟神州（06160.HK）漲5.92%，信達生物（01801.HK）漲4.58%。

價格方面，據券商預測，今年4家PD-1年治療費用普遍將降低至3-4萬元（醫保報銷前），但談判人員在現場均未對價格及降幅透露任何資訊。

除PD-(L)1以外，今年另一款最受矚目的品種CAR-T療法，在談判前熱度很高。按照業內流傳的一份談判品種分類時間表，初審名單中唯一入圍的CAR-T廠商復星凱特，本應在10日出現。

該時間表顯示，11月9日談判的品種集中在呼吸、麻醉、精神、內分泌、重症、急搶救等疾病領域，11月10日為腫瘤、腎內、泌尿、抗感染、抗病毒、風溼、免疫，11月11日則是骨科、心血管、血液、兒童用藥、皮膚科等藥品。

但直至10日當天談判結束，現場仍未看到復星凱特代表現身。《財健道》從多家企業代表處獲悉，此前預談判時，便未見覆星凱特人員到場，可能早已止步於正式談判前。一個不成文的規則是，“年治療超過30萬元的藥物，基本無緣醫保談判。”而此前復星凱特CAR-T流出的價格單顯示，其費用是120萬元/針。

北京某企業代表告訴《財健道》，今年8月公佈的檔案中，共有271個品種透過形式審查，但“最終真正能走到談判桌前的，僅100餘個”。這也與往年談判數量相符合，此前，2019年和2020年談判品種數量分別為150個和162個，但2020年透過形式審查的藥物多達700餘種。

據業內人士，形式審查僅僅是獲取醫保談判資格道路上的第一道門檻，後面還有臨床效果、藥物經濟學以及綜合關卡，對應的“裁判”即是臨床組、測算組、綜合組的不同專家團隊。

“所以綜合組專家成員中，至少60%都投贊成票，才能真正獲得談判資格”。

回想去年同樣因價格高昂而“走紅”的罕見病藥物——“70萬元一針”，用於治療SMA（脊髓性肌肉萎縮症）的諾西那生鈉注射液，也在前期通過了國家醫保局的形式審查，但據媒體報道，由於未能透過藥物經濟學測算程式，最終未能走到談判桌前。

除了價格因素，復星凱特CAR-T難進醫保談判的阻力可能還在於，其產品在今年6月23日剛剛正式獲批，雖然卡在了申報時間節點6月30日之前，但進入市場時間距今也僅3個多月，臨床使用效果及藥物經濟學資料尚難統計，不足以提供談判支撐材料。

換句話說，雖然輿論關注火熱，但復星凱特的CAR-T產品阿基侖賽注射液很可能無緣2021年國家醫保談判。如果這一推測屬實，也意味著，復星凱特在醫保準入上失去先發優勢。

復星凱特的“身後”，競爭產品追逐不斷。9月23日，國內第二款CAR-T，藥明巨諾的瑞基奧侖賽注射液獲批上市，與首款獲批產品僅時隔3個月。而另一有力對手——傳奇生物，其CAR-T產品在美國已經進入最終上市審批環節，國內臨床亦在同步進行，或將成為國內第三款上市的CAR-T療法。

明天（11日），國家醫保談判還將持續最後一日。作為處方藥，特別是創新藥在市場放量的重要催化劑，醫保談判是銜接新藥研發和商業化落地的關鍵一環。但納入醫保的代價，是大幅讓利，藥企透過以價換量，為品種帶來增量貢獻。

根據往年醫保談判資料來看，談判整體逐漸趨於“溫和”。2019和2020年，談判的價格整體平均降幅為60.7%和53.8%，而成功率分別為59%和70%，降幅有所減少，成功率有所上升。

根據此前下發的《2021年國家醫保藥品目錄調整工作方案》，本次目錄調整工作將於今年年底前完成，力爭2022年1月開始落地執行。