迪哲醫藥三年半虧15億無上市產品 無實控人董事長美籍
中國經濟網編者按：
擬科創板募集資金17.83億元
迪哲醫藥是一家採用第五套上市標準的生物醫藥行業公司。迪哲醫藥指出，公司符合並適用《上海證券交易所科創板股票發行上市稽核規則》第二十二條第二款第（五）項規定的上市標準：預計市值不低於人民幣40億元，主要業務或產品需經國家有關部門批准，市場空間大，目前已取得階段性成果。醫藥行業企業需至少有一項核心產品獲准開展二期臨床試驗，其他符合科創板定位的企業需具備明顯的技術優勢並滿足相應條件。
2017年，先進製造和阿斯利康按照相同比例出資成立迪哲有限。迪哲醫藥是一傢俱備全球競爭力的創新驅動型生物醫藥公司。公司研發管線均為小分子創新藥，截至目前，公司研發管線擁有4個處於臨床階段並用於多個適應症的創新藥，以及多個處於臨床前研究階段的候選創新藥。公司作為一家創新藥研發公司，截至招股說明書籤署日，尚未有產品上市銷售，報告期內，無主營業務收入。
迪哲醫藥擬在上交所科創板上市，保薦機構為中信證券，公司本次發行的股票數量不超過4000.01萬股，公開發行股份數量不低於本次發行後總股本的10%。公司擬募集資金17.83億元，其中，14.83億元用於新藥研發專案，3億元用於補充流動資金。
無控股股東及實際控制人 最近一年新增股東8名
迪哲醫藥股權較為分散，截至招股說明書籤署日，先進製造與AZAB均持有公司30.2564%的表決權，兩者所持表決權比例相同，雙方不存在隸屬關係或一致行動人關係。公司無控股股東及實際控制人。
截至招股說明書籤署日，迪哲醫藥現有股東中2名有限合夥企業股東（先進製造、無錫新動能）存在包含國有出資的合夥人。根據國有資產監督管理委員會、財政部、中國證監會聯合發文的《上市公司國有股權監督管理辦法》（簡稱“36號令”）的規定，國有出資的有限合夥企業不作國有股東認定，因此先進製造、無錫新動能均不為36號令下的需標識“SS”的國有股東。
截至招股說明書籤署日，AZAB、ZYTZ、LAV Dizal、Imagination V及Trinity Uppsala所持有公司股份為外資股份。
截至招股說明書籤署日，公司最近一年新增股東8名。
業績持續虧損 在可預見的未來經營虧損將不斷增加
2018年、2019年、2020年，迪哲醫藥實現營業收入分別為3941.92萬元、4101.75萬元、2776.08萬元，歸屬於母公司所有者的淨虧損17361.40萬元、44575.32萬元、58661.19萬元，加權平均淨資產收益率-27.55%、-113.69%、-88.56%，經營活動產生的現金流量淨額-13,642.62萬元、-36,562.69萬元、-41,001.25萬元。
迪哲醫藥指出，公司自成立至整體變更為股份有限公司的基準日未實現盈利，主要原因是公司自設立以來即從事藥物研發，該類專案研發週期長、資金投入大。報告期內，公司仍處於藥物研發階段，尚無在銷售狀態的產品，公司持續投入大量研發費，以及對核心員工的股權激勵費用導致公司累計未彌補虧損不斷增加。
迪哲醫藥表示，公司產品仍處於研發階段，產品尚未實現商業化生產和銷售，在研管線數量較多且研發投入較大，目前仍處經營虧損狀態。2021年1-6月，公司實現歸屬於母公司股東的淨利潤為-29,857.71萬元，實現扣除非經常性損益後歸屬於母公司股東的淨利潤為-30,009.38萬元，虧損幅度較上年同期有所增加，主要系DZD4205和DZD9008陸續進入國際多中心II期關鍵性臨床試驗，在2021年上半年開展臨床試驗相關的研發投入較大所致。
隨著研發投入的增加，預計公司2021年1-9月仍處於虧損狀態，實現歸屬於母公司股東淨虧損45,300萬元至49,300萬元，實現扣除非經常性損益後歸屬於母公司股東淨虧損45,500萬元至49,500萬元。上述2021年1-9月業績預計情況為公司合理預計資料，未經會計師審計或審閱，不構成公司的盈利預測或業績承諾。
迪哲醫藥表示，如公司本次發行上市申請獲得監管部門稽核透過及註冊，且順利完成發行並上市，但公司未盈利狀態持續存在或累計虧損持續擴大，進而可能導致觸發《上海證券交易所科創板股票上市規則》規定的退市條件，而根據《科創板上市公司持續監管辦法（試行）》，公司觸及終止上市標準的，股票將直接終止上市。
公司未來幾年將存在持續大規模的研發投入，研發費用將持續處於較高水平，且股權激勵產生股份支付費用，在可預見的未來經營虧損將不斷增加，上市後未盈利狀態預計持續存在且累計未彌補虧損可能繼續擴大。預計首次公開發行股票並上市後，公司短期內也無法分紅，將對股東的投資收益造成一定程度的不利影響。
2021年6月末總資產10.09億元，總負債2.01億元
2018年末、2019年末、2020年末，迪哲醫藥資產總額分別為63,991.85萬元、62,735.79萬元、118,201.59萬元，負債總額分別為9,632.36萬元、17,695.55萬元、10,310.58萬元。報告期各期末，公司資產負債率（合併）分別為15.05%、28.21%、8.72%。
截至2021年6月30日，公司資產總額為100,873.58萬元，較上年末減少14.66%；負債總額為20,072.41萬元，較上年末增加94.68%；歸屬於母公司所有者權益較上年末減少25.11%。隨著在研管線研發進度的不斷推進，公司研發投入相應增加，貨幣資金規模有所下降，使得2021年6月30日資產總額、歸屬於母公司所有者權益較上年末有所減少。
報告期各期末，公司貨幣資金餘額分別為3,027.71萬元、20,687.72萬元、50,902.21萬元。其中，銀行存款分別為3,000.21萬元、20,660.22萬元、50,874.71萬元。
報告期各期末，公司交易性金融資產均為銀行理財產品，餘額分別為0、1,244.69萬元、9,029.25萬元。
報告期內，迪哲醫藥的負債均為流動負債，無非流動負債。各期末，公司的流動負債主要為應付賬款。各期末，公司應付賬款金額分別為5,782.10萬元、12,784.40萬元、6,511.76萬元，應付賬款佔流動負債的比重分別為60.03%、72.25%、63.16%。
公司應付賬款賬齡均為1年以內。報告期各期末，公司應付賬款主要為應付研發服務商的研發費用。
流動比率、速動比率均低於可比公司均值
2018年末、2019年末、2020年末，迪哲醫藥流動比率分別為2.80倍、1.38倍、6.06倍，同行業上市公司流動比率平均值分別為7.01倍、8.81倍、13.52倍；迪哲醫藥速動比率分別為2.80倍、1.38倍、6.06倍，同行業上市公司速動比率分別為3.33倍、4.01倍、13.30倍。
迪哲醫藥表示，2018年和2019年末，公司的流動比率與速動比率低於同行業可比公司的平均水平，主要原因為公司未使用外部股權融資工具，主要依靠股東投入進行經營。公司在2020年完成外部股權融資後，2020年末流動比率和速動比率得到大幅提升，資產負債率下降到較低水平。
公司營業收入均為其他業務收入 主要為向AZAB及其關聯方收取的技術服務費
報告期內，迪哲醫藥營業收入均為其他業務收入，分別為3,941.92萬元、4,101.75萬元和2,776.08萬元。公司其他業務收入主要為向AZAB及其關聯方收取的技術服務費。報告期內，公司營業成本均為其他業務成本，分別為3414.68萬元、3582.52萬元和2429.87萬元。其他業務成本主要為向AZAB及其關聯方提供技術服務發生的成本。
報告期內，迪哲醫藥其他業務毛利率分別為13.38%、12.66%和12.47%，較為穩定。迪哲醫藥提供的技術支援服務並非公司主營業務，且同行業可比公司不存在該同類型服務。
2020年研發費用4.39億元
公司投入大量資金用於產品管線的臨床前研究及臨床試驗。2018年、2019年、2020年，迪哲醫藥研發費用分別為21,020.42萬元、42,143.56萬元、43,949.48萬元。
報告期內，公司無產品上市銷售，故無銷售費用。
公司研發費用主要由研發服務費、職工薪酬費用、實驗材料及耗材、折舊費和攤銷費用、租賃費、股權激勵費用等構成。
2020年股權激勵費用4.01億元
報告期內，公司透過股權融資方式獲得較為充裕的現金流，用來滿足持續增加的研發投入和其他日常經營支出，透過股權激勵等方式引進優秀人才、保障公司現有團隊的穩定。
2020年，迪哲醫藥股權激勵費用40,051.56萬元。
招股書顯示，2020年7月，經公司董事會決議透過，以2020年7月27日為授予日，由公司向符合資格的員工實施股權激勵。持股平臺無錫迪哲認繳及受讓公司合計15.9588%的股份，並於授予日將其全部授予給上述激勵物件。激勵物件支付的認購價款1,537.57萬美元與授予股份公允價值的差額5,685.90萬美元，等值於約人民幣39,817.77萬元確認為股份支付費用，股份支付費用按照被授予員工的工作崗位、職責範圍分攤至管理費用和研發費用，其中2020年分別計入管理費用27,894.33萬元和研發費用11,923.44萬元。
2020年12月，經公司董事會決議透過，以2020年12月15日為授予日，發行人向符合資格的員工實施期權激勵。根據期權激勵計劃，公司授予共計12,600,000股的股份期權，行權價為每股人民幣1.26元。公司聘請第三方估值機構協助其評估該等期權的公允價值評估，採用蒙特卡羅模擬方法進行期權價值評估，每一個行權期的期權對應的評估公允價值分別8.79元、6.67元及5.44元，計算得出的第一個行權期、第二個行權期及第三個行權期的期權公允價值分別為3,765.64萬元、2,773.39萬元和2,261.95萬元；因上述期權激勵計劃產生的計入2020年度的股份支付費用233.79萬元。
上交所問詢是否涉及股權代持、利益輸送等
根據申報材料，無錫迪喆是發行人員工持股平臺，現有員工41人；同時XIAOLIN ZHANG（張小林）從上海桓遠借款7000萬元，年利率3.8%，並約定向呂洪斌的銀行賬號發放借款金，同時約定XIAOLIN ZHANG（張小林）向呂洪斌發放借款600萬元用於對發行人的出資，年利率6.0%。當日，呂洪斌收到前述7000萬元款項後，扣除個人借款600萬元後，將剩餘6,400萬元轉賬至張小林銀行賬戶。
上交所問詢函要求發行人說明：（一）上述員工持股平臺出資人的任職情況，是否均實際為發行人員工、提供服務並簽署勞動合同；（二）XIAOLIN ZHANG（張小林）向上海桓遠借款7000 萬元先轉入呂洪斌賬戶後再轉出的原因及合理性；XIAOLIN ZHANG（張小林）年利率3.8%的借貸利率的原因及合理性；上述行為是否涉及股權代持，是否存在其他利益輸送或安排；（三）列表說明平臺的出資來源及其合法合規性，是否存在股權代持或其他利益安排。
招股書顯示，XIAOLIN ZHANG（張小林）為迪哲醫藥董事長、總經理，美國國籍。1996年7月至1998年6月，任美國波士頓大學生物分子基因工程中心研究員；1998年7月至2006年5月，就職於阿斯利康波士頓研發中心，歷任資深科學家、總監職位；2006年6月至2017年12月，建立阿斯利康投資（中國）有限公司中國創新中心，並任全球副總裁；2017年10月，創立迪哲有限，2017年12月至2020年9月，歷任迪哲有限董事、執行長；2020年9月至今，任迪哲醫藥董事長、總經理。
呂洪斌現任迪哲醫藥董事，中國國籍，無境外永久居留權。2001年7月至2007年6月，任申銀萬國證券股份有限公司客戶經理及專案經理；2007年6月至2015年9月，任中國國際金融股份有限公司成長型企業投行部醫療行業組負責人、執行總經理；2015年9月至2020年7月，任華泰聯合證券有限責任公司大健康行業部負責人、董事總經理；2020年7月至今任發行人董事；2020年9月至今，任公司財務總監、董事會秘書。
迪哲醫藥表示，上述員工持股平臺出資人中，40名自然人出資人均為公司員工，且均已與公司簽署《勞動合同》，在公司任職期間，主要負責臨床開發、臨床運營、藥物早期發現、運營支援等工作。
經對上述40名員工進行訪談確認，XIAOLIN ZHANG、楊振帆、呂洪斌、陳素勤、SHIH-YING CHANG向無錫迪喆的出資包括自有資金或借款，其餘35名員工向無錫迪喆的出資來源均為自有資金，所有員工的資金來源均合法合規，外籍員工向無錫迪喆出資時亦已履行銀行關於外匯登記的相關手續。
出於促進管理層股權激勵落地之目的，上海桓遠投資管理有限公司向XIAOLIN ZHANG提供7000萬元借款，並明確了該筆借款只能作為對迪哲有限的出資。根據上海桓遠投資管理有限公司出具的《確認函》，該筆借款利率系由各方基於前述目的，經友好、平等協商後確定，具有商業合理性。
根據上海桓遠投資管理有限公司出具的《確認函》，上海桓遠投資管理有限公司出於其內部風險控制的考慮，要求該筆借款先轉入公司財務總監（即呂洪斌）的賬戶，後轉入XIAOLIN ZHANG賬戶。上海桓遠投資管理有限公司要求採取前述轉賬流程的主要原因在於，若該筆借款出現資金轉移或佔用的情形，該等安排更有利於上海桓遠投資管理有限公司主張權利，即上海桓遠投資管理有限公司既可以向XIAOLIN ZHANG主張《借款合同》的違約責任，又可以根據《民法典》相關規定向呂洪斌主張侵權責任或不當得利返還。除此之外，該等轉賬流程並不涉及其他利益安排。上海桓遠投資管理有限公司確認，向XIAOLIN ZHANG提供的借款亦不涉及股份代持、利益輸送及其他特殊安排，不存在糾紛或潛在糾紛。
多人有阿斯利康任職經歷
2017年，先進製造和阿斯利康按照相同比例出資成立迪哲（江蘇）醫藥有限公司，同時 XIAOLIN ZHANG及其帶領的阿斯利康原創新中心核心團隊大部分成員整體加入迪哲有限，且公司管理團隊一併作為出資方。
截至2020年12月31日，公司員工合計150人，其中管理團隊及研發團隊人員中共有55人有曾在阿斯利康工作的經歷，佔比約為37%。
根據招股說明書，迪哲醫藥的董事、監事、高階管理人員及核心技術人員中，多人有阿斯利康任職經歷，包括：XIAOLIN ZHANG（張小林）、鍾豔（現任阿斯利康亞洲首席財務官）、楊振帆、陳素勤、QINGBEI ZENG（曾慶北）、HONCHUNG TSUI（徐漢忠）、張知為、陳侃、陳侃、鄭莉等人；同時有其他核心技術人員、高管任職前在其他生物醫藥公司任職的情形。
迪哲醫藥表示，除呂洪斌、董韡雯、SHIH-YING CHANG、喬衛軍外，公司的內部董事、監事及高階管理人員、核心技術人員均來自阿斯利康中國，阿斯利康中國已就該等人員離職出具《離職證明》。
關聯交易：2020年8月與AZAB進行智慧財產權交易
報告期內公司與AZAB及其關聯方存在關聯交易，主要包括房屋租賃、技術服務、智慧財產權買賣等。
招股書顯示，2020年8月，迪哲醫藥與AZAB進行智慧財產權交易。公司從AZAB購買DZD2954及DZD0095的相關智慧財產權，以公允價值計量計入無形資產，公司將自主研發的DZD3969的相關智慧財產權以對價人民幣20,188.58萬元轉讓給AZAB，扣除因資產轉讓發生的增值稅進項稅額轉出306.78萬元，資產處置的淨收益為19,881.80萬元。交易雙方以相關智慧財產權的公允價值作為交易對價，該交易屬於關聯方交易。
AZAB為阿斯利康全資子公司。
核心在研產品DZD4205從阿斯利康受讓獲得專利和智慧財產權
此外，招股書顯示，公司核心在研產品DZD4205，是一種全新的特異性JAK1酪氨酸激酶抑制劑。迪哲醫藥於2017年10月從阿斯利康受讓獲得DZD4205的全球發明專利及其對應的智慧財產權。DZD4205對JAK1靶點具有高度選擇性，而對JAK家族其它蛋白的抑制能力較弱，潛在的安全性較好，有望成為JAK抑制劑領域的有力競爭者。
公司還向阿斯利康租賃房屋。迪哲醫藥表示，報告期內，公司向阿斯利康中國租賃其坐落於上海市亮景路199、245號4幢的房屋，且預計未來將繼續租賃該處房產。
公司向阿斯利康及其關聯方提供細胞系篩選、生物樣本檢測、科學合作及學術研討等技術支援服務。報告期內，發行人向阿斯利康提供技術支援服務交易金額、阿斯利康研發支出如下：
報告期內，公司與阿斯利康技術支援服務交易金額佔阿斯利康研發支出比為0.10%、0.10%、0.07%，佔比極小。
境外專利多為受讓取得
截至2021年5月31日，迪哲醫藥及其子公司已獲取的境內授權專利共11項（發明專利3項、實用新型專利8項）、境外發明專利11項。其中，境內專利中，有2項是受讓取得。境外專利中，有7項是受讓取得。
公司產品管線處於相對早期研發階段
截至招股說明書籤署日，迪哲醫藥產品管線主要集中於惡性腫瘤及自身免疫性疾病，目前尚未有獲批上市的產品，處於臨床試驗階段的4個在研產品及市場競爭情況如下：
公司產品管線處於相對早期研發階段的風險。迪哲醫藥表示，截至招股說明書籤署日，公司進展最快的產品管線DZD4205和DZD9008均處於國際多中心II期單臂關鍵性臨床試驗中，其他產品研發管線分別處於臨床I期或臨床前階段，整體進展相對較為早期。儘管研發管線各產品及其各項臨床研究適應症均在正常推進中，但創新藥物的臨床試驗費用較高、時間較長、參與方較多，臨床試驗結果受多種外界因素影響：包括臨床試驗方案、試驗程式設計、受試者群體的規模及型別、受試者對試驗方案的依從性等；且公司部分在研產品為全新作用機理或在其適應症領域尚無特效藥物，因此，公司在研專案的臨床結果具有較大的不確定性。
除了取得良好的臨床資料，產品成功上市需要獲得監管部門批准，發展可持續的研發工藝，產品商業化成功需要和競品相比，在療效、價格、質量等方面取得市場的認可。如果無法實現上述條件，公司的產品進展以及財務狀況和經營業績將受到不利影響。
涉勞動合同糾紛
天眼查顯示，迪哲醫藥存在一起勞動合同糾紛。開庭日期為2021年3月19日，案號為（2021）滬0115民初9458號，原告-郭新穎，被告為迪哲（江蘇）醫藥股份有限公司，審理法院上海市浦東區人民法院。
在研管線相對單一
據新浪財經，截至2020年12月31日，公司的在研產品主要集中在惡性腫瘤及自身免疫性疾病，公司成立以來，已有4個化合物從源頭自主發現並推進到臨床階段，分別為DZD9008、DZD1516、DZD2269、DZD3969。
DZD4205是一種全新的特異性JAK1酪氨酸激酶抑制劑，正處於國際多中心II期單臂關鍵性試驗臨床階段且已獲得美國FDA授予的用於治療T細胞淋巴瘤（treatmentofT-celllymphoma）的孤兒藥資格認定。
DZD9008是公司自主研發的一種高選擇性表皮生長因子受體酪氨酸激酶抑制劑（EGFR-TKI），是針對EGFR/HER220號外顯子插入突變設計的全球首創（First-in-class）小分子化合物。正處於國際多中心I/II期臨床試驗階段、在中國處於I期臨床試驗階段，該產品已獲得中國CDE“突破性治療藥物品種”認定資格。
公司預計將於2023年提交前述兩個產品的上市申請，此外，DZD1516及DZD2269均處於國際多中心I期臨床試驗階段。
雖然公司創立4年就擁有了4個處於臨床研究的創新藥，但研發進度最快的也僅處於二期，與貝達藥業、君實生物、澤璟製藥等國內大型醫藥企業相比，產品數量和研發進度均處於下風，有待進一步擴充產品線。