楠木軒

翰森製藥:高效研發驅動,率先實現創新轉型,給予“買入”評級

由 弓四清 釋出於 財經

核心觀點:(1)公司研發效率行業領先,是國內率先實現創新轉型的大藥企。

目前已上市1類新藥4個,三代EGFR阿美替尼、二代Bcr-AblTKI氟馬替尼、長效GLP-1聚乙二醇洛塞那肽均為同類首個國產創新藥,創新藥開始迎來業績兌現期。(2)公司學術推廣和銷售能力強大,多個仿製藥品種直面外資競爭,市場份額做到行業第一。(3)新品種密集上市,有效緩解集採擔憂,公司近年多個首仿和創新品種上市,仿製藥和創新藥管線儲備豐富,業績有望持續保持穩健增長。

高效研發與專業銷售並舉,率先實現創新轉型。仿製藥時代,公司是國內率先佈局高階首仿的藥企之一,奧氮平、培美曲塞二鈉、吉西他濱等品種年銷售額超10億元,快速積累起行業優勢。創新藥時代,公司又是國內率先實現成功創新轉型的藥企之一,研發實力優異,公司較早佈局創新,臨床試驗突出創新主導,共獲得1類新藥臨床批件51個,位於行業前三;同時公司研發效率突出,公司研發投入和研發人員數量與頭部企業相比並無明顯高出,但已實現4個1類新藥獲批上市,新藥獲批數量國內領先。銷售方面,公司能力同樣出色;公司多數核心品種為首仿品種,上市之後需要直面MNC挑戰。在和原研企業的競爭中,公司不落下風,在中樞神經系統疾病、抗腫瘤、抗感染等領域,與禮來、輝瑞等跨國藥企展開競爭,迅速搶佔市場份額,歐蘭寧、阿美寧、普來樂、澤菲等多個品種市場份額做到第一。

創新藥迎來業績兌現期,有望快速貢獻增量。(1)阿美替尼是首個國產三代EFGRTKI,目前已獲批二線適應症,一線資料良好,有望參照奧希替尼註冊路徑實現升線,三代EGFR在腦轉移、輔助治療領域均取得良好資料,未來市場空間將逐步擴大,阿美替尼作為國產三代TKI,贈藥後相比奧希替尼仍具備價格優勢,有望透過談判納入醫保實現放量,銷售峰值有望達到50億元。(2)二代Bcr-AblTKI氟馬替尼相比伊馬替尼能達到更快、更深的分子學反應,6個月和12個月MMR、3個月eCCyR實現全面超越,更有可能推動CML治療達到無治療緩解,同時取得更長的OS資料,公司有望憑藉強大銷售能力搶奪市場,銷售峰值可達10億元。(3)長效GLP-1RA聚乙二醇洛塞那肽療效良好,定價相比艾塞那肽微球和度拉糖肽具備優勢,未來GLP-1RA滲透率將逐步提升,而長效製劑解決患者依從性問題,將成為主流,聚乙二醇洛塞那肽將憑藉價格優勢快速放量,銷售峰值有望突破30億元。(4)公司在研管線豐富,創新藥上市節奏有望保持,HS-10234、培化西海馬肽等產品均已進入III期臨床,EGFR、CDK4/6、c-Met等熱門靶點創新藥已進入臨床,生物藥BD進展順利,inebilizumab有望快速推進,整體創新管線已經形成較好梯隊。

新品種快速補充延續增長,國家集採影響有限。公司主力品種奧氮平、培美曲塞二鈉納入4+7集採,將對公司2020年業績產生一定影響,隨著注射劑一致性評價推進,吉西他濱、替加環素、利奈唑胺等品種也有可能納入國家集採,對公司影響將從2021-2022年開始逐步體現。但公司近年來首仿品種密集上市,2018年以來新獲批仿製藥品種超過10個,其中不乏舒尼替尼、卡格列淨、維格列汀、阿哌沙班等全球銷售峰值超過10億美金的重磅品種,有機會透過集採快速搶佔市場份額,為公司貢獻業績;同時公司目前處於申報生產階段的仿製藥品種約15個,全球銷售峰值超過10億美金的重磅品種近10個,有望在未來1-2年陸續獲批帶來增量。此外,公司多個創新藥也迎來業績兌現期,可以幫助公司有效抵禦集採風險,整體來看,公司業績在未來2-3年仍將保持穩健增長。

盈利預測與投資建議:我們預計公司2020-2022年公司收入分別為96.83億元、116.24億元、142.47億元,同比分別增長11.5%、20.1%、22.6%;歸屬母公司淨利潤分別為29.23億元、35.40億元、43.20億元,同比分別增長14.3%、21.1%、22.1%,對應EPS分別為0.50元、0.61元、0.75元。我們採用分部估值法對公司業務進行估值,對公司仿製藥和已上市創新藥邁靈達按25倍PE估值,對應2021年市值人民幣758億元;對阿美替尼、氟馬替尼、聚乙二醇洛塞那肽和在研創新管線採用DCF進行估值,對應市值人民幣1764億元。我們給予公司2021年整體市值合計人民幣2522億元,即2794億港元。首次覆蓋,給予“買入”評級。

風險提示事件:產品降價超過預期的風險;產品研發和上市不及預期的風險;產品銷售不及預期的風險;政策不確定性的風險。