智通財經APP獲悉，中信建投釋出研究報告稱，維持金斯瑞生物科技(01548)“買入”評級，預計2022年合理市值約為1203.1億港元，對應目標價57.37港元。
該行認為，公司內部擁有良好的管理機制、人才激勵機制及孵化機制，已成功孵化多多項全球領先業務。此外，伴隨CGT行業高速發展，公司多項業務受益，產能加速釋放，未來幾年業績有望實現高速增長。
事件：2021年11月9日，公司鎮江分部總面積6400平方米的基因公共服務部新工廠正式投產。
中信建投主要觀點如下：
蓬勃生物：CGTCDMO領頭羊，產能擴張助力業務發展
產能加速增長，迎接CGT行業發展。為更好迎接行業發展，公司制定了多年產能規劃，今年新增6400㎡，2022年有望新增6400㎡，2023年國內還將新增15000㎡，同時美國的廠房也將陸續釋放。公司作為行業龍頭，預計將承接較多訂單，進行積極產能擴建，有助於公司業務發展。
收入高速增長，在手訂單充足。根據公司中報，今年上半年CGTCDMO業務收入增速達到253%，同時公司整體CDMO訂單增速達到93%，該行預計CGT業務訂單增速更快。中報後公司公佈了多個專案，公司在手訂單充足，包括：
1)與艾博生物、沃森生物三方就mRNA疫苗專案ABO-028M的BLA申報及商業化生產達成合作;
2)與方德門達就即用型CAR-T專案的質粒與病毒載體CMC開發、臨床樣品及商業化生產達成戰略合作;
3)與科銳邁德達成多個mRNA專案的質粒工藝開發和生產的合作;4)客戶EyeGene的mRNACOVID-19疫苗獲得韓國食品藥品管理局臨床試驗批准。
蓬勃生物經驗豐富，國內CGTCDMO龍頭地位穩固：
質粒方面，蓬勃生物是中國最大的質粒CDMO供應商，有7箇中國或美國IND申報成功經驗，在手IND專案超過20個;病毒載體方面，公司成功為多個CAR-T、TCR-T、UCAR-T以及Genetherapy提供慢病毒及AAV載體;
mRNA質粒方面，幾乎與國內所有的mRNA疫苗企業建立合作，以及現在與韓國和美國公司合作的mRNA疫苗專案也相繼在韓國和日本獲臨床批件。DNA疫苗方面，提供質粒的CMC研究。
傳奇生物：cilta-cel商業化在即，積極佈局多種創新技術
cilta-cel有望成為同類最佳產品：cilta-cel是用於治療多發性骨髓瘤(MM)的靶向BCMA的CAR-T療法，CARTITUDE-1試驗顯示LCAR-B38M的臨床效果良好，ORR達98%，18個月的PFS率達到66.0%，獲得嚴格完全緩解(sCR)的患者比例為75.9%，12個月的OS率達到81%。
cilta-cel商業化在即：傳奇於2020年12月就cilta-cel向FDA滾動式提交BLA申請，今年3月底完成了申報，有望於2022年2月28日之前獲得美國FDA批准上市，商業化即將落地。公司於2021年4月30日向歐洲藥品管理局(EMA)提交了上市許可申請(MAA)，預計還將盡快向中國和日本提交上市申請。公司攜手楊森已經做好了商業化準備。
持續推進cilta-cel治療MM前線患者：CARTITUDE-2試驗表明，針對已經接受過1-3線治療的rrMM患者，Cilta-cel治療仍能達到95%的總緩解率，且藥物安全性可控;目前公司已經開展了兩項III期臨床，推進二線及一線治療rrMM。
多項產品佈局實體瘤CAR-T：1)LB1908，靶向Claudin18.2的CAR-T治療胃癌，國內目前正在進行研究者發起臨床試驗，初步療效資料顯示LB1908對患者具有抗腫瘤活性，計劃在2022H1在美國進行IND申報;2)LB2102，靶向DLL治療小細胞肺癌;3)LB2101，靶向GPC3治療肝細胞癌和非小細胞肺癌。
積極開發異體細胞治療產品：1)傳奇生物使用非基因編輯方法開發了一種專有的同種異體CAR-T技術，降低了脫靶和基因毒性的風險，開發出靶向CD20的產品，LUCAR-20S已經進入臨床I期，3名患者(60%)獲得部分緩解，尚未發現劑量限制毒性。2)傳奇生物也在積極開發CAR-NK產品。
生命科學服務：推出多款熱門產品，研發實力彰顯
攻克高難度T細胞分選磁珠。10月11日，公司CytoSinct奈米級T細胞分選磁珠上市，公司採用可生物降解的基質材料，製備出直徑100nm的奈米級T細胞分選磁珠。在CAR-T細胞治療的成本拆分中，分選磁珠的成本佔比達10-15%左右，價值含量較高;但其開發難度較大，目前95%以上依賴美天旎、賽默飛等少數海外企業。金斯瑞採用可生物降解的基質材料，能夠高效、穩定地分選出高純度目的細胞。
即將推出mRNA疫苗研究及規範化生產解決方案GMP級別產品。mRNA疫苗潛力較大，金斯瑞依託於ISO13485質量體系及GMP生產質量控制平臺，提供mRNA疫苗及藥物生產的一站式解決方案，助力該領域的研發和規範化生產：
1)DNA模板製備，公司可以提供DNAPolymerase、IIS類內切酶;
2)mRNA體外轉錄，公司可以提供T7RNAPolymerase/SP6RNAPolymerase、假尿嘧啶、無機焦磷酸酶、RNase抑制劑、DNaseI等產品;
3)RNA加帽、加尾，公司即將推出牛痘病毒加帽酶、2'-O-Methyltransferase、Poly(A)Polymerase。基於公司質粒生產服務的優勢，預計mRNA疫苗研究及規範化生產解決方案GMP級別產品上市後將贏得不錯市場。
投資建議：考慮到金斯瑞四大業務板塊估值方式差異較大，該行採用分部估值法。生命科學CRO業務(基因合成、目錄產品、寡核苷酸、蛋白及多肽)受益於下游需求快速增長，且公司部分產品具有高壁壘、增速快的特點，給予50倍PE估值。
蓬勃生物是基因細胞治療CDMO的龍頭公司，公司技術及產能準備充分，預計將受益於未來幾年需求快速增長，對標可比公司給予30倍PS估值。工業酶對標可比公司給予5倍PS。傳奇生物採用DCF估值。預計2021-23年公司總收入分別為5.02/8.55/12.16億美元，對應增速分別為31.9%/70.2%/42.2%。