一個大雷,董承非、馮柳、劉彥春集體重倉的創新藥公司康弘藥業,連吃兩個跌停。4月12、13日,康弘藥業連續兩個一字跌停。兩天跌超50億,最新市值220億元。
而這突然的黑天鵝,來源於9日晚的一則公告。
重磅藥“出海”失敗
康弘藥業2021年4月9日晚間釋出公告稱,停止康柏西普眼用注射液全球多中心臨床試驗。
據分析,康柏西普全球多中心臨床試驗曾被寄予厚望。按照此前公司預估,康柏西普的臨床試驗資料可用於美國、歐盟、日本等主要國際地區的上市申請。如今試驗停止,意味著康弘藥業多年的康柏西普“出海”夢碎。
從公告分析,失敗的原因有三:一是2020年初以來,全球突發公共衛生事件、外部環境變化等不利因素對臨床研究造成了極大的困難和影響。
二是現在已經揭盲的階段性分析表明,全球公共衛生事件對本研究的影響大大超過公司的預期,包括各國不斷出臺的各種管控措施等因素使得大量受試者脫落、失訪、超窗,完全符合PANDA試驗給藥方案的病例已逐步降低到不足入組病例的40%。特別是國際航運和出行限制的阻礙,使得需要全程冷鏈配送的試驗藥品的質量控制以及需要去醫院現場臨床監查和稽查,都變得格外艱難。
此外,高達68個試驗中心,有一半以上的受試者視力在注射後較基線變化等於甚至低於零,這與試驗藥物既往的臨床研究以及真實世界大量的使用經驗有很大差異。
連吃2個跌停
3月以來已跌超40%
因而,該公告出來後,康弘藥業連吃兩個跌停,股價蒸發超50億元。
而此前,康弘藥業在3月28日釋出公告稱康柏西普海外臨床試驗專案被法國ANSM(法國國家藥品與健康產品安全域性)暫停。
資本都是用腳投票的,把時間拉長來看,該股自3月初以來,已經跌去超40%,市值蒸發約160億元。
據“時報新藥觀察”分析,在引發安全性和有效性的擔憂之外,康柏西普全球臨床試驗終止很可能導致大幅計提資產減值,進而令康弘藥業今年的淨利潤大幅減少。
近年來,康弘藥業開發支出期末餘額逐年攀升,截至去年二季度末,康弘藥業的開發支出為11.08億元。開發支出主要來自於研發投入的資本化,而研發投入資本化金額的增加,主要系康柏西普眼用注射液III期臨床試驗投入增加所致。開發支出是個過渡科目,研發成功就進入無形資產,研發失敗就進行費用化處理,從而導致當期成本增加、淨利潤下降。受重磅藥康柏西普全球臨床試驗停止,短期或給康弘藥業帶來資產減值風險,並可能對今年業績帶來重大影響。
康弘藥業近期釋出的定增方案也可能出現變數。2020年12月,康弘藥業釋出的定增預案顯示,擬募集資金不超過34.72億元,其中,康柏西普國際Ⅲ期臨床試驗及註冊上市專案、康柏西普RVO/DME適應症國際III期臨床試驗及註冊上市專案總投資額38.89億元,擬募投資金25.77億元。國際臨床試驗的終止意味著後續投資計劃落空,因此這項定增方案終止的可能性很大。
緊急舉行說明會
淡水泉、謝治宇等123投資人參加
針對市場的擔憂,康弘藥業管理層在4月11日舉行的“康柏西普全球多中心臨床實驗停止情況說明會”。
資料顯示,當天公司接待了包括淡水泉、興全的謝治宇在內的123個投資機構和投資人的投資者關係活動。
說明會上,公司回應稱,該分析是基於康柏西普和阿柏西普的所有入組患者。公司表示,自康柏西普2013年國內獲批上市,截至2020年底,已累計注射150餘萬次,國內臨床專家開展的與康柏西普相關的各類臨床達到74個,覆蓋13000多名患者,大量的臨床研究以及真實世界使用經驗表明,康柏西普的安全性和有效性已經得到充分驗證。
有投資人問及:是因為外界的原因導致實驗結果無法達到要求?還是公司藥物本身無法達到治療效果?
管理層答:臨床試驗是一個複雜的系統工程,受到的影響因素眾多,尤其是突發的全球性公共衛生事件、複雜國際局勢和不確定的外部環境等對臨床試驗都會產生重大影響。目前,公司已完成了對資料的初步分析,還需要時間對影響試驗結果的可能原因做進一步的調查和研究。
也有投資者提問:公司去海外開展臨床試驗,選擇與阿柏西普進行頭對頭試驗,請問是否有可以公開的資料支援這一臨床方案設計?北京生產基地15億固定資產投入,海外臨床投入也在10億以上,是激進推進還是公司有資料驗證公司產品確實有相對優勢?
管理層答:雖然一切回顧起來, 都會有值得改進的地方,但基於當時的理解和認識、專家的建議和監管機構的要求,我們認為這一臨床方案的設計是有充分的臨床試驗資料和大量的真實世界資料支撐的。為了能夠與臨床三期相匹配,使得研究後的成果能迅速產業化,滿足國外市場的需求,我們也在北京同步建立了新的產業化基地。這是整個海外市場拓展戰略的必不可少的一個環節,但不是僅僅是為KH916專案。
實控人也急了:計劃增持不超過1000萬股
價格不超過36元每股
然而,說明會顯然沒達到效果。13日晚間,康弘藥業(002773.SZ)釋出公告,公司控股股東、實際控制人柯瀟計劃自5月10日起6個月內(視窗期內不增持),以集中競價方式或協議大宗交易方式增持公司股份不超過1,000萬股,增持價格不超過人民幣36.00元/股。
董承非、馮柳、劉彥春重倉股
或已減倉
根據年報資料,董承非管理的興全趨勢、興全新視野合計持有康弘藥業近2800萬股。
此外,根據公司最新的披露,去年三季度馮柳加倉該股超1600萬股至2600萬股,成為彼時該股的第四大流通股東。
劉彥春管理的景順成長新興分也新進超1400萬股,位居第6大股東。
儘管重倉股連續大跌,但董承非老師的基金回撤卻很小,遠遠小於市場波動,市場分析,可能董老師早早就減倉了。
今年年初,一份關於董承非市場觀點流傳,其中提到,年初市場呈現明顯躁動行情。對2021年全年比較悲觀,對全年不看好,相對謹慎。現在市場已經脫離基本面進入資金正反饋過程。第一,這些核心資產質地不錯,但也僅限於用現在的眼光來看,未來如何發展未知。第二,即使這些核心資產質地不錯,匹配現在這樣的估值,如果未來股價不大幅下跌,未來很長時間給投資者帶來的回報會少的可憐
談及自己對市場的感覺,董承非直言,已經在做一些預防性的動作,在監控一些總量指標。會議紀要顯示:“現在的問題就是時間的問題,預期三個月後會有調整。總量指標在加速,有的指標已經到歷史最值,處在比較偏高的位置了,但歷史每次都不一樣,但我還是按照自己想法去做,正確與否之後再驗證。”
董承非指出,對自己而言樸素的觀點是,當市場不被理解時,少賺點不是大的事情。
董承非當時也表示,基本已經進入防守打法,把自己封閉起來,賣方和內部研究員的話都不聽。進入一種極端的封閉狀態,完全憑藉自己的想法。因為這個時候,所有的推薦都是基於市場高水位。現在所有研究員都是跟著市場走的,所以有意跟他們保持一定距離,這是一種挺好的做法。
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(文章來源:中國基金報)