國內創新藥商業化前夕 CDMO龍頭藥明生物瘋狂增產

《科創板日報》(上海,記者 朱潔琰)訊,買買買,建建建,國內大分子合同定製研發生產(CDMO)企業龍頭藥明生物(2269.HK)投產產能將可以預見的大幅提升。

3月18日,藥明生物宣佈與康橋資本、聚明創投等達成一項收購協議。根據協議,藥明生物將收購蘇橋生物超過90%的股份,預計將在2021年第二季度完成交易。此外,藥明生物與康橋資本建立了戰略合作,未來將與康橋資本在被投企業發現、開發和生產生物藥領域合作。

蘇橋生物同樣是一家CDMO企業,提供細胞株開發、工藝開發以及臨床GMP生產等服務。收購完成後,藥明生物將新增生物藥原液二十一廠(總計7000升)和製劑十一廠(DP11,液體和凍幹)。

值得注意的是,就在宣佈上述交易的前一日(3月17日),藥明生物剛剛與輝瑞中國達成協議,收購輝瑞中國位於杭州的先進生物藥生產基地,交易預計在2021年上半年完成。此項交易完成後,藥明生物將新增原液二十廠(將拓展至4x2000升)、製劑九廠(DP9,西林瓶)和製劑十廠(DP10,預充針)。

此外,2020年12月21日,藥明生物宣佈,將以1.5億歐元收購拜耳在德國伍珀塔爾的生物藥原液製造工廠設施資產,用於生產新冠疫苗和其他生物藥中的活性成分,以持續擴大集團的全球產能。該交易預計在2021年上半年完成。

2020年11月11日,總投資約30億元的藥明生物CDMO專案及創新中心正式落戶無錫高新區。專案建成後預計細胞培養產能將達4.8萬升,專案具體業務包括抗體類藥物、重組蛋白等工藝研發及規模化生產,臨床用原料藥的生產以及生物藥商業化生產等。

也就是說,前後加起來4個月的時間,藥明生物都在做收購以及新建生產基地。根據披露資訊,3筆收購交易都預計在今年上半年完成,屆時公司投產產能將增加超3萬升。

藥明生物還預計,到2023年後,在中國、愛爾蘭、美國、德國和新加坡規劃的生物製藥生產基地合計產能將超過30萬升。

生物藥業內認為,這是創新藥商業化的前奏。生物醫藥界觀察人士吳文君表示,“國內創新藥企紛紛進入或接近商業化階段,抗體藥產能呈現爆炸式增長。”

創新藥企的產能往往會尋求CDMO企業的服務。在商業化的激烈競爭下,還有許多實力較強的創新藥公司正在自建產能。

以國產PD-1單抗企業為例,恆瑞醫藥、百濟神州、君實生物、信達生物4家均處於快速放量階段。

百濟神州於2020年12月建成廣州生物藥生產基地,產能為2.4萬升,該基地第三階段預計將提高生產能力至4萬升;君實生物在蘇州吳江和上海臨港建有2個生產基地,蘇州吳江生產基地擁有3000升的商業化產能,上海臨港生產基地一期專案擁有3萬升發酵產能;信達生物蘇州工廠目前在運營中產能一共2.4萬升,另有3.6萬升產能在建,預計可於2022年底建成。

此外,國內頭部創新藥企百奧泰和復宏漢霖的生物類似藥已經上市,康方生物的PD-1/CTLA-4雙抗以及基石藥業的PD-L1抗體也已經報產。

從資本市場來看,藥明生物在過去三年內累計漲幅超過600%,截至3月18日收盤,公司股價為95.25港元。本月,瑞信釋出研究報告,予藥明生物目標價為130港元。

藥明生物此前釋出的2020年業績預告顯示,報告期內,預計歸屬於上市公司股東的淨利潤同比增長65%以上。藥明生物將在3月24日召開2020年度業績溝通會,瑞信預測,公司會在業績會議上闡述盈利情況、在手工作進展、與潛在專案最新情況。《科創板日報》將對此進行持續跟蹤報道。

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