MCV2疫苗獲批上市，康希諾生物-B(06185)大漲迎“爆發時點”
靠“一針疫苗”火出圈的康希諾生物-B(06185)再度迎來了資本市場的高光時刻。
6月23日早盤時間，康希諾的A股(688185.SH)和H股雙雙大幅上揚：A股盤中一度大漲超17%，創上市新高798元，儘管午後有所回落，依然收至11.64%，穩坐750港元以上;同時，H股早盤漲超10%後臨時停牌，午後復牌後直線拉昇，盤中一度漲近20%，創4個月以來新高，而後回落至12.42%，收報414.6港元。
值得關注的是，不管是A股還是H股，康希諾今年的走勢均能用“氣勢如虹”來形容。截至6月23日收盤，A股年初至今累計漲幅達到102.35%，而港股年初至今累計漲幅更是達到驚人的134.9%，堪稱買到即賺到。而此次大漲的背後，有著怎樣的催化因素?
腦膜炎疫苗獲批上市
今日康希諾的大漲，來源於一則公告。
6月23日午間，臨時停牌的康希諾生物在港交所披露公告稱，其A群C群腦膜炎球菌多糖結合疫苗(CRM197載體)(MCV2，商品名稱為“美奈喜”)已獲國家藥品監督管理局授予新藥申請批准，以在中國進行商業化。MCV2由該公司研發及生產，用於預防A群及C群血清群腦膜炎球菌細菌引起的感染。
事實上，資本市場的嗅覺更為靈敏——國家藥監局官網的最新公示快人一步，腦膜炎疫苗成為康希諾繼埃博拉疫苗、新冠疫苗之後第三款上市的疫苗產品。
智通財經APP瞭解到，國內目前主要的腦膜炎球菌疫苗為腦膜炎球菌多糖疫苗(MPSV)，包括MPSV2、MPSV4。腦膜炎球菌疾病的發病率在12個月年齡以下的嬰幼兒中最高，然而MPSV2及MPSV4產品無法有效誘導2歲以下兒童的免疫應答，免疫持續時間短。
而結合疫苗(MCV)是多糖疫苗(MPSV)的升級替代產品。相比之下多糖結合疫苗會被嬰幼兒免疫系統作為蛋白質識別，能夠引起嬰幼兒良好的免疫反應，接種後可形成免疫記憶，可產生再次免疫應答。
康希諾此次獲批的MCV2已完成I期和III期臨床試驗，I期臨床結果初步顯示公司MCV2在各不同年齡組中具有良好的安全性及耐受性。III期臨床試驗顯示，公司產品與目前國內批准的主要MCV2產品相比，公司MCV2於3月齡組中表現出更好的安全性，於6至11個月及12至23個月的年齡組中，A群表現出更好的免疫原性。
從市場角度來看，國內腦膜炎球菌疫苗市場預計由2019年22億元增加至2030年的77億元，年均複合增長率為12.1%，增長原因主要是由於非免疫規劃腦膜炎球菌單價較高，相對多糖疫苗適用人群更廣，總體銷售額較大。
除此以外，康希諾旗下同型別還有腦膜炎球菌四價結合疫苗(MCV4)，尚處在審批佇列中。據瞭解，MCV4能夠為不同年齡段罹患流腦的高風險人群提供更有效和更全面的免疫保護，且安全性和免疫原性優於現有競爭產品MCV2和MPSV4。
康希諾在研MCV4的Ⅲ期臨床試驗結果顯示，公司MCV4在所有年齡組中具備較好的安全性及耐受性。在Ⅲ期試驗中MCV4以3劑次免疫程式(0,1,2)用於3月齡，以2劑次免疫程式(0,1或0,3)用於6-23月齡，以1劑次免疫程式用於2-6週歲健康兒童後，均表現出良好的安全性和免疫原性。
綜合來看，公司MCV4和MCV2產品均具備在安全性和有比現有產品安全性更優，若2021年順利報效性優勢，MCV4國內獨家產品填補空年齡段，MCV2相產實現銷售，有望為公司兌現豐厚業績。
新冠疫苗有望貢獻確定性收入
除了此次獲批的MCV2疫苗以外，康希諾本次爆發式上漲還獲得了訊息面上的催化。日前，商務部、工業和資訊化部、衛生健康委、藥監局公佈可供對外出口的新型冠狀病毒疫苗產品清單，上市許可持有人包括康希諾生物股份公司等四家公司。
由此能夠看到，坐擁腺病毒路線新冠疫苗Ad5-nCoV的康希諾，在再度蔓延的全球疫情背景下，可謂是“金槍不倒”。
康希諾的疫苗是腺病毒載體疫苗，採用單針免疫程式，全程只需打一針，能同時啟用體液免疫和細胞免疫，有力抵抗新冠病毒，達到保護效果。該產品的全球臨床資料結果顯示，單針接種的總體保護效力為65.28%，具有運輸方便和單針依從性高的優勢。
此前，康希諾生物披露的三期臨床試驗資料顯示，在單針接種疫苗14天后，對重症的保護效力達到95.47%。該疫苗針對病毒變異應對能力強，不僅能產生高效的體液免疫，還可刺激機體產生細胞免疫反應，因此市場中也存在對該產品作為滅活疫苗的“打補丁”和“加強針”的預期。
西南證券測算，當前全球新冠疫苗供不應求,進入產能與訂單追逐階段，公司5億劑(公司2億劑，上海子公司2億劑，CMO約1億劑)腺病毒疫苗產能有望得到充分釋放,峰值淨利潤可達91億元。
從公開資料來看，新冠疫苗的確非常賺錢。康希諾一季報顯示，公司2021Q1營收4.67億元，同比增長11483.2%;淨利潤-0.16億元，研發支出約為2.7億元。倘若將研發部分加回，則康希諾一季報淨利潤高達2.54億元。
除了新冠疫苗，康希諾並未有其他產品商業化，另據公開資料，一季報康希諾新冠疫苗合同約為400萬劑左右，基本上一劑接近100元，且淨利率高達50%以上，隨著產能的擴張，由於新冠疫苗基本上不需要企業自己銷售，因此淨利率或更高。在二季度訂單更多的情況下，該公司二季度業績有望延續其Q1的成長速度。
由於新冠疫苗需求量極大，加上康希諾財報已驗證新冠疫苗賺錢效應極好，因此市場普遍預期2021H1康希諾業績將再次爆發，這也是促成今日大漲的因素之一。
此外，除了上述程序較快的品類，康希諾目前在研管線中組分型系列百白破疫苗(其中的嬰幼兒用和成人用型別)和肺炎疫苗PCV13i、PBPV均已進入臨床階段，為公司儲備中長期發展動力。
中信證券研報顯示，康希諾-U彙集資深專家與疫苗行業頂級專家，擁有卓越的管理水平與強勁的研發實力;公司在13個適應症共佈局16條創新疫苗產品管線;短期看，重組腺病毒載體新冠病毒疫苗、MCV4/MCV2具有巨大商業價值;中長期看，PCV13i/PBPV、組分百白破系列、結核病加強疫苗均聚焦臨床痛點，市場潛力巨大。