陽光諾和:銀華基金、中金基金等8家機構於12月28日調研我司
2022年1月5日陽光諾和(688621)釋出公告稱:銀華基金、中金基金、博遠基金、鴻涵投資、易方達、興業證券、華商基金、方正富邦於2021年12月28日調研我司。
本次調研主要內容:
問:公司募投專案內容及業務未來發展方向?
答:公司未來發展方向集中體現在正在籌建的4個平臺專案上:(1)藥物創新研發平臺(擴建專案)--成都天府國際生物城業務方向:多肽和小核酸創新藥研發服務;提供從分子設計、初步藥效評價、合成純化、製劑開發、質量控制等方面的新藥研發綜合服務。(2)新藥PK/PD研究平臺(擴建專案)--北京豐臺總部基地、上海張江高科技園區業務方向:涵蓋新藥分子篩選及評價、藥代動力學、免疫原性、藥理藥效學及生物標誌物等相關研究,提供臨床前及臨床生物分析服務。(3)臨床試驗服務平臺(擴建專案)--北京豐臺總部基地、南京雨花醫藥產業園區業務方向:新藥I-IV期多中心臨床試驗服務、器械臨床試驗服務。(4)特殊製劑研發平臺(擴建專案)--北京昌平中科雲谷園、亦莊生物醫藥產業園、成都天府國際生物城、無錫新吳區大學科技園業務方向:改良型新藥、複雜注射劑、區域性遞送與透皮貼劑、複方製劑、口服液體制劑等特殊製劑的研發服務。公司正積極打造完善的創新藥服務鏈條,接軌國際質量標準的CAP認證實驗室體系,以國內外廣闊的創新醫藥市場為依託,佈局一體化的生物醫藥臨床轉化研究CRO服務體系。自2018年以來,公司一直持續投入佈局創新藥臨床及臨床前的各研發服務鏈條,希望儘快能夠構建從藥物發現及篩選、藥學研究、臨床前研究、臨床試驗、生物分析、註冊申報一體化全過程的創新藥研發服務體系,形成不同型別的新藥研發專案在各業務鏈條之間相互連結及協同加速發展。
問:近幾年公司新簽訂單量快速增長,請問在產能這方面如何解決?
答:公司目前在北京、成都、南京、無錫、上海地區,合計擁有3.53萬平方米的研發實驗室,其中,已投入使用的實驗室面積為1.82萬平方米,正在建設的實驗室面積為1.71萬平方米。正在建設的實驗室大部分會在今年第四季度和明年上半年陸續投入使用。
問:CDE新政策對公司訂單等方面有影響嗎?
答:CDE政策對國內藥物研發環境來說是起一個正向的引導作用的,會營造更好的藥企研發環境,使資源投入到真正有需要的創新藥研發中。新規強調“抗腫瘤藥物研發,從確定研發方向,到開展臨床試驗,都應貫徹以臨床需求為核心的理念,開展以臨床價值為導向的抗腫瘤藥物研發”,對於國內創新藥研發的長遠健康發展是非常重要的,對於公司創新藥業務發展也是有積極指導意義的。目前公司在手業務訂單充足,新增業務量符合預期,新規並未對公司業務產生不利影響。
問:截止目前,公司是否有建設GLP臨床實驗室的計劃?
答:對於GLP實驗室建設,公司目前還在研究和探討中。我們也希望在未來能儘快地補足這一短板,因為整個創新藥的研發服務鏈條裡,公司現在已初步具備了臨床前藥物發現和篩選、藥理藥效相關的研究能力,GLP實驗室在創新藥服務裡是不可缺少的一環,希望未來能夠完成GLP實驗室的建設,打通公司在創新藥研發中的各個環節。
問:請問新簽訂單消化週期及進度如何?
答:仿製藥總的研發週期通常需要3-4年,立項到完成工藝交接大概需要12-18個月時間,可確認藥學研究合同額70%的收入;完成BE臨床試驗大概需要6-12個月時間,可確認生物等效性臨床合同額100%的收入;完成申報取得註冊批件需要12-18個月,申報及取得註冊批件可以確認藥學研究合同額30%的收入。大臨床研究專案,臨床I期的研究週期通常需要1-2年,臨床II-III期研究週期大約分別需要2-3年。臨床前及臨床生物分析、PK/PD相關研究業務執行週期的通常不超過1年時間。隨著明年上半年公司在建設的1.71萬平方米實驗室陸續投入使用,及公司加大技術人才儲備,會使訂單增長和消化速度保持在合理區間內。
問:公司的研發投入情況及自研專案轉化策略?
答:2021年前三季度公司的研發投入3567.65萬元,佔營業收入的比例是10.46%,比上年同期增加1.96個百分點。截止三季度末公司已有數十項特殊仿製藥、改良型新藥、多肽創新藥的自研儲備,未來預計每年會繼續保持較高的研發強度,新增研發費用當期全部費用化。對於仿製藥,未來可根據各品種研發進度,擇機跟客戶合作,將品種轉讓給客戶並保留有20%-80%不等的收益分成權;對於創新藥,通常會選擇在IND之後,跟客戶合作轉讓,鎖定後續大臨床服務並保留少量上市後的分成權益。從2022年開始隨著自研品種註冊批件的陸續落地,客戶實現銷售的同時,技術成果轉化相關品種轉讓及分層收益逐步兌現,會進一步提升公司的利潤率和現金流。
問:公司獲取訂單的主要方式是什麼?
答:公司累計服務國內超400家藥企,而且透過與各類醫藥企業和研究機構的接觸交流,非常熟悉國內市場不同客戶的產品管線、銷售隊伍的優勢領域和未來研發的趨勢。公司為客戶提供服務前通常會根據市場和客戶的實際情況提供相關技術諮詢,在過程中協助客戶確定有臨床價值、有競爭力的研發方向和品種,並進一步提供研發服務。
問:公司一體化研發佈局的背景和發展過程?
答:公司成立於2009年,主要提供藥學研究服務,2016年建立臨床事業部和陽光德美生物分析實驗室,在小分子化學仿製藥領域形成“藥學+BE+生物分析”的一體化研發平臺,相關業務快速發展;2018年透過收購諾和德美開啟創新藥大臨床服務,2021年在南京設立先寧醫藥和諾和德美武漢辦事處,持續不斷的加強臨床醫學、運營、監查、數統等技術團隊建設,形成全國覆蓋的多中心臨床CRO業務佈局。2018年以來公司持續建設創新藥臨床前研發鏈條,2018年公司設立諾和晟泰佈局多肽及小核酸類創新藥研發;2020年設立諾和必拓新建改良型新藥研發平臺,2021年設立派思維新拓展體內體外藥理藥效和免疫研究平臺。同時,公司還透過多年持續加大研發費用投入,儲備了數十項極具臨床價值的創新藥、改良型新藥和特殊製劑,尤其是在多肽類創新藥、長效注射劑和緩釋固體制劑、兒童及罕見病用藥、區域性遞送與透皮吸收藥物等領域進行了深度佈局。隨著這些品種註冊批件未來陸續獲批,品種轉讓給客戶並形成銷售分成,研發技術成果轉化相關收入的兌現,可進一步增強公司的利潤率和抗風險能力。經過多年的持續拓展,公司逐漸形成了“仿製藥+創新藥”【臨床前+臨床】全過程CRO和自研品種技術成果轉化的業務佈局。
問:公司供應商集中度如何?
答:公司不存在向單個供應商的採購超過當年原材料採購總額比例的50%或嚴重依賴於少數供應商的情況,由於公司研發的藥物品種有幾百種,面對不同的研發專案呈現出對不同原料的採購需求,因此公司的供應商數量較多,比較分散。
問:子公司上海派思維新的情況?
答:上海派思維新由海歸博士組成的藥理學、免疫學核心技術專家團隊,正在上海建設I期2500平方米生物安全P2級臨床中心實驗室和標準化的實驗動物設施;致力於打造國際頂尖的體內體外藥理研究包括人源化動物、基因編輯相關的細胞和動物模型,免疫學相關研究如免疫原性,免疫表型分析;臨床生物標誌物、細胞治療、MRD、血液疾病分型、雙特異性抗體、ADCs等創新藥研究核心技術平臺。平臺將接軌國際質量標準的CAP認證實驗室體系,以國內外廣闊的創新醫藥市場為依託,佈局於一體化的生物醫藥臨床轉化研究CRO服務體系。
問:公司自研產品所涉及的領域都有哪些?
答:公司自研產品在創新藥方面,主要應用在鎮痛、腎病與透析、腫瘤輔助、心腦血管、抗菌用藥等適應症領域;在改良型新藥方面,公司在藥物傳遞系統上開展技術研發及產業轉化研究,以長效微球製劑、緩控釋製劑等為研發重點;在仿製藥方面,公司在研產品重點包括複雜注射劑、多肽製劑、區域性遞送與透皮吸收藥物、兒童用藥、罕見病用藥及其他特殊製劑等。
陽光諾和主營業務:創新藥開發,仿製藥開發及一致性評價等方面的綜合研發服務,服務內容主要包括藥物發現,藥學研究,臨床試驗和生物分析
陽光諾和2021三季報顯示,公司主營收入3.41億元,同比上升45.44%;歸母淨利潤8513.22萬元,同比上升67.01%;扣非淨利潤8342.42萬元,同比上升62.79%;其中2021年第三季度,公司單季度主營收入1.17億元,同比上升48.4%;單季度歸母淨利潤2616.7萬元,同比上升158.41%;單季度扣非淨利潤2616.25萬元,同比上升156.56%;負債率26.43%,投資收益56.72萬元,財務費用121.25萬元,毛利率56.42%。
該股最近90天內共有4家機構給出評級,買入評級4家;過去90天內機構目標均價為143.64;近3個月融資淨流出2936.27萬,融資餘額減少;融券淨流出1744.68萬,融券餘額減少。證券之星估值分析工具顯示,陽光諾和(688621)好公司評級為4.5星,好價格評級為0.5星,估值綜合評級為2.5星。(評級範圍:1 ~ 5星,最高5星)