中國醫藥行業在政策驅動下正處於深刻變革程序中,在醫保控費的大背景下,國內專利過期原研藥的大幅降價以及成熟仿製藥之間的價格競爭,重塑了醫藥行業的流通價值鏈;之後的仿製藥一致性評價、帶量採購等政策,進一步促使醫藥行業更加規範化和集中化的發展,激發企業加大高階仿製藥的開發和創新藥領域的投入的程序
一、上市公司業務情況
(一)上市公司綜合情況概述
華東醫藥整體三大業務板塊,一是醫藥製造(醫藥工業),二是醫藥流通(醫藥商業),三是醫美板塊。2019年三大板塊整體營業收入354.36億,比上年增長15.60?淨利潤28.13億,較上年增長24.08?銷售淨利率僅為為7.94?遠遠低於恆瑞(22.87?。
實際上,三大業務板塊實際帶來明顯淨利潤和毛利潤的僅為醫藥製造板塊,醫藥製造板塊淨利潤年報未直接公佈,根據相關資料顯示,預計醫藥製造淨利潤佔整體比重高達80?醫美板塊發展剛起步,目前帶來的營收有限,但毛利率高,可以成為未來的利潤點。
2019年華東醫藥研發費用投入 10.55 億元,同比增長 49.14?研發投入佔醫藥製造業營收比重10.04?銷售費用投入57.97億元,佔整體營收16.35?
(二)上市公司經營計劃
2019 年 6 月,公司新一屆董事會換屆,順利完成了新老經營管理團隊的交接,制定了立足於醫藥健康產業,以醫藥工業為主導,同時拓展醫藥商業和醫美產業的全新發展戰略,秉承“以科研為基礎,以患者為中心”的企業理念,致力於成為一家以科研創新驅動的國際化品牌醫藥強企。
1.醫藥製造板塊
產品:醫藥工業產品向研發類、高商業價值和高壁壘類轉型
未來,華東醫藥將重點佈局抗腫瘤、內分泌及自身免疫三大核心領域;聚焦臨床價值優、市場潛力大的創新品種;全面調整現有產品結構,堅決清理和淘汰低壁壘、低商業價值的仿製藥(砍掉了6個仿製藥專案,分別是抗腫瘤領域的厄洛替尼片、伊馬替尼片、波舒替尼片專案,超級抗生素領域的非達黴素片和達巴萬星凍乾粉針專案,消化道領域的左旋泮托拉唑凍乾粉針專案)。
研發:研發轉型全面加速,持續加大研發投入,產品管線不斷豐富
踐行自主研發+合作委託開發+產品授權引進(License-in)相結合的新藥研發模式,跟蹤國際上最新的藥物作用機制和靶點以及臨床應用研究進展,加快創新藥佈局和國外內創新藥專案的引進,制定了到 2025 年的創新藥發展戰略規劃,圍繞現有覆蓋治療領域,明確規劃期間每年創新專案 立項重點方向和數量,提出規劃期間每年完成不少於 15 個創新品種(包括創新藥物、改良型新藥、創新 醫美產品及器械等)的立項和儲備。
同時,對現有在研的仿製藥品種認真進行動態評估和梳理,進一步明確了重點聚焦和優先推進的品種:
營銷:營銷團隊加大向基層沉澱力度,做精做細
推行大醫院和基層市場並重的戰略。目前藥學服務和市場營銷人員約6000人,基層隊伍3000人,營銷人員一部分從原有的醫院渠道分流到基層。緊隨分級診療推行後的處方外流趨勢,堅定拓展並繼續下 沉營銷渠道,加快重點市場佈局,大力拓展基層市場、院外市場和 OTC 零售市場,基層市場 覆蓋醫院數量要爭取同比實現翻番的增長。
2.醫美板塊
公司看好醫美行業發展趨勢,透過佈局“醫美”作為實施“大健康+大消費”戰略的重要途徑,繼續走國際化路線。公司先後與美國R2 和MediBeacon 公司、瑞士Kylane 公司達成戰略合作,獲得多個創新產品的商業化權 億,全資子公司 Sinclair 公司的核心產品在中國以及其他國家,也繼續取得了積極的註冊進展。
公司將秉承“以求美者為中心”的服務理念,聚焦面部微整形和皮膚護理的巨大消費市場,在鞏固中國醫美市場行業領先地位的基礎上,不斷豐富產品組合。以英國 Sinclair 公司為國際醫 美運營平臺,組建專業化和國際化人才團隊,積極開展國際高階醫美產品引進及全球市場業 務拓展,打造行業高階品牌,向全球求美者提供健康、安全、持效以及個性化的整體醫美解決方案。
3.醫藥商業板塊
以服務為核心,以創新帶轉型。堅持深耕浙江,繼續提升品牌影響力,保持浙江省內行業領跑地位。透過精細化經營管理,追求高質量可持續的效益。健全覆蓋浙江全省的現代醫藥物流網路,全力打造以冷鏈為特色的高階 第三方醫藥物流,提升增值服務能力。夯實院內市場、拓展院外市場、運用網際網路平臺,透過大資料、人工智慧、物聯網等新技術, 創新對供應商的服務,延伸服務供應鏈,精準對接下游醫療機構和上游製藥企業,逐步向現 代醫藥專業增值服務方向發展,走可持續發展之路。創新商業模式推廣,繼續擴大和跨國醫藥公司及國內創新藥研發企業的合作,穩步推進 CSO 隊伍建設。加強電商業務,與網際網路平臺合作,持續開拓 BTB、BTC 業務。
4.完善人力資源管理體系,支撐三大板塊業務發展
針對三大板塊的發展方向,做好組織架構改革,以承接業務發展方向。針對研發方面,不斷引進首席科學官的聘任和高階研發人才。深入貫徹“人才管理創新”和“戰略人力資源管理”工作方針,重點加強科 研和國際化高階人才的引進工作,透過內部培養和外部招聘促進人才梯隊持續擴容。並構建高效率、高效能、高市場價值導向的激勵機制,完成研 發專案中長期激勵機制方案的制定,不斷推進人集團化、國際化的人才管理方向。
二、上市公司主要風險說明
(一)管理風險
管理團隊變革,高層部分換血,高管與控股母公司遠大集團淵源頗深,內部管理的變化對於公司管理可能受到一定影響。
(二)政策風險
核心產品阿卡波糖片國家集採失標影響,短期內面臨增長動力減弱和增速放 緩的嚴峻考驗,其2019年銷售收入預計在30億左右。其他產品也可能面臨降價風險。
(三)新藥研發風險
所謂高風險高回報,新藥研發既能為醫藥企業帶來高額回報,同時也伴隨著高額代價。研發過程中在人員和資金上的投入巨大,各個環節受市場、政策影響也難以把控。
(四)商業板塊投入產出比偏低風險
商業板塊受帶量採購政策影響和疫情影響,營收可能進一步受到衝擊,同時營銷成本短期難以得到有效控制,利潤空間非常有限。
三、上市公司增長潛力
(一)仿製藥+新藥研發雙輪驅動
作為仿製藥龍頭企業之一,公司聚焦重點產品,加快一致性評價工作,將集中資源推進高價值高壁壘產品的生產和銷售。
同時,公司近年加大研發投入,2019 年已立項的創新專案超過 15 個,包括 HD1902、HD1903 和 HD1906 等多個腫瘤和自身免疫領域 1 類創新藥專案,HD1901、HD1905、HD-IM-001 等新適應症或新劑型改良型 2 類新藥,進一步豐富了創新產品管線。
其中,治療晚期非小細胞肺癌的邁華替尼已啟動 III 期臨床試驗;從美國 vTv 公司引進的口服 GLP-1 創新藥 TTP273 已於 2019 年 5 月獲得臨床試驗通知書,將於 2020 年上半年開展 I 期 PK 橋接試驗;公司糖尿病領域重點產品利拉魯肽注射液目前已全面啟動 2 型糖尿病適應症多 中心 III 期臨床試驗,預計 2020 年完成,並已正式開展該產品減肥適應症多中心 III 期臨床試驗;地特胰島素已正式開展 I 期臨床試驗;雷珠單抗已提交臨床申請,目前正在開展相關釋出資料研究。
(二)醫美板塊增長空間大
目前國內醫美企業魚龍混雜,產業集中度低,但國人對於醫美服務的需求日益增多,未來醫美板塊及大健康板塊增長空間潛力較大,可能成為公司新的業績增長點。