本文來源:時代週報 作者:杜蘇敏
受生長激素集採落地的訊息影響,“東北藥茅”長春高新(000661.SZ)繼昨日閃崩跌停後,1月20日開盤再度一字跌停。
1月19日,廣東省藥品交易中心官網釋出的《廣東聯盟雙氯芬酸等藥品集中帶量採購檔案》(下稱《檔案》)顯示,包括金賽藥業(長春高新子公司)、安科生物(300009.SZ)、上海聯合賽爾、中山未名海濟、丹麥諾和諾德和韓國LG生命科學等6家企業在內的20款重組人生長激素被納入集採目錄。
訊息傳出後,長春高新董事會辦公室的電話即刻被打爆。“基本上扣下來就拿起來,中間間隔不超過兩秒,我也不知道接了多少個電話,無數個了。”1月19日,長春高新董事會辦公室相關人士告訴時代週報記者。
該人士對時代週報記者表示,股價大跌相當於是集採政策正式落地,導致大家的預期下降,“公司高層也一直在開會分析這個政策,制定應對的方案,但截至目前,可能沒有更多的資訊能對外透露”。
安科生物內部人士在接受時代週報記者採訪時也透露,對於廣東省的聯盟採購檔案,目前公司還在研究,“我們也是(1月19日)上午才拿到這個檔案,正式檔案和徵求意見稿差別還是挺大的,所以我們也還在討論評估”。
對於討論結果和決策何時能出,該內部人士稱,“要過兩天,但這些決策也是很機密的事情,所以可能也不方便對外說。”
集採“靴子落地”
生長激素(Human Growth Hormone,HGH)是腦垂體前葉嗜酸性細胞分泌的一種單一肽鏈的蛋白質激素,直接或間接透過胰島素樣生長因子對人體的生長和代謝發揮作用。
作為藥品在臨床中使用的“生長激素”主要指基因重組生長激素(rhGH)。根據國家藥品監督管理局釋出的“注射用重組人生長激素使用說明書”,基因重組人生長激素具有與人體內源生長激素同等的作用。
此前一名家長向時代週報記者透露,“1萬塊錢長1釐米。”舒眉(化名)的女兒生長激素水平與正常小孩相差40%,她不得不讓女兒從四歲半就開始注射生長激素,前後持續近五年,平均每年長高7釐米。
目前,國內已獲批的生長激素適應症包括內源性生長激素缺乏所引起的兒童生長緩慢、用於因Noonan綜合徵所引起的兒童身材矮小、SHOX基因缺陷所引起的兒童身材矮小或生長障礙、軟骨發育不全所引起的兒童身材矮小、接受營養支援的成人短腸綜合徵、重度燒傷以及特納綜合徵。
市面上的生長激素主要有三大類別,分別是需每天注射一次的重組人生長激素注射用凍乾粉針劑(粉劑)和重組人生長激素注射液(水劑),以及需每週注射一次的聚乙二醇重組人生長激素注射液(長效劑)。
依據《檔案》,在此次廣東聯盟集採中,獲得醫院報量的水針供應商分別是丹麥諾和諾德、安科生物、金賽藥業,而獲得醫院報量的粉針供應商則有5家,分別是安科生物、金賽藥業、上海聯合賽爾、中山未名海濟和韓國LG生命科學。
2021年9月30日,廣東省藥品交易中心釋出《廣東聯盟雙氯芬酸等153個藥品集團帶量採購檔案(徵求意見稿)》,生長激素兩類產品出現在名單,當時就引發市場關注。
據東莞證券統計,此次聯盟地區公立醫療機構的採購期首年預採購總量為824.77萬IU,粉針佔比約60%,水針佔比約40%。
對已披露的預採購量,時代週報記者以投資者身份聯絡安科生物證券部,相關人士表示,“這個量我們也不知道是怎麼定的,也挺奇怪的,像有的企業的量就特別少。”
隨後,時代週報記者聯絡廣東省醫療保障局辦公室,相關工作人員表示,預採購量是根據各省市醫院上一年相關產品的使用量統計出來的,是醫院自己報的數量。
2020年樣本醫院粉針銷售額佔比資料也應證了這一點。資料顯示,金賽藥業、安科生物、上海聯合賽爾、中山未名海濟、韓國LG生命科學的粉針銷售額佔比依次為16.41%、49.39%、25.47%、8.65%、0.05%。水針方面,金賽藥業的銷售額佔比超過九成。
(圖片來源/視覺中國)
水針預期降價幅度較大
目前,國內獲批的長效劑型僅有金賽藥業1家,水針劑型有金賽藥業、安科生物和丹麥諾和諾德3家,粉針劑型方面則有金賽藥業、安科生物、上海聯合賽爾、科興藥業、中山未名海濟等。
以金賽藥業名下產品為例。據安信證券測算的資料,粉劑一年治療費用為2.64萬元/年,水劑治療費用為5.5萬元/年,長效劑治療費用為21.8萬元/年。
集採之下,企業是否會以大幅降價謀求以價換量一直是市場關切問題,而價格和最終的採購量又決定著市場份額的變動。
“現在還不好確定,因為政府只給了一個有效申報價,後面企業怎麼去申請定價,都要企業再去討論。”前述安科生物證券部工作人員對時代週報記者表示,“定價不同,企業獲得的市場份額就不同。”
東莞證券研報指出,此次廣東省生長激素聯盟採購將粉針劑型和水針劑型不分組競價,限價規則較為嚴格,導致水針的預期降價幅度較大,超出市場預期。
具體來看,9種水針規格的最高有效申報價的平均值為12.69元/IU,與金賽藥業近幾年的水針掛網價格相差60%以上。生長激素粉針方面,11種規格的最高有效申報價的平均值為14.77元/IU,與目前市場價格相差較小。
東莞證券認為,生長激素粉針最高限價相對樂觀,粉針相關企業大機率會積極投標,具體影響仍需看最終中選價格。而水針方面,金賽藥業作為最大玩家,水針採購期首年預採購量佔比高達98.24%。但礙於產品的申報最高限價遠低於掛網價格,企業做出何種抉擇,仍需進一步觀察。
金賽藥業是長春高新的“利潤奶牛”。財報資料顯示,2021年上半年,金賽藥業為長春高新貢獻了近76%的營收和96%的淨利潤。另據公司在2021年10月底機構調研時透露,2021年前三季度,金賽藥業生長激素產品銷售收入58億元左右。
東莞證券研報指出,目前生長激素的市場格局更多由市場化競爭所致,醫保作用較小。目前格局是否會被打破,主要看生長激素水針供應商在此次聯盟採購中的表現。而此次生長激素聯盟採購的影響幾何,仍需觀察企業最終如何抉擇以及聯採落地的結果。
國內生長激素的市場規模還在擴容。資料顯示,我國生長激素行業市場規模從2012年的9.1億元增至2018年的41.8億元,增幅高達359%。諮詢公司Frost&Sullivan預計,2018-2030年中國生長激素年複合增長率可達15.7%,2030年市場規模將超220億元。
越來越多的企業下場佈局,意圖分羹。特寶生物(688278.SH)、天境生物(IMAB.US)、維昇藥業等生長激素產品處於臨床三期階段,福安藥業(300194.SZ)、仁和藥業(000650.SZ)、通化東寶(600867.SH)、億帆醫藥(002019.SZ)等多家藥企也開啟了相關產品研發。