新京報訊（記者 張秀蘭）甘李藥業自2014年開始的衝擊A股之路終獲成功，在上週終於拿到了IPO批文。其首次公開發行股票不超過4020萬股。
作為國內首家掌握產業化生產重組胰島素類似物技術的企業，甘李藥業近年超過九成的營收也一直依靠胰島素製劑銷售收入，這也讓甘李藥業陷入主導產品結構單一的局面。此前，甘李藥業首次衝擊A股還曾因商業賄賂鎩羽而歸。
胰島素製劑銷售佔主營業務收入比例連年上升
甘李藥業專注於糖尿病治療領域，主要從事重組胰島素類似物原料藥及注射劑的研發、生產和銷售。作為中國首家可以研發和規模化生產以及銷售三代胰島素的企業，甘李藥業於2005年上市了中國第一支三代胰島素“長秀霖”（重組甘精胰島素注射液），2007年又上市了中國第一支速效人胰島素類似物速秀霖（賴脯胰島素），2015年上市中國第一支預混胰島素類似物速秀霖25（精蛋白鋅重組賴脯胰島素混合注射液25R）。2018年12月19日，甘李藥業宣佈與諾華山德士簽署了三種胰島素類似物的授權許可協議，根據協議，山德士在授權區域可商業化甘李藥業的胰島素產品（適用於1型糖尿病和2型糖尿病），該協議涵蓋了美國、歐洲及其他核心規範市場，這也是國產胰島素類似物首次輸出歐美。
作為重磅產品，胰島素製劑也撐起了甘李藥業的營收，且近年佔主營業務營收比重呈上升勢頭，據甘李藥業招股書顯示，胰島素製劑銷售收入佔主營業務收入比例2013年—2015年分別為87.65%、85.90%、95.02%，而到了2016年-2017年，這一比重已經達到95.72%、96.76%。其中，絕大部分的營收來自長秀霖。
胰島素製劑的高營收佔比也讓甘李藥業陷入了產品結構單一的境地，甘李藥業也表示，一旦出現替代產品導致市場對胰島素製劑的需求大幅減少，或者競爭對手推出類似產品或新一代產品導致公司現有主要產品競爭優勢喪失，可能導致業績大幅波動。
就胰島素製劑的具體情況而言，三代胰島素技術壁壘頗高，但市場格局也正在逐步發生改變。一段時間以來，甘李藥業、諾和諾德、禮來、賽諾菲和聯邦制藥五家企業的產品幾乎壟斷了國內市場，米內網資料顯示，近年中國公立醫療機構終端甘精胰島素銷售額增速均超過10%，2019年高達60.78億元，主要生產企業有賽諾菲、甘李藥業和聯邦制藥。從2018年糖尿病藥物銷售資料看，甘李藥業的重組甘精胰島素（長秀霖）在中國糖尿病市場排名第四，中國銷售資料佔據第一的是α-糖苷酶抑制劑阿卡波糖（拜糖平），第二、三名分別是甘精胰島素（來得時）、門冬胰島素（諾和銳30）。
但在2019年12月，國內另一糖尿病治療領域巨頭通化東寶的甘精胰島素注射液（長舒霖）獲得了國家藥監局的註冊批件，首批產品已於今年2月4日投放市場，入局三代胰島素市場。
研發層面，僅通化東寶在研專案包括三代胰島素、GLP-1類、化學口服降糖藥，其中三代胰島素還包括門冬胰島素及其預混製劑（商品名：銳舒霖）、地特胰島素（商品名：平舒霖）、賴脯胰島素及其預混製劑（商品名：速舒霖），至今已提交12個品種的註冊申請。反觀甘李藥業的研發佈局，雖有多個新產品已進入臨床研究階段，公司研發投入也從2014年的3974.98萬元增加至2017年上半年的8996.20萬元，研發支出佔營收比重也從4.29%上升至9.18%，但在研專案集中在糖尿病領域。
IPO曾因商業賄賂折戟 銷售費用居高不下
甘李藥業前身為北京甘李生物技術有限公司，成立於1998年6月17日，2005年4月變更為甘李藥業有限公司，現任董事長、總經理甘忠如直接持有甘李藥業35.06%的股份，合計控制公司44.46%的股份，為甘李藥業控股股東、實控人。此次拿到IPO批文，距離甘李藥業首次衝擊A股已經6年時間。2014年，甘李藥業首次衝刺IPO，結果以終止審查而終結。2018年，甘李藥業重啟IPO，當年4月順利過會，直到上週才拿到發行批文。商業賄賂是甘李藥業首次IPO失利的重要原因。
公開資料顯示，2015年5月，荊州市荊州區人民檢察院就公司湖北省銷售人員涉嫌商業賄賂一案提起公訴，指控2010年至2013年10月期間，甘李藥業湖北區域17名銷售人員為擴大藥品銷量，提高銷售業績，向湖北省多地醫院醫生行賄，行賄金額為277.04萬元。
與商業賄賂緊密聯絡的便是企業的銷售費用，尤其是生物醫藥企業，銷售費用一直居高不下，也曾引發政策層關注。2019年5月，財政部下發《關於開展2019年度醫藥行業會計資訊質量檢查工作的通知》稱，經過隨機抽查，將對77家藥企開展會計資訊質量專項檢查，銷售費用便是核查重點。
資料顯示，甘李藥業銷售費用近年也居高不下，2014年，公司銷售費用為3.42億元，到了2017年-2019年，甘李藥業銷售費用分別為5.93億元、7.2億元和7.96億元，佔同期營收比重分別為25%、30.16%和27.51%，對比另一國內胰島素巨頭通化東寶，其同期銷售費用分別為6.23億元、7.01億元、8.49億元，佔營收的比重分別為24.47%、26.03%、30.56%。多年來，國內胰島素市場一直被跨國企業壟斷，市場集中度很高，諾和諾德、禮來、賽諾菲三家外資企業的市場份額總和近70%。甘李藥業也表示，上述企業在國內市場經過多年經營，已形成強大的渠道資源及患者基礎，公司產品將面臨進口產品的激烈競爭。銷售或許就是競爭的關鍵因素之一。
編輯 王鹿 校對 柳寶慶