輝瑞公司和生物技術公司BioNTech SE週一盤前的股價均大幅上漲,原因是此前這兩家公司表示,它們的兩種候選疫苗獲得了美國食品和藥物管理局(FDA)的“快速通道”指定資格,這是該局加快新藥評估和促進新藥開發的程式。
在週一早盤,輝瑞股價上漲3.3%,報34.95美元/股;BioNTech股價上漲10.1%,報77.44美元/股。今年截至上週五收盤為止,輝瑞的股價累計下跌了13.7%,BioNTech的股價則上漲了107.7%,相比之下同期道瓊斯工業平均指數下跌8.6%。
目前,輝瑞和BioNTech的候選疫苗BNT162b1和BNT162b2正在美國和德國進行1/2期臨床研究。
輝瑞公司負責全球監管事務的高階副總裁彼得·霍尼格(Peter Honig)表示:“食品和藥物管理局決定向這兩種新冠肺炎候選疫苗授予‘快速通道’資格,這在努力開發安全有效的抗非典型肺炎冠狀病毒2型疫苗方面具有重要的里程碑意義。我們期待著在這項名為‘光速計劃’(Project Lightspeed)的臨床開發過程中繼續與食品和藥物管理局密切合作,以評估這些候選疫苗的安全性和有效性。”