楠木軒

美國確診126萬,被捧上天的“抗疫神藥”來了!你卻分不清,它是天使還是魔鬼

由 喜東付 釋出於 健康

  我們固然希望天降神藥,早日結束這場全人類的災難,但理性客觀看待新藥的療效,依然是不可迴避的問題。

  新冠肺炎疫情仍在全球範圍蔓延,人們迫切希望找到一種特效藥。瑞德西韋的出現,似乎恰好迎合了這種期待。

  當地時間5月1日,在美國研究者報告了瑞德西韋“積極”的臨床試驗結果兩天後,特朗普就迫不及待地在白宮宣佈了這種特效藥的緊急使用許可。

  ·當地時間5月1日,特朗普在白宮會見吉利德CEO等人,宣佈瑞德西韋獲得緊急使用授權。

  按計劃,瑞德西韋將在一週內到達全美各地的患者手中。美國之外,這種“特效藥”也已經被授權給印巴等發展中國家使用,開啟“拯救世界”之旅。

  瑞德西韋本是兩年前研發出的用於對抗埃博拉的藥物,在療效並不顯著的情況下,於今年1月底“歪打正著”讓美國新冠肺炎“零號病人”一天內退了燒,由此名聲大噪。國內網友更是一度借用其英文名Remdesivir將其音譯為——“人民的希望”。

  然而,儘管美國對瑞德西韋寄予厚望,但部分專家對其真正的療效仍持保留態度。在美方試驗結果公佈的同一天,英國《柳葉刀》雜誌發表的中國臨床試驗結果卻並不樂觀,低治癒率和高副作用成為其致命弱點。

  與瑞德西韋一同被捧上神壇的還有它的生產商吉利德公司。這家頗具神話色彩的藥企,成立短短33年間,已躋身全球十大頂尖藥企之列。它生產的“神藥”消滅了丙肝、控制了乙肝、延緩了艾滋病程序,被視作“人類之光”。

  但輝煌的戰績背後,吉利德的“豪賭”發展模式,以及虛高的藥品定價,一直也沒逃脫過爭議的漩渦。

  瑞德西韋一戰成名

  在新冠肺炎疫情暴發之初,瑞德西韋可謂“一戰成名”。

  1月26日,美國首例確診患者在發燒近一週後,被死馬當做活馬醫,使用未經美國食藥監局(FDA)批准的瑞德西韋(此種治療方式被稱為“同情用藥”)。結果,治療效果立竿見影,一天之內患者就退了燒。

  2月1日,權威醫學雜誌《新英格蘭醫學》釋出了此次診療過程及臨床表現,稱瑞德西韋在抗擊新冠病毒方面展現了較好的療效。

  這條令人振奮的訊息讓瑞德西韋迅速在全球範圍內被冠上了“美國神藥”的標籤。

  論文釋出的當天,吉利德即在其官網釋出了“瑞德西韋的中國臨床專案計劃”。

  3天后,藥物抵達中國,中日友好醫院王辰、曹彬團隊在武漢市金銀潭醫院宣佈啟動臨床研究。

  4月11日,《新英格蘭醫學》再次發表文章,公佈了對53名新冠肺炎重症患者進行瑞德西韋“同情用藥”後的結果:7人死亡(死亡率13%),1人病情惡化,60%的患者(32人)出現了副作用,23%的患者(12人)出現了嚴重副作用。

  從這份資料來看,瑞德西韋離人們期待的“神藥”似乎還有一段距離。

  隨後,吉利德公司董事長兼執行長Daniel O'Day釋出公開信回應稱,瑞德西韋仍然是一種在研藥物,尚未在世界上任何國家獲得批准,需要更廣泛的努力以確定它是否是一種安全、有效的治療方案。

  ·吉利德現任CEO

  4月29日,多個關於瑞德西韋的“重磅”訊息幾乎同時落地。

  在美國公佈的試驗結果中,瑞德西韋對患者的治療很有幫助,能夠有效縮短患者的恢復時間——安慰劑組需15天康復,瑞德西韋組僅需11天。

  美國“鍾南山”福奇也表示,它在縮短新冠肺炎患者康復時間上有明確、顯著、積極的作用。

  不過,同樣是當天發表在《柳葉刀》雜誌上的論文卻給出了完全相反的結論。

  這份由中國團隊主導的臨床試驗結果顯示,與安慰劑相比,瑞德西韋在新冠肺炎重症治療中並未顯著改善症狀。

  對於截然不同的試驗結果,曹彬教授回應:“中美臨床試驗最主要的不同是研究終點的不同,美國國立衛生研究院(NIH)的研究終點指標過鬆。他們如果使用我們的指標,估計也是陰性結果。”

  美國馬里蘭大學住院醫師馬克·霍夫納格教授則在Twitter上將其稱為製藥公司的“詭計”:“不可否認的是,4月中旬,NIH和傳染病研究所(NIAID)曾修改了瑞德西韋對照試驗的臨床終點指標,將‘死亡’指標刪除,只看病程持續的時長。”

  ·此前,特朗普極力推銷藥物羥氯喹時,福奇被記者問到對此藥看法,特朗普搶先回答:“他已經回答這個問題15次了。”

  爭議尚在,美國卻早已迫不及待。

  4月29日,特朗普對瑞德西韋提出“越快越好”的審批要求,並誇讚它可能成為“遊戲的改變者”。

  5月1日,在瑞德西韋獲得FDA授權後,特朗普第一時間在白宮宣佈了這個訊息:

  “我很高興地宣佈,吉利德現在已經獲得了FDA對瑞德西韋的緊急使用授權——你知道那是什麼,因為在過去的一段時間裡,這是報紙和媒體上的大熱門。”

  隨後,吉利德公司宣佈將現有的150萬劑瑞德西韋無償捐贈給美國政府。

  新型藥企的豪賭模式

  瑞德西韋名揚海外,它背後的藥企吉利德成為最大贏家。

  吉利德公司成立於1987年,到2014年躋身世界製藥巨頭前十名,只用了不到30年的時間,在羅氏、輝瑞、強生這些老牌藥企之中,算是典型的不走尋常路的“後浪”。

  吉利德的創始人邁克爾·里奧丹是一名醫學和投資領域的跨界人才。在拿到了華盛頓大學的化學學士和約翰霍普金斯的醫學博士學位後,他棄醫從商,攻讀了哈佛商學院的MBA。畢業後,他先是進入一家風險投資公司,一年後下海創立了吉利德。

  ·創始人里奧丹

  對資本市場的玩法,里奧丹瞭如指掌。

  在公司開啟漫長又賠錢的研發過程中,里奧丹沒有閒著。他把公司董事會包裝成了一個“名流聚集地”,邀請政治家、諾貝爾獎得主、知名律師和經濟學家來造勢,美國前國防部長唐納德·拉姆斯菲爾德也曾在董事會任職多年。

  里奧丹甚至邀請過巴菲特入股,但後者沒同意。

  ·里奧丹寫給巴菲特的邀請函。

  正是因為這一批名人的站臺,讓吉利德的融資和併購之路異常順暢。在里奧丹的帶領下,吉利德正式開啟豪賭模式。

  1997年,虧損2800萬美元(1美元約合7元人民幣)的吉利德,憑藉3.25億美元的資產以5.5億美元的報價“蛇吞象”收購了巨頭藥企NeXstar。

  憑藉此次收購,吉利德第二年就扭虧為盈,取得了超過2億美元的營收。

  2002年,吉利德以相當於自己過去3年營收總額的價格,拿下了艾滋病製藥公司Triangle。

  結果,這一次吉利德又“賭贏了”。Triangle旗下的抗艾滋藥物成為吉利德之後10年的搖錢樹,也讓吉利德一戰成名,穩坐全球抗艾滋病藥的頭把交椅。

  吉利德最著名的戰績,還是它治療丙肝的故事。

  2011年,吉利德收購了一家名為Pharmasset的醫藥公司,這個公司之前為了開發丙肝藥已經虧了將近9000萬美元。

  面對不被看好的市場前景,吉利德的“賭徒經驗”再次奏效。

  2014年,Pharmasset旗下的丙肝藥物Sovaldi上市第一年,銷售額就突破了百億美金,打破了醫藥界新藥上市銷售額的歷史紀錄,把吉利德一舉送進了世界十大藥企之列。

  在Sovaldi一系列藥物的加持下,吉利德幾乎憑藉一己之力把丙肝的治癒率全面提高到了90%以上。

  據《每日經濟新聞》統計,吉利德30多年間併購了15家公司,涉及到的交易金額高達300億美元。

  2019年《財富》雜誌釋出的美國500強企業排名中,吉利德公司排在第139位,年營收約221億美元,淨利潤約55億美元。

  爭議之下“神藥效應”

  在醫藥界享受掌聲喝彩的同時,吉利德的危機也在逐漸顯現。

  2014年,吉利德在美國舊金山一家酒店向投資者展示丙肝新藥時,20多名抗議者舉著反對標語集結在酒店之外,抗議吉利德對藥物定價過高。

  這種丙肝藥一片的價格在1000美元左右,整個療程下來要將近10萬美元,的確超過一般家庭的承受範圍。

  高額的定價讓民眾叫苦連天,美國政府也看不下去了。

  2017年,在吉利德總部所在的美國加州福斯特市,眾多議員聯合寫信給當時的CEO馬丁,對丙肝新藥的定價邏輯提出質疑。

  ·位於美國加州福斯特市的吉利德公司辦公樓。

  此次瑞德西韋獲得緊急授權,人們也密切關注在150萬劑免費藥品消耗完之後,它的定價會是何種走向。

  5月5日,吉利德開始與印度和巴基斯坦的製藥商進行談判,以授予他們在發展中國家銷售仿製藥的長期許可。據《華爾街日報》當天報道,吉利德在同一時間允許低收入國家立刻銷售瑞德西韋的仿製藥,可能是為了規避其對藥物定價的爭議。

  藥品售價之外,另一個擺在瑞德西韋面前的問題則顯得有些“黑色幽默”。

  吉利德在把丙肝治癒率提高到100%的同時,也“堵”上了自己的路。由於越來越多的丙肝病人被治癒,市場對藥品的總需求也下降了,吉利德的收入也因此受到影響。

  自2016年開始,吉利德的營收開始走下坡路。

  當年,抗丙肝藥物已研發出第三代,三藥合併的銷售額卻急劇下滑。2017年第四代藥物再次問世,但四藥合併的銷售額直接跌破百億美元。到了2018年,全部丙肝藥品的銷售額還不足40億美元,只有2015年的20%。

  吉利德嚴重依賴重磅藥物的經營模式,讓投資者對其抗風險性產生質疑,其股價也從120美元的高點跌至如今的70多美元,幾近腰斬。

  進入2020年,瑞德西韋代替抗丙肝藥物成為吉利德的頂樑柱,吉利德對其依賴性可見一斑。

  2月1日,瑞德西韋“神奇療效”首次爆出時,吉利德股票盤前一度大漲接近20%。

  4月23日,據英國《金融時報》報道稱,其看到的一份世界衛生組織意外公佈的檔案草案顯示,瑞德西韋在治療新冠病毒的首個隨機臨床試驗中失敗。受此影響,吉利德股票跌至谷底,甚至引發整個美股盤中直線跳水。

  4月29日,美方宣佈瑞德西韋療效“積極”後,吉利德股價又上漲5.7%。

  且不論療效如何,瑞德西韋已經成為吉利德公司的定海神針,甚至有可能成為疫情蔓延之下整個美國股市的風向標。

  由此看來,無論是從經濟重創程度,還是疫情擴散速度來講,美國都亟需這款“神藥”來鼓舞士氣。

  我們固然希望天降神藥,早日結束這場全人類的災難,但如何客觀理性地看待新藥的療效,依然是不可迴避的問題。