本維莫德是一種酪氨酸蛋白激酶抑制劑。
可透過抑制T細胞酪氨酸蛋白激酶,干擾/阻斷細胞因子和炎症介質的釋放、T細胞遷移以及皮膚細胞的活化等發揮治療作用,將為銀屑病患者提供一種新的藥物治療手段。
銀屑病俗稱“牛皮癬”是一種常見慢性炎症性皮膚病,易反覆,不易根治。
流行病學調查顯示,80.1%的患者認為該病對工作或學習有影響,82.6%的患者認為銀屑病使得收入減少或提前退休,收入減少、持續用藥支出,沉重的經濟負擔伴患者隨一生,患者迫切需要滿足臨床需求改善生活質量。全球超過1.25億的人口深受銀屑病的折磨,而我國有650多萬患者。
銀屑病除了皮損外,還可合併關節病變、心血管疾病、代謝綜合徵等全身性病變,嚴重影響患者身心健康與生活質量。在所有銀屑病患者中,尋常型銀屑病佔90%以上,且80%~90%為輕、中度,這部分患者主要治療方法為外用藥物治療或外用藥結合光療。
用於適合區域性治療的成人輕中度尋常型銀屑病。藥理研究顯示,本維莫德可抑制淋巴細胞蛋白質酪氨酸激酶活性:對與銀屑病相關的炎症性細胞因子的釋放、炎症細胞遷移和浸潤、角質形成細胞的非正常分化和增生、新生血管形成和血管擴張均有抑制作用。
12例輕至中度銀屑病患者使用本維莫德乳膏1.8mg/cm2(每天使用0.7-3g),每天2次,持續42天全身吸收有限。體外試驗結果顯示,本維莫德血漿蛋白結合率可高達90.5%。
有效性:本維莫德抑制淋巴細胞蛋白質絡氨酸激酶活性;與對銀屑病相關的炎症性細胞因子的釋放、炎症細胞遷移和浸潤、角質層形成和細胞的非正常分化和增生、新生血管形成和血管擴張均有抑制作用。
複發率低:研究結果顯示,59例完成一年時間試驗的受試者中有30例患者(51%)復發,29例未復發。從治癒至復發時間緩解期中位數約為36周(九個月),復發的患者重新使用1%本維莫德進行治療後,PASI積分隨治療時間逐步下降,至試驗結束時銀屑病面積和嚴重性積分減少≥75%的患者達40%。
安全:非激素類、不存在激素以及依賴性;沒有系統性不良反應,藥代動力學資料證明每天2次,持續42天,全身吸收有限。
獨具臨床優勢:2009年,本維莫德原料藥和乳膏獲得臨床批件。隨後,由北京大學人民醫院牽頭全國22家大型醫院開展了銀屑病臨床試驗,I-Ⅲ期臨床試驗共入組超過1200例受試者。
皮膚區域性外用,每日兩次,早晚各一次,均勻塗抹於患處,形成一層膜即可。用藥後請立即洗手。
每日最大使用劑量不超過6g(半管藥量),治療面積不應超過體表面積的10%。
塗本品後嚴禁日光照射,在自然光照下也應注意採取避光措施。
本品不可用於頭面部、口周及眼瞼部、腹股溝、肛門生殖器等部位。
臨床用藥總時間最長不得超過12周。輕度患者一支大約用1-2個星期。