全程只需要打一針的腺病毒載體重組新冠疫苗,已經在上海開始接種了。
5月16日,澎湃新聞記者從上海市疾控中心獲悉,自5月13日起,全市各區已陸續開始供應該疫苗。這一疫苗由康希諾生物和中國人民解放軍軍事科學院軍事醫學研究院生物工程研究所陳薇院士團隊合作研發,於2020年3月16日在全球率先開展臨床研究。今年2月25日,這一疫苗獲得國家藥品監督管理局批准在國內附條件上市。
上海市疾控中心方面透露,與之前上海使用的三種新冠病毒滅活疫苗相比,這款由康希諾生產的腺病毒載體疫苗在技術原理、接種程式方面完全不同,但在接種方式、接種年齡範圍、安全性方面都相同。
首先是技術原理不同,這個疫苗的腺病毒載體,是剔除了腺病毒(這裡用的是人5型腺病毒,Ad5)中與複製相關的基因,這樣病毒就不會在人體中複製。再把新冠病毒刺突蛋白(S 蛋白)的基因插入進去。這個新插入基因讓重新組裝的病毒進入人體後,可以在體內複製出新冠病毒刺突蛋白,我們的免疫系統發現刺突蛋白後會啟動免疫應答,同時記住它的樣子,下次碰到真的新冠病毒就會馬上做出反應清除它們。
這一技術,此前曾被陳薇院士成功用於埃博拉病毒疫苗的研發。
而我們熟悉的新冠病毒滅活疫苗,是透過化學等方法直接使新冠病毒失去感染性和複製力,同時保留能引起人體免疫應答的活性部分。
其次是接種程式不同,腺病毒載體疫苗基礎免疫為1劑次(0.5ml);新冠病毒滅活疫苗的目前推薦基礎免疫程式為2劑次(每劑0.5ml),接種間隔建議3-8周。腺病毒載體疫苗III 期臨床試驗資料顯示,在單針接種疫苗28 天后,疫苗對所有症狀的總保護效力為65.28%,對重症的保護效力為 90.07%。從目前進行的中和抗體交叉實驗結果來看,疫苗對突變株有保護作用。
但上海市疾控中心方面透露,這一疫苗在接種方式、接種年齡範圍、安全性方面與之前三款滅活疫苗相同,接種者都在上臂三角肌注射,適用物件都是18週歲及以上人群。
與此同時,不管是從臨床試驗研究的結果還是緊急使用的研究結果、上市後監測的結果來看,包括腺病毒載體疫苗和滅活疫苗在內的已經附條件獲批上市的新冠疫苗,均具有良好的安全性。接種後不良反應和其他疫苗一樣,主要為接種部位的紅腫、硬結、疼痛等,也有發熱、乏力、噁心、頭疼、肌肉痠痛等。一般無需特殊處理,必要時可聯絡接種點,由後者給予處置指導。
上海市疾控中心專家表示,這一疫苗的接種禁忌症與之前上海使用的三款滅活疫苗類似,但特別要提醒的是,HIV感染者、硬皮病、皮肌炎和紅斑狼瘡等自身免疫系統疾病患者現階段不建議接種。同時,糖尿病患者及有驚厥、癲癇、腦病或精神疾病史或家族史者需慎用;有哮喘病史者慎用;血小板減少症及任何凝血功能障礙患者,肌肉注射本品可能會引起出血, 需慎用。
腺病毒載體疫苗的保護效果可以維持多久?
上海市疾控中心方面透露,到目前為止收集到的有效性資料證明,康希諾腺病毒載體疫苗的保護時間至少可以達到6個月以上,由於距離疫苗研發時間不長,對疫苗免疫永續性的持續性觀察還在進行中。此前,對採用同種腺病毒載體技術的埃博拉疫苗做了免疫永續性觀察顯示,接種兩年之後仍具有足夠的保護力。
上海市疾控專家建議,接種過1劑滅活疫苗者,建議使用滅活疫苗完成全程接種;已經接種完2劑滅活疫苗者,暫不建議使用腺病毒疫苗加強。
另外,專家同時建議,目前暫不推薦該疫苗與其他疫苗同時接種。其他疫苗與新冠病毒疫苗的接種間隔應大於 14 天。當因動物致傷、外傷等原因需接種狂犬病疫苗、破傷風疫苗、免疫球蛋白時,可不考慮與新冠病毒疫苗的接種間隔。
來源:澎湃新聞
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