IT之家 3 月 12 日訊息，據“宣武醫院神經外科”官微，兩位教授帶領的神經外科立體定向與功能性腦疾病組團隊成功為一名難治性癲癇患者施行了閉環反應性神經刺激系統 Epilcure 註冊臨床試驗植入手術。
該例植入手術的順利完成標誌著由宣武醫院作為牽頭單位的 Epilcure 國家藥品監督管理局（NMPA）註冊臨床試驗的首例入組首戰告捷。
此次手術由首都醫科大學宣武醫院院長趙國光教授，神經外科單永治教授操刀，手術過程順利，術中刺激器各項指標均工作正常，術後重建顯示電極位置精準，腦電訊號清晰。
據介紹，閉環反應性神經刺激系統為“腦機介面”在臨床領域的重要應用，該技術透過將人工智慧晶片植入顱骨，顱內電極植入腦內，晝夜無間斷監測腦電節律，一旦預測到即將發生的癲癇，即啟動外源性干擾節律，直接阻斷致癇灶內的癲癇形成，精準的控制環路的活動。
IT之家瞭解到，應用這一新技術的國外產品於 2013 年獲得美國 FDA 認證透過，卻一直被作為“卡脖子”技術對我國進行長期技術封鎖與限制。隨著此次手術的成功，意味著經過國內臨床與基礎研究團隊的努力與攻關，具備自主智慧財產權的“腦機介面”高新技術產品已經走到了全方位臨床使用前的最後一步。