本文作者:李鴻政,廣東藥科大學附屬第一醫院重症醫學科醫師
兒童用藥,不同於成人,絕對不是成人的縮小版,家長要慎之又慎。
一、匹多莫德:增強免疫力?
這個藥物之前廣泛使用於嬰幼兒,曾一年狂賣40億,後被強烈質疑,最終導致這個藥物修改了說明書。
2018年國家食藥監總局釋出《關於修訂匹多莫德製劑說明書的公告(2018年第30號)》,在說明書中,增加“3歲以下兒童禁用”的禁忌。
公開資料顯示,匹多莫德的原研藥“普利莫”在原產國(義大利)僅適用於3歲以上兒童及成人。藥監局將其適應症定位:用於慢性或反覆發作的呼吸道感染和尿路感染的輔助治療。其中,“輔助治療”的字眼頗為醒目。
二、賴氨匹林:感冒發熱?
賴氨匹林是一種解熱、抗炎藥,以前經常用來治療兒童感冒發熱,賴氨匹林在體內會代謝為賴氨酸和阿司匹林,阿司匹林進一步水解為水楊酸。
由於阿司匹林有引起瑞氏綜合徵(Reye綜合徵)的危險,所以歐美國家的阿司匹林、賴氨匹林一般不用於兒童。
由於眾多不良事件的發生,2018年初國家食藥監總局發文明確表明:賴氨匹林16歲以下兒童慎用,3個月以下嬰兒禁用。兒童用藥後可能引起瑞氏綜合徵。
兒童發熱,可以在醫師指導下使用相對安全的布洛芬或者對乙醯氨基酚。
三、尼美舒利:感冒發熱?
曾經很多地方喜歡用尼美舒利給兒童退熱治療,而尼美舒利最常見的不良反應是胃腸道反應,如噁心、嘔吐、腹痛。
此外,國內外藥品不良反應監測中還發現與尼美舒利相關的過敏反應、凝血功能障礙、白細胞減少、肝、腎功能損害等安全性問題。
出於安全考慮,2011年藥監局釋出通告:尼美舒利口服制劑禁止用於12歲以下兒童。但目前仍有一些醫生或年輕的父母會自己購買尼美舒利給孩子退熱,這是很危險的。
再說一遍,對於兒童(尤其是嬰幼兒),相對安全的退燒藥是布洛芬或者對乙醯氨基酚。
四、洛哌丁胺:止瀉?
洛哌丁胺適用於各種病因引起的急、慢性腹瀉的治療。但其作用較強而迅速,用於低齡兒童易致藥物不良反應,包括過敏性休克、陰莖水腫、麻痺性腸梗阻、急性腎功能衰竭、意識障礙等,加之曾有新生兒用藥致死的報道,故國內外均限制其用於低齡兒。
2歲以下兒童禁用洛哌丁胺。
五:可待因:止咳?
可待因的止咳效果非常好,但可待因是嗎啡類藥物,是會成癮的。不少報道說青少年喝止咳水上癮,國家藥監局曾明確規定,含有可待因的感冒藥禁用於12歲以下兒童,2018年修改說明書,將年齡限制提高到了18歲。
禁止18歲以下青少年兒童使用含可待因的感冒藥。
六:艾暢:兒童感冒藥?
艾暢為複方製劑,含鹽酸偽麻黃鹼、氫溴酸右美沙芬。偽麻黃鹼在緩解兒童感冒鼻部症狀有一定效果,但有一定中樞興奮性,兒童服用後可能會出現煩躁、失眠等不良反應;而右美沙芬屬於中樞性鎮咳藥,主要用來緩解咳嗽症狀,但也可能會存在抑制中樞神經,進而抑制呼吸以及窒息的風險。
2018年6月,國家食藥監總局釋出了《關於登出多潘立酮混懸液等5個藥品註冊批准證明檔案的公告》,經企業主動申請登出了5個品種的批文,兒童暢銷藥艾暢就在其列,申請登出的理由是“由於商業銷售策略調整,公司決定停止艾暢的生產”。
目前已經買不到艾暢這個藥了。
另外,還有很多藥是兒童不適合使用的,比如一些中成藥也需要留意:
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本文編輯:王真 審稿主任:楊小明