全球首個多模態腫瘤治療系統獲批,今年有望投入應用
(人民日報健康客戶端記者 譚琪欣)“產品上市後進院的工作正在有序推進中,有望在今年內投入臨床應用,讓更多患者受益。” 6月12日,復旦大學附屬腫瘤醫院介入治療科主任、多模態腫瘤治療系統臨床試驗牽頭研究者李文濤教授接受人民日報健康客戶端記者採訪時透露。
6月9日,國家藥品監督管理局批准了上海美傑醫療科技有限公司生產的多模態腫瘤治療系統創新產品上市申請。截至目前,這也是全球首款獲批的多模態腫瘤治療系統。
2021年6月,李文濤教授帶頭完成全球首例肝臟腫瘤多模態消融治療。受訪者供圖
“多模態腫瘤治療系統作為一種全新的治療方式,從科技部的科研立項到獲批花了7年時間,是上海交通大學徐學敏教授跨學科團隊與復旦大學附屬腫瘤醫院等臨床專家團隊醫工交叉結合的成果。與目前臨床常用的常規射頻消融的對照研究顯示,多線治療後的晚期肝腫瘤患者經多模態腫瘤治療,其無疾病進展生存期比傳統的治療方式有大幅的提升,這是我們在臨床研究過程中的可喜發現。” 李文濤告訴記者。
李文濤介紹,目前惡性腫瘤治療主要手段是外科、化療、放療和介入微創治療,消融治療是介入微創治療的重要手段之一。多模態腫瘤治療不僅是一種全新的腫瘤消融技術,在實現區域性根治的同時,透過“冷”“熱”溫度場的精準控制,使腫瘤細胞完全崩解,破壞腫瘤微迴圈。
“常規的消融治療都只能實現區域性的根治,臨床操作過程中,要精準把握消融的範圍有一定技術門檻。”李文濤告訴記者,而使用多模態腫瘤治療系統,術中消融範圍視覺化有利於實現腫瘤消融邊界精準控制,避免對正常組織的非計劃性損傷。更重要的是,該系統還能激發抗腫瘤免疫響應,原位釋放腫瘤抗原,啟用機體特異性抗腫瘤免疫,為患者重塑免疫微環境,從而降低復發轉移風險。
目前,該系統已經在復旦大學附屬腫瘤醫院、上海交通大學醫學院附屬瑞金醫院、上海長海醫院、浙江省腫瘤醫院、中國人民解放軍總醫院5家三甲醫院完成臨床試驗。
“有效控制腫瘤、提高患者生存率是腫瘤患者和醫生的共同目標。期待上市後的臨床推廣應用,能為更多末期惡性腫瘤患者將帶來治療的轉機。”李文濤表示。