數十萬支疫苗要過期了，還被美國打出幾百針？感染科專家認為中國不會有這種事

據報道，有接種者家屬對美國紐約時報廣場一個新冠疫苗接種點吐槽，稱他們竟然一連5天給數百人打了過期疫苗。對此，州衛生廳回應這批針劑在冰箱裡放得太久了，有效性沒有保障，並責成接種點為相關接種者再安排一次注射。此前，美國3個州的衛生部門披露，可能被迫報廢30多萬劑將在短期內過期的新冠疫苗。

那麼，新冠疫苗有沒有有效期、怎麼算有效期，過期了甚至還被打了針，又該怎麼辦？就此，解放日報·上觀新聞記者採訪復旦大學附屬華山醫院感染科副主任醫師王新宇作出解答。

在專家眼中，疫苗作為藥品，參照相關醫療用品，均設有固定的有效期。與食品飲料等消費產品相比，其有效期管理也更為嚴格，必須完全合規合法。“過期作廢，哪怕一天。”王新宇表示，有效期是一年就是一年，是半年就是半年，而且該怎麼儲存就要怎麼儲存。

比如，目前美國常用的輝瑞mRNA新冠疫苗，必須儲存在零下70攝氏度的冷凍箱內。當然，多數疫苗通常只需要冷藏儲存，也有可以室溫儲存的，但幾乎沒有可以在高溫下儲存的。

針對疫苗安全問題，國家食藥監管部門指出，從法律層面講，疫苗必須在冷鏈條件下運輸儲存，脫離冷鏈條件進行運輸儲存，可能構成嚴重的違法行為。從科學層面講，疫苗短期內脫離冷鏈一般不會產生安全性和有效性的問題。當然，這有賴於疫苗在上市前要經過嚴苛的穩定性試驗和“挑戰試驗”。

所謂穩定性試驗，即一種疫苗在批准上市前，要經過長期穩定性試驗來確定疫苗的有效期。按有關技術要求，在穩定性試驗要求的基礎上還要至少減掉6個月，才能作為疫苗的真正有效期。比如，一個藥物說明書上規定有效期為兩年，實際經穩定性試驗驗證的時間，則一定是要超過兩年半的。

此外，挑戰試驗就是在極端條件下的熱穩定性試驗，將不同品種的疫苗，在攝氏37度的高溫條件下放置1到4周，考量其能否符合質量標準。總之，疫苗應當被正確儲存和管理，否則將失去效力或降低效力。

對於某些民眾擔心疫苗過期，更擔心會不會被打了過期疫苗，王新宇認為，這種情況在中國可以說不會發生，因為我國現有的疫苗管理體系沒有類似的漏洞，完全可以杜絕過期疫苗以及過期疫苗注射。打過新冠疫苗的公眾都清楚，無論哪個廠商的疫苗，在正式注射前都完成掃碼程式，做到“人碼一致”，也就是說“哪支疫苗打給了誰”非常清晰安全，並且完全可追溯。

至於臨近“保質期”的疫苗如何處理，即使基層的社群衛生服務中心也遵循嚴格規範的採購配送路徑，在有效期上同樣執行嚴格規定，接近有效期的藥品包括疫苗都進入不了地方疾控中心統一的採購配送系統，因為系統會主動規避、自動遮蔽，保證其無法納入供應渠道。

欄目主編：徐瑞哲 文字編輯：徐瑞哲 題圖來源：新華社 圖片編輯：邵競

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