新京報訊（記者 王卡拉）10月21日，港交所官網資訊顯示，生物製藥創新企業榮昌生物IPO透過聆訊，有望成為新政出臺後第23家登陸港交所的創新藥企業。
榮昌生物成立於2008年，致力於發現、開發和商業化同類首創（first-in-class）和同類最佳（best-in-class）的生物藥物。今年6月，榮昌生物向港交所遞交IPO申請。招股說明書顯示，榮昌生物沒有上市產品。2018年實現營收1132.1萬元，2019年和2020年1-3月沒有收入；淨利潤方面，2018年、2019年、2020年1-3月分別虧損2.7億元、4.3億元、9959.3萬元。
榮昌生物建立包含十餘種創新藥物的研發管線，涉及腫瘤、自身免疫、眼科等重大疾病領域。五種為針對17種適應症的臨床開發階段候選藥物，五種以上為處於試驗性新藥（IND）申請提交籌備階段的候選藥物。
其中，研發進展最快的為泰它西普，是一種同類首創的新型TACI-Fc融合蛋白，其系統性紅斑狼瘡適應症已於2019年10月提交新藥註冊申請，並於兩個月後被納入優先審評審批，預計2020年第四季度可獲國家藥監局批准。該藥在中國還同期開展視神經脊髓炎頻譜系疾病、類風溼性關節炎、IgA腎炎、乾燥綜合徵、多發性硬化症、重症肌無力等6個適應症的臨床試驗，其中視神經脊髓炎頻譜系疾病、類風溼性關節炎的適應症已經進入III期臨床試驗階段。
第二款核心藥物為抗HER2抗體藥物偶聯物（ADC）Disitamab Vedotin，該藥正在開展針對8種適應症的臨床研究。在針對胃癌的及尿路上皮癌的臨床研究中，已表現出優異的抗腫瘤活性和良好耐受性。榮昌生物已經在今年8月提交胃癌適應症的新藥申請，並計劃在2021年上半年遞交尿路上皮癌適應症的新藥申請。在美國，該藥已獲得美國FDA授予的胃癌（用於治療罕見病）孤兒藥資格，且已獲批在美國進行尿路上皮癌的II期臨床研究。榮昌生物計劃於2021年在美國啟動該藥用於尿路上皮癌和胃癌患者的臨床研究。
第三款核心藥物RC28是用於治療眼部疾病的潛在同類首創血管內皮生長因子（VEGF）/成纖維細胞生長因子（FGF）雙靶點融合蛋白。RC28在溼性老年性黃斑病變（溼性AMD）患者的中國I期劑量遞增研究中，表現出良好的安全性。該適應症Ib期臨床研究已啟動，並計劃於2020年下半年在中國啟動糖尿病黃斑水腫及糖尿病視網膜病變的II期臨床研究。
招股說明書顯示，榮昌生物上市募集資金中，約45%用於泰它西普、Disitamab Vedotin、RC28、間皮素（ADC）RC88及PD-L1單抗RC98等候選藥物的臨床開發及商業化，約25%用於建設新生產設施以擴大商業生產產能，15%用於償還債務，15%用於企業及運營資金。
校對 李項玲
來源：新京報