默沙東新冠藥臨床試驗失敗，國產新冠預防藥物能迎頭趕上嗎？

（人民日報健康客戶端作者記者 譚琪欣）當地時間2月21日，默沙東披露，新冠口服藥莫諾拉韋用於新冠暴露後預防的3期研究（MOVe-AHEAD）未能達到主要終點。這也意味著，莫諾拉韋無法有效預防新冠。

人民日報健康客戶端記者注意到，除了默沙東，輝瑞、阿斯利康等跨國藥企，中國生物、先聲藥業等國內藥企均已在新冠預防用藥領域進行了相應的佈局，其中，多款產品已獲批臨床。安信證券、國聯證券等多家證券研報指出，藥物日常預防是疫苗保護之後的下一道屏障，新冠預防用藥市場規模預計高達數百億美元。

與此同時，國內新冠口服藥研發企業對預防用藥的適應症的熱情也很高漲。

據人民日報健康客戶端記者不完全統計，目前國內在研的新冠預防用藥有6款，涉及中國生物、先聲藥業、翰宇藥業、國藥武漢生物製品研究所等藥企，其中進展最快的為國藥武漢生物製品研究所的重組全人源抗新冠病毒單克隆抗體鼻用噴霧劑（F61鼻用噴霧劑），以及翰宇藥業的多肽膜融合抑制劑HY3000，目前均已在2期臨床階段。

2022年11月25日，F61鼻用噴霧劑獲得國家藥監局臨床試驗批件，用於新冠病毒高暴露風險人群的預防。在此之前，F61注射液的1期臨床試驗顯示其安全性良好。鼻噴劑採用與注射液相同的原液生產工藝和配方，對新冠肺炎所有變異菌株具有廣譜、高中和活性。

2022年12月，翰宇藥業釋出公告稱，HY3000鼻噴霧劑用於新冠暴露前預防的2期臨床研究已經獲得倫理批件。HY3000是一種膜融合抑制劑多肽，作用於新冠病毒刺突蛋白的HR1區域，透過與HR1區域結合，阻止病毒六螺旋束結構形成，阻斷病毒侵染細胞的路徑。

從給藥途徑看，上述的6款候選藥物中，除了先聲藥業的SIM0417是口服藥，其餘的候選藥物均採用了霧化/鼻噴的給藥方式。2022年12月1日發表於全球頂級期刊《Cell》上的一項研究揭示，用於呼吸道病毒暴露後不久使用的鼻腔噴霧劑可以延遲病毒的進入、排出或擴散，將幫助我們的免疫系統及時趕到，阻止全面感染，這將有望限制未來的疫情大流行。