8月30日晚7時半,“默沙東中國”微訊號釋出訊息稱,其九價人乳頭瘤病毒疫苗(九價HPV疫苗)的新適應證已獲得中國國家藥品監督管理局批准,此次獲批標誌著默沙東九價HPV疫苗在國內適用人群拓展至9-45歲適齡女性。此前,這一款疫苗於2018年在國內獲批上市,其適用年齡群為16-26歲女性。
九價宮頸癌疫苗。視覺中國 圖
該九價HPV疫苗採用三劑免疫程式,適用於預防HPV16、18、31、33、45、52和58型引起的宮頸癌;HPV6、11、16、18、31、33、45、52和58引起的宮頸上皮內瘤樣病變(CIN1/2/3級)以及宮頸原位腺癌(AIS)以及HPV6、11、16、18、31、33、45、52和58型引起的持續感染。
就在8月28日舉辦的“浦江創新論壇”上,世界衛生組織國際癌症研究機構高階科學家安德烈·卡瓦略就表示,宮頸癌在世界各地發病率都比較高,中國宮頸癌整體發病率並不是非常高,但因為中國人口較多,所以佔了全球宮頸癌發病率的18%。在宮頸癌死亡率上,非洲、東南亞死亡率較高,中國死亡率與其他國家相比並不非常高。但因中國人口多,所以佔到了全部死亡率的17%。
而在2022年5月30日國家衛健委召開的新聞釋出會上,中華預防醫學會婦女保健分會主任委員、中國疾控中心慢性病首席專家王臨虹談到,宮頸癌和癌前病變,現在已經有非常權威的資料表明它是跟高危險HPV感染相關。所以,為適齡女性接種HPV疫苗是有效防治HPV感染,進而降低宮頸癌發生的一個重要的措施。
截至目前,我國已經有五款HPV疫苗獲批註冊,包含了三款進口HPV疫苗和兩款國產疫苗。其中,進口疫苗有葛蘭素史克的二價HPV疫苗、默沙東的四價HPV和九價HPV疫苗,國產HPV疫苗包括萬泰生物的二價HPV疫苗和沃森生物二價HPV疫苗。
其中,在國內,進口二價和四價HPV疫苗的適用年齡均為9-45歲,而在獲批前,進口九價HPV疫苗的適用年齡僅為16-26歲。儘管這一款進口疫苗的適用年齡範圍在擴大,但上海市疾控中心專家仍表示,接種HPV疫苗並不能替代宮頸癌篩查,將疫苗接種和宮頸癌篩查相結合,才是預防宮頸癌的最佳手段。其建議20歲以上或有3年以上性行為的女性,每年進行一次宮頸癌篩查。
而除了進口HPV疫苗外,在國產的兩款HPV疫苗中,萬泰生物二價HPV疫苗適用人群為9-45歲,於2018年上市;沃森生物二價HPV疫苗的適應人群為9-30歲女性,於2022年上市。目前,國產二價HPV疫苗也成為國內很多地方開展免費接種的首選。