中國生物製藥旗下創新藥GMA106 Ib/II期臨床試驗申請獲受理

中國網財經10月17日訊(記者 魏國旭)中國生物製藥昨日宣佈，公司聯合開發的創新藥1類創新藥GMA106已向中國國家藥品監督管理局藥品審評中心提交Ib/II期臨床試驗申請並獲得受理，用於治療成人超重和肥胖症患者。

GMA106計劃透過Ib期研究進一步確認更高劑量在超重和肥胖人群中多次給藥的安全性和耐受性。II期研究將在不同佇列中探索不同劑量和長週期給藥頻率治療24周和36周後的初步療效。此前，GMA106已於2021年11月在澳洲開展Ⅰ期臨床。

GMA106是一款GIPR(胃抑制多肽受體)拮抗╱GLP-1R(胰高血糖素樣肽-1受體)激動劑，透過利用M-Body技術，可以使其在特異性阻斷GIPR訊號通路的同時啟用GLP-1R，從而有望實現安全性良好、防止反彈的減重效果。

公告資料顯示，中國肥胖人口近9000萬，肥胖總人數位居世界首位，成年居民超重或肥胖率已逾50%。中國生物製藥認為，GMA106有望成為新一代減重、減脂、停藥防反彈的優選候選減肥藥物，聚焦並解決廣大群眾健康的實際問題，為長期健康管理帶來更優質的選擇。

GLP-1是近年來減重藥物領域最熱門的靶點，利拉魯肽的化合物專利、晶體專利已分別於2017年、2022年到期。國內GLP-1類減肥藥賽道同樣擁擠，據統計，國內有超700項GLP-1R專案正在申報途中，其中華東醫藥的利拉魯肽注射液肥胖或超重適應症已獲批上市，是國內首個獲批減重適應症的GLP-1受體激動劑。