解決“看不清”等問題!藥品說明書改革徵求意見啦

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解決“看不清”等問題!藥品說明書改革徵求意見啦

國家藥監局網站今天釋出關於公開徵求《藥品說明書適老化改革試點工作方案》等檔案意見。

為最佳化藥品說明書管理,解決藥品說明書“看不清”等問題,鼓勵藥品上市許可持有人積極探索,國家藥監局組織起草了《藥品說明書適老化改革試點工作方案(徵求意見稿)》以及《藥品說明書(簡化版)編寫指南(徵求意見稿)》《電子藥品說明書(完整版)格式要求(徵求意見稿)》。現向社會公開徵求意見。

本次公開徵求意見的時間為2023年6月29日至7月28日。對《藥品說明書適老化改革試點工作方案(徵求意見稿)》意見請反饋至[email protected],並在電子郵件主題註明“藥品說明書適老化徵求意見反饋”。對《藥品說明書(簡化版)編寫指南(徵求意見稿)》《電子藥品說明書(完整版)格式要求(徵求意見稿)》意見請反饋至[email protected],並在電子郵件主題註明“藥品說明書適老化徵求意見反饋”。具體內容可登入國家藥監局網站查詢。

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