93個藥，滿足第五批國採條件

▍作者/阿妮婭

93個藥，滿足集採條件

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啟動第五批？

近日，據業內傳出訊息，第五批國採要在7月1日前完成；目前品種已經達到啟動的數量要求，正在醞釀中。胰島素、中成藥等專項集採可能在今年或明年啟動，生物藥不限於胰島素，單抗也會加入。

以第三批國採的時間表來看，從開始報量到最終報價，前後跨度為59天。

報量：2020.06.22

統計：2020.07.09——17天完成統計

釋出：2020.07.29——37天釋出限價及報量

報價：2020.08.20——59天完成報價公示

此外，第二批的時間跨度為50天，第四批時間跨度為55天。

綜合來看，第二、三、四批全國集採從報量到報價公佈，平均要54天——如果第五批國採要在7月1日前完成，至少5月7號左右就要開始啟動各省報量，那麼4月份則是選擇品種的重要時間段。

也就是說，如果7月1日前完成第五批集採的訊息屬實，按照國家醫保局已經逐漸規範化和體系化的流程，至少4月份，相關部門就要和專家一起開始為此次集採選擇品種，4月底5月初則要確定具體品種，5月底完成統計，6月釋出限價及報量，隨即報價，完成報價公示。

此前業界流傳的2021年醫保工作的工作要點，明確了常態制度化實施藥品耗材集中招標採購，要常態化制度化開展藥品耗材集中帶量採購。推進第四批、第五批國家組織藥品集採，做好國家組織冠脈支架集採中選結果實施。

按照時間表和醫保局的工作要點，5-6月啟動第五批國採也不是無稽之談，那麼哪些品種已經符合集採條件了呢？

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品種條件已成熟

據Insight資料庫統計，截止 4 月 2 日，符合第五批集採的品種（包括生物類似藥和胰島素品種）已達到 93 個，其中注射劑品種已達到 38 個。

利伐沙班片過評企業數為13家，注射用艾司奧美拉唑鈉有9家企業過評，苯甲酸阿格列汀片共有7家企業過評，左氧氟沙星氯化鈉注射液、拉米夫定片過評6家，來那度胺膠囊、注射用頭孢曲松鈉、注射用頭孢他啶過評5家，這都是集採的熱門選擇品種，也因為參與企業較多而面臨大幅降價的局面。

某種程度上，第五批符合規則的品種條件已經成熟。

從企業來看，Insight資料庫統計顯示，共有12家企業符合第五批集採品種數超過5個，中國生物製藥、齊魯製藥、四川科倫藥業、揚子江藥業分別有16、14、11、10個品種符合第五批集採條件。在跨國藥企中，輝瑞製藥共有9個品種，阿斯利康共有7個品種符合集採條件。

此前賽柏藍曾統計，截至目前開展的四批國採共納入品種155個，納入品種數量最多的第三批——一次性納入品種55個，因此第三批所需時間也最多，共59天。到了第五批的時間點，共有93個品種滿足集採條件，此次會納入多少品種呢？可能要對醫保資金佔用情況和醫院使用量等綜合因素。

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品種趨勢——生物藥和中成藥會納入嗎？

從以往的品種選擇來看，帶量採購已經逐漸向注射劑型傾斜。

4+7帶量採購中，共有25個入圍品種，僅有注射用培美曲塞二鈉、氟比洛芬酯注射液和鹽酸右美託咪定3個品種為注射劑品種，口服劑型佔比88%。第二批全國集採的32個品種中，僅注射用紫杉醇為注射劑，口服劑型佔比為96.87%。到了第四批全國集採時，多索茶鹼注射液、鹽酸氨溴索注射液、注射用帕瑞昔布納、注射用比伐蘆定和注射用泮托拉唑鈉等多個注射劑大品種被納入。

按照Insight資料庫統計，符合集採條件的注射劑品種已經達到38個。2019年，中國注射劑藥物規模就達到6354.93億元，金額高，用量大，符合帶量採購的基本要求，或是未來集採品種主力軍。

此外，已有3款生物藥和多款胰島素品種符合集採條件，此前醫保局在未來集採方面也點名了生物製品（包括胰島素）、中成藥。

國家醫療保障局副局長陳金甫曾在會議上明確表示：生物類似藥、包括中成藥的大品種納入集採，這是制度性的要求，但規則會更為最佳化、更有針對性、質量更符合藥本身的屬性。可以歸結為兩句話：納入集採是毫無疑義的，質量一定是優先考量，規則一定更符合市場要求。

但是相比生物製劑，中成藥談判採購和集中採購難以確定標準，因為其只能用治療位置或治療領域來定義，比化藥要複雜得多。

目前中成藥還未有完善的制度和規則，未來集採會如何納入生物製品，值得後續關注。

但值得注意的是，此前國務院吹風會顯示，符合條件的藥品達到一定數量或金額，即啟動集中帶量採購。曾有業內人士向賽柏藍表示：或許未來帶量不會在固定時間段，會按照數量或金額的標準執行——未來是以標準定集採，而不是統一制定時間集採。

啟動一批集採要積累一定的「量」，簡稱為「籃子」，不會一個一個品種的招，選擇的條件重點是醫保目錄內、臨床必需、用藥量大和金額高，由此來形成集採的觸發機制。

雖然第五批集採的開展時間仍然有跡可循，未來是否還會有固定的集採時間，則需看後續進展。

下圖符合集採條件的品種由Insight資料庫統計