近日,重慶星榮整形外科醫院成功備案國家藥物臨床試驗機構和醫療器械臨床試驗機構,該院也成為獲得醫療美容專業藥物/醫療器械臨床試驗機構雙機構備案的非公醫療機構。
會議現場。重慶星榮整形外科醫院供圖
據瞭解,GCP 是指 Good Clinical Practice,即藥物臨床試驗規範,包括藥物、醫療器械等。其中,藥物/醫療器械臨床試驗管理規範是規範臨床試驗全過程的標準規定,包括方案設計、組織實施、監查、稽查、記錄、分析總結和報告。
重慶星榮整形外科醫院作為一家三級專科醫院,嚴守醫療本質,不斷強化醫院質量管理、內涵管理、創新管理,建院兩年多來,先後獲得中華醫美培訓工程首批培訓中心暨培訓基地、重慶市渝北區整形美容醫療質控中心、泛亞地區面部整形與重建外科學會整形修復學術指導基地、中國面部整形與重建外科學會頜面整形學術指導基地、復星健康重點學(專)科等殊榮,新增15項臨床診療相關專利授權,打造建設全面覆蓋醫、教、研、護的專業醫療平臺和人才孵化基地。
“GCP的建設有利於促進醫院醫療水平的持續發展,不僅僅是藥物和醫療器械的臨床研究,也是醫院非常重要的臨床科研平臺。”重慶星榮整形外科醫院首席專家暨名譽總院長李世榮表示,此次的成功備案,是醫院綜合救治能力、專科診療水平、臨床科研能力進一步提升的綜合體現。下一步,醫院將以此為臨床科研的新起點,持續推進GCP平臺建設,保證藥物/醫療器械臨床試驗工作合規、安全、高質量,有力推動科研學術水平的發展,增強醫院的綜合實力,更好地服務於求美者。(重慶星榮整形外科醫院 供稿)