圖源自視覺中國
居家新冠檢測開放3天后,住在杭州市濱江區浦沿街道的程先生收到了社群上門派發的抗原快速檢測試劑盒。“社群免費發放,一盒25個,既可以鼻拭子,也可咽拭子,出結果很快,自測也比醫生做感覺舒服。”程先生告訴鈦媒體App,後續可能會常態發放。
據瞭解,上週開始,餘杭區為多個小區發放免費的抗原自測試劑盒,產品來自博拓生物(688767.SH)、萊和生物等多家生產廠商。
3月10日起,國內居家新冠檢測突然開閘。國務院聯防控制綜合組宣佈,要推進“抗原篩查、核酸診斷”的監測模式,居民如果有需求,可透過零售藥店、網路銷售平臺等渠道,自行購買抗原檢測試劑進行自測。
這讓連日下挫的資本市場喜迎利好,短短4個月時間,新冠檢測板塊已經收穫了兩輪暴漲。
政策利好之下,二級市場新冠概念按下了狂歡啟動鍵,同花順覆蓋87只成分股的新冠檢測概念(885917.TI)指數自3月11日開始拉昇,3個交易日一度累計上漲18.9%,觸及1182.13點。不過本輪拉昇較1月份1337.24的高點尚有差距,3月國內抗原自測放開帶來的二次大漲遠不及歲末年初的首輪暴力拉昇。
2021年四季度,美國秋冬疫情兇猛,奧密克戎開始在美大範圍傳播,確診人數日益新高,10月開始,美國政府陸續釋放關於新冠自測的利好訊號,在今年初明確表態實施新冠快速檢測計劃,這刺激了擁有在美獲批FDA-EUA抗原自測產品的本土企業股價大幅上漲,九安醫療(002432.SZ)在兩個月內收穫了27個漲停板,新冠檢測概念炙手可熱。
相比之下,國內對抗原自測試劑盒的開閘,帶給二級市場的驚喜似乎並不持久,相關概念板塊本週進入低幅震盪模式,週五迎來普跌。這其中既要考量3月份以來整體大盤的持續低迷,也要關注兩輪刺激上漲的訊息核心及環境背景的不同之處。
國內19款產品獲批,一場特殊的“價格戰”已經開始兩週時間,國內新冠病毒抗原檢測產品從0獲批發展到了19款產品競相上市的熱鬧局面。
3月12日,國家藥品監督管理局釋出批准南京諾唯贊、北京金沃夫、深圳華大基因、廣州萬孚生物、北京華科泰生物的5款新冠抗原自測產品正式上市。3天后,獲批上市的自測產品從5款升至12款。截至目前,已有19家企業的新冠病毒抗原自測產品獲批上市。
鈦媒體App製圖
從技術路線看,獲批上市產品以膠體金法為主,另外還有乳膠法以及熒光免疫層析法。膠體金法和乳膠法無需配套儀器使用,更適合居家自測場景。熒光免疫層析法需要結合配套儀器,更加適用於社康中心檢測等場景。
19款上市產品不會是國內獲批註冊的終點。有業內人士介紹稱,還有數十家企業正在排隊入場拿證,國內抗原檢測市場會是一個充分競爭市場。康泰醫學(300869.SZ)此前就表示正在積極推進國內註冊及其他國家和地區的市場準入事宜。
對比來看,美國對抗原自測產品是持“嚴進”態度。中信證券研報援引美國FDA資料指出,美國目前共有13家抗原自測產品供應商,其中,中國相關企業共4家,分別為艾康生物、東方生物(與西門子合作)、九安醫療、庫爾科技。從聯邦政府採購價格來看,訂單價格區間基本穩定在4至5美元/人份。
接近5個月時間過去,美國的抗原自測“通行證”發放量變化不大,國內卻幾乎開局即“爆滿”,分給各家企業的蛋糕也會因此變小。與此同時,國內也針對抗原自測試劑盒開始了一場史上最快的集採,伴隨而來的是產品價格“骨折”。
當前,已有天津、山東、廣東、湖北、浙江等印發相關抗原檢測產品集中採購方案。從對外披露的採購單價來看,價格區間集中在8-10元左右,平均降幅74.7%,其中華大因源報價最低,僅7.9元/人份。魯晉聯盟專項採購情況顯示,中標的5家企業合計承諾單日供應量為2010萬人份。
圖源自中信證券研報(截至3月18日)
集採之外,政府指導價也不期而至。
根據重慶市醫保局3月17日釋出的檔案,新型冠狀病毒抗原檢測專案政府指導價5元/人次,公立醫療機構收費不得上浮,下浮幅度不限。公立醫療機構實行檢測試劑盒(含取樣器具)“零差率”銷售。“檢測價格專案+檢測試劑”費用總和超過15元/人次的,實際收費按照15元/人次封頂。鼓勵非公立醫療機構參照執行。
3月22日,國家醫保局釋出《關於地方擬臨時新增新型冠狀病毒抗原檢測專案及有關事項意見的函》,其中指出,同意了河南省、重慶市醫保局擬臨時新增“新型冠狀病毒抗原檢測”價格專案的報告,公立醫院新冠抗原檢測單次不超15元,包含5元檢測服務。
有了解免疫層析技術研發生產的相關人士介紹稱,一套新冠抗原自檢試劑盒的生產成本並不高,主要由生物原料、NC膜、塑膠件等部分構成,因此,未來極有可能降到2元以內。
而目前線上銷售的各類品牌的抗原檢測試劑,單價區間為18.2-24.8元,這一價格超過上述醫療機構封頂的15元/次,同時與單次的核酸檢測價格差距不大,這對於部分有檢測需求但未被要求隔離或居家的人來說,吸引力有限。此外,還涉及到大眾習慣的改變,微博健康領域博主@生物狗Y博就指出,國內民眾熟悉的全民核酸排查都是免費,花錢去藥店買抗原測試,涉及觀念的轉變,不是一朝一夕的事。
多重因素之下,一方面,企業很難在產品降價之前迅速獲得市場,另一方面,價格因素也在很大程度上影響著抗原自測市場的規模預測,也在一定程度上干涉二級市場相關板塊的價格走勢。
狂歡戛然而止,國內抗原自測市場究竟有多大?遙望上一輪的跨年拉昇行情,國內政策紅利刺激下的板塊拉昇來得快,去得也快。3月25日週五,上漲行情轉瞬即逝,新冠檢測板塊普跌,截至收盤,廣生堂、易瑞生物、三維天地跌超7%,諾唯贊、熱景生物跌超6%。
集採價格打折、多家企業相繼獲批,進一步的降價預期較為一致,以及政策具體走向不甚明朗等因素積聚,致使券商對國內抗原自測市場的潛在規模預測眾說紛紜。
中信證券預測核算月市場規模在150億元左右,也就是說一年市場規模在1800億元左右;西南證券假設國內後續政策持續開放,國內市場有望達到534億;中泰證券預測單月規模有望達177億-266億元,一年市場規模則超2100億元。
總體來看,券商給出的市場規模預測差距較大,從百億到千億不等。
中信證券預測模型
抗原自測確實有其使用場景,尤其是對比核酸檢測,抗原檢測的實效性和下沉能力優勢明顯。在疫情局地爆發且以奧密克戎為主要流行毒株的區域,次密接、同時空人數的劇增讓單一的核酸檢測無法覆蓋全部的潛在病例,抗原自測作為補充的檢測手段已經過歐美國家及中國香港地區的驗證。
爭議之處在於,針對抗原自測產品的開放政策如何持續?自測結果有無可能在未來實現入網?
目前,杭州正在試點將抗原檢測結果同步至杭州健康碼中,使用者可透過點選“檢視抗原檢測結果”後獲得顯示。但這一做法是否會推廣尚未可知,畢竟國內堅持“動態清零”不動搖,而抗原檢測並非“金標準”。
國內抗原自測市場究竟有多大,還得政策說了算。
不過,換個角度來看,國內抗原檢測市場從0開始,對於企業來說,但凡能分到蛋糕,那就是業績增量。還有一點不可忽視,不同抗原自測產品在靈敏度上也存在差異,而從可查資料來看,國內產品表現相當。
2021年3月,德國成為全球第一個開放抗原檢測(家庭自測版)的國家,其他歐洲國家後續跟進。至今為止,抗原自測產品已在海外登臺一年時間,今年2月,哥本哈根大學醫學院公佈了對全球46種抗原檢測產品長達18個月的研究結果——不同產品靈敏度差異大,最高為94%,最低的僅為2.5%。
另據國際知名醫學期刊Euro surveillance對96款獲得CE認證的快速抗原檢測試劑盒靈敏度的測試,可以看出不同品牌的檢測靈敏度差距大。中國產品牌試劑盒均保持良好資料,包括綠詩源生物、奧德生物、東方生物、萬泰生物等國產品牌靈敏度均名列前茅。
在當前國內產品同質化加劇的情況下,企業比拼的是獲批速度、產能、質控和渠道能力。
(本文首發於鈦媒體App 作者丨楊亞茹 編輯丨孫騁)