我國首個新冠mRNA疫苗獲批臨床 冷鏈成本低容易實現人群大規模接種

北京青年報記者6月26日瞭解到，蘇州艾博生物科技有限公司聯合軍事科學院軍事醫學研究院、雲南沃森生物技術股份有限公司共同研製的新型冠狀病毒mRNA疫苗（ARCoV），正式透過國家藥品監督管理局臨床試驗批准。這是國內首個獲批開展臨床試驗的mRNA疫苗，也是全球首個完成動物攻毒實驗後進入臨床試驗的mRNA疫苗。

國產mRNA疫苗具有三大優勢：疫苗抗原靶標選擇更為精確，誘導產生的中和抗體特異性高，疫苗安全性更好；核心原料和裝置全部實現了國產化，可實現產能迅速放大；採用單人份預充針劑型，可在室溫儲存一週或4℃長期儲存，冷鏈成本低，容易實現人群大規模接種。

新冠肺炎疫情暴發以來，軍事科學院軍事醫學研究院緊前部署應急科研攻關，同時推進多條技術路線的新冠疫苗研發。國產新冠mRNA疫苗是該院繼重組新型冠狀病毒疫苗（腺病毒載體）後，研製成功獲批臨床試驗的又一高技術疫苗品種。

北青報記者瞭解到，mRNA疫苗是近年來新興的一種疫苗形式，是我國新型冠狀病毒疫苗研發的5條技術路線之一，其基本原理是透過特定的遞送系統將表達抗原靶標的mRNA匯入體內，在體內表達出蛋白並刺激機體產生特異性免疫學反應，從而使機體獲得免疫保護。該技術徹底改變了傳統疫苗的生產方式，代表著疫苗研發最為前沿的技術。

同時mRNA疫苗存在很高的技術門檻，目前僅有美國和德國研發的少數幾個mRNA疫苗品種進入臨床研究階段，我國此前從未批准過mRNA疫苗進入臨床。

首個mRNA疫苗臨床批件的獲批，實現了我國mRNA疫苗 “零”的突破 ，標誌著我國mRNA疫苗已經躋身國際前列。

目前，該新冠mRNA疫苗已經按照臨床試驗要求完成了多批次生產，將於近期在樹蘭（杭州）醫院正式啟動I期臨床試驗。

文/北京青年報記者 張鑫編輯/田野