當地時間9月8日,多家外媒報道,總部位於英國的製藥公司阿斯利康宣佈,由於一名參與新冠疫苗試驗接種的志願者出現不良反應,暫停正在進行的新冠疫苗AZD1222臨床試驗。AZD1222疫苗受到美國政府資助,由阿斯利康與英國牛津大學合作研發,是進入三期試驗的疫苗之一。
△圖片來源:美聯社
阿斯利康疫苗研發按下“暫停鍵”
阿斯利康當天在一份宣告中稱,這是疫苗試驗中的標準預防措施。一旦在某項試驗中出現不明原因疾病,就必須暫停試驗,以確保實驗疫苗不會在志願者中引起嚴重反應。
阿斯利康並未透露不良反應的具體細節,只是將其稱為“潛在的、原因不明的疾病”,並強調在大規模試驗中可能出現意外。
△STAT報道截圖
美國公共衛生新聞網站STAT稱,在全世界進入三期試驗階段的少數幾支新冠疫苗中,這是首次出現潛在嚴重安全問題的一支。
△CNBC此前報道截圖
外媒披露,阿斯利康與牛津大學合作研發的這支疫苗曾被特朗普政府給予厚望。據美國消費者新聞與商業頻道(CNBC)8月23日報道,特朗普政府曾考慮在大選日之前,對阿斯利康這支疫苗進行緊急使用授權,以便能夠在美國使用。
8月底,阿斯利康曾宣佈新冠疫苗AZD1222進入三期臨床試驗,研究同時在美國、英國、巴西和南非進行。隨著獨立委員會開始對該公司疫苗安全性進行核查,這些研究現在均被暫停。
阿斯利康發言人稱,公司正努力加快對此事的核查,已啟動標準稽核流程。
知情人士透露,阿斯利康原本預計在9月份收集完三期臨床資料,11月前生產出第一批疫苗。此事對該公司正在進行的其他疫苗試驗以及其他疫苗製造商正在進行的試驗都有一定影響。
9家制藥公司籤疫苗安全“保證書” 增強民眾接種意願
據美國國家公共廣播電臺(NPR)報道,8日早些時候,阿斯利康和其他八家制藥公司簽署了一份保證書,承諾在大規模臨床試驗證明疫苗的有效性和安全性之前,他們不會向美國食品藥品監督管理局提交候選疫苗。
NPR報道稱,此舉是為了增強民眾信心,消除人們對疫苗安全性的擔憂。報道稱,由於特朗普政府一再對公共衛生機構施壓,民眾擔心,疫苗是政治高壓下的產物。
據《國會山報》報道,9月2日開始的一項調查資料顯示,如果疫苗上市,只有21%的美國人計劃接種新冠疫苗,還有21%的人表示“絕不”接種。
專家一再質疑特朗普政府的疫苗推出時間
8日,美國政治新聞網Politico網站披露,阿斯利康疫苗是特朗普政府旨在加速新冠疫苗研發的“彎道超車計劃”(Operation Warp Speed)所支援的幾種疫苗之一。此前,特朗普政府已經同意向阿斯利康疫苗專案資助12億美元,並提前預定了3億劑疫苗。
同日,CNN援引美國聯邦政府一名官員的訊息稱,儘管特朗普多次聲稱,美國國產新冠疫苗有望在11月3日前後面世,但實際上在大選前美國民眾幾乎沒有機會接種新冠疫苗。
該官員還表示,“在參與‘彎道超車計劃’這項工作的科研人員中,沒有人認為能夠在選舉投票日之前為民眾注射疫苗。”
然而,特朗普在7日的新聞釋出會上表示:“疫苗研發工作將在短期內完成,甚至可能在10月完成。”早在8月6日,特朗普就曾聲稱,他對於疫苗在11月3日前後準備就緒持“樂觀”態度。
值得注意的是,該名官員並不是第一個對特朗普的預測表示懷疑的人。近日,美國多名專家質疑特朗普政府的疫苗推出時間。專家們一再表示,希望美國新冠病毒疫苗明年初再準備分發。
白宮“彎道超車計劃”首席顧問蒙塞夫·斯拉維此前表示,在大選前準備好疫苗是有可能的,但可能性“非常、非常小”。
賓夕法尼亞大學醫學院疫苗學教授保羅·奧菲特表示,在10月底、11月初分發新冠疫苗的時間表“不切實際”。在缺乏足夠試驗資料的情況下強推疫苗,不僅可能會影響公眾健康,還可能影響公眾對疫苗的信任。