坑了?!澳大利亞公司賣到美國新冠檢測盒因質量問題檢出“假陽性”,已召回數十萬!
【環球網報道】澳大利亞公司把美國“坑”了?據“今日俄羅斯”(RT)5日報道,澳大利亞埃盧姆公司召回了其出售給美國的20萬個新冠檢測盒,原因是這些檢測盒存在質量問題,可能錯誤檢成陽性結果。
據報道,美國食品藥品監督管理局(FDA)5日釋出通知,提醒公眾埃盧姆公司的部分家用檢測盒“可能出現虛假陽性結果”。報道稱,這是一種快速的抗原測試,透過鼻拭子和手機應用軟體來檢測新冠。
FDA稱其並正在與埃盧姆“密切合作”,以評估未來的“糾正步驟”。此外,FDA要求那些使用了埃盧姆檢測盒並獲得陽性結果的人諮詢醫生,並敦促購買了問題檢測盒的人們進行更換。
報道提到,埃盧姆CEO稱,該公司注意到了特定產品批次的虛假陽性結果,並查明瞭原因。然而,該公司以商業秘密為由,拒絕詳細說明造成問題的原因。
“假陽性的增加是其中一個測試元件的供應鏈出問題的結果。”埃盧姆發言人在一份宣告中說,“由於製造過程中涉及專利資訊,我們無法提供更多細節。”
雖然埃盧姆和FDA都沒有提供被召回的檢測盒的具體數量,但RT援引《紐約時報》 稱,埃盧姆召回的檢測盒數量約為20萬個。《紐約時報》表示,在出售給美國的檢測盒中,共有42.7萬個存在問題,其中一半已經使用,產生了約4.2萬個陽性結果,目前還不清楚這些陽性病例中有多少是假的。
來源:環球網