探訪全球最大新冠滅活疫苗生產車間:量產後疫苗年產能將達1億劑
圖為穿戴嚴密的工作人員在北京生物製品研究所新冠滅活疫苗生產車間操作裝置。(資料圖片)
5月29日上午,國藥集團中國生物北京生物製品研究所,記者走進目前全球最大的新冠滅活疫苗生產車間,零距離感受未來新冠滅活疫苗的誕生地。
在二樓核心區,記者經過換防護服、進消毒間等幾道程式後進入負壓車間。整個滅活疫苗生產車間密佈著各式密封罐、密封管道和雙保險閥門。
兩名現場工作人員身著藍色防護服,防護罩下還戴著護目鏡和N95口罩。由於車間是負壓環境,為避免長期在此環境下工作使操作人員產生不良反應,他們頭盔的後方,還拖著一條黑色的“大辮子”不斷進行空氣迴圈和加壓,以保證人體處於正常壓力下。工作人員現場為記者模擬演示了滅活疫苗由生產區傳輸到檢定區的大致過程。
“系統執行時我們大都是採取電子控制方式,正式生產時預計三四個小時會換一次班。”車間工作人員告訴記者。
記者是該車間無毒環境下最後一批外來進入者。自5月30日起,車間將全面消毒,正式進入生產狀態。
該車間的建設僅用了2個多月,經生物安全專家的現場初步評估,建設標準和質量水平滿足生物安全防護要求,創造了新冠滅活疫苗生產車間建設的“火神山”速度。
位於北京的這處車間批次疫苗產量超過300萬劑,量產後年產能達到1億至1.2億劑。另一個擴大新冠滅活疫苗產能的武漢生物製品研究所新車間建設預計將於6月底完成,屆時兩處年產能可達2億劑以上。
4月12日,國藥集團中國生物武漢生物製品研究所研發的新冠滅活疫苗全球首家獲得臨床試驗批件,相關臨床試驗同步啟動。4月27日,北京生物製品研究所研發的新冠滅活疫苗再獲臨床試驗批件。一家生物技術公司同獲兩個新冠滅活疫苗臨床批件,也屬全球首例。當前,兩支疫苗均已進入II期臨床試驗階段。
截至目前,共有2000餘人接種了武漢生物製品研究所和北京生物製品研究所研發的新冠滅活疫苗。已有臨床資料顯示,疫苗安全性、有效性得到充分驗證,不良反應發生率和程度均遠低於已上市各類疫苗。據悉,臨床試驗分為三期。
“國藥集團作為唯一一家以生命健康為主業的中央企業,歷來是維護國家生物安全、防控重大疫情的國家隊、主力軍。”據中國醫藥集團有限公司黨委書記、董事長劉敬楨介紹,在這次疫情防控中,國藥集團堅決貫徹黨中央決策部署,把人民群眾生命安全和身體健康放在第一位,把做好疫情防控工作作為壓倒一切的首要任務,全系統1500多家企業、15萬國藥人全員動員、全線出擊、全域作戰、全力以赴,以戰時狀態精心做好醫藥物資應急調撥、診斷試劑和疫苗藥品研發生產、醫療救治和防疫保障等各項工作,已投入超過50億元的專項資金。“能研發出疫苗、生產出能夠滿足社會需求的疫苗數量,這是最關鍵的。”劉敬楨說。
關鍵時刻展現國企擔當。為助力新冠滅活疫苗早日上市,包括劉敬楨和中國生物董事長楊曉明在內的四級企業主要負責人志願接種了新冠滅活疫苗。目前受試者抗體已完全達到抵抗新冠病毒水平,新冠抗體陽轉率100%。
國藥集團中國生物已有100多年的歷史,年產疫苗50餘種,年產能7億劑次,供應我國80%以上國家免疫規劃疫苗,在非典、甲流、埃博拉等歷次重大傳染病疫情防控,以及國慶、奧運會、世博會等重大活動應急保障中發揮了重要作用。(中央紀委國家監委網站 黃輝 李雲舒 | 影片製作 張銳 荊培軒)
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