X光領域的特斯拉！這家醫學影像技術研發商市值飆升至30億美元

2021年1月21日，Nanox Imaging股價上漲了26.21%。

Nanox Imaging是一家以色列的醫學影像技術研發商，建立了世界上第一個用於現實醫學成像應用的商業級數字X射線源Nanox.ARC，旨在將CT檢測推向平民化。

此次股價上漲的直接原因是，Nanox Imaging對核心管理層進行了一輪大換血：myCharge前總裁Jim Dara出任營運長、ReWalk Robotics的以色列總經理Ofir Koren任職為首席技術官、出身於Tempo Beverages的Tamar Aharon擔任首席市場官。

對於此次人事變動，Nanox Imaging創始人兼執行長Ran Poliakine表示，這是Nanox Imaging在2021年的一次重要部署，他們的加入，將加快Nanox Imaging透過FDA審批的步伐。

據外媒2月2日訊息，Nanox Imaging日前收到FDA的其他資訊要求，被要求解決核心產品Nanox.ARC的預期用途等問題。Nanox Imaging也迅速回應將繼續最佳化和開發Nanox.ARC的功能，並計劃在2021年就多源Nanox.ARC和Nanox.CLOUD向FDA提交510（k）附加售前通知。

截至2021年2月4日，這家被譽為 “X光領域的特斯拉”的Nanox Imaging市值已超過30億美元，相較2020年8月22日上市當日的近10億美元身價，已實現了質的飛躍。但其技術的專業性也遭到了一些機構的詬病。Nanox Imaging產品的上市之路還會遇到哪些困難？Nanox Imaging的發展後勁如何？或許我們能從其發展歷程中窺見一二。

源於索尼的專案

Nanox Imaging的起源與索尼大有淵源。1998年，索尼正在尋求製造能夠避免LCD和等離子螢幕電視出現的畫素壞點、閃爍和老化的高畫質電視。索尼的解決方案是，採用舊式陰極射線電視的基本概念——在磷光顯示器上發射電子槍，並對其進行更新。索尼製造了一個MEMS晶片，將數百萬個微型電子槍封裝到了矽晶片中，而不是在螢幕上發射單個電子槍。與基於單源電子槍束的傳統陰極射線管相比，這是一種新穎的照明螢幕畫素的方法。

相較同期產品，基於這一技術的電視清晰度很高，可以降低畫素壞點的風險，市場前景也很樂觀。但是，隨著LCD / LED電視價格越來越便宜，索尼的優勢技術便受到了干擾。2009年，索尼在技術研發上花費近10億美元無果後，停止了該專案的開發。同年，這一技術輾轉傳到了日本企業FET Japan的手中。2011年，Nanox Imaging的前身從FET Japan獲得了相關的X射線源技術， Nanox Imaging隨即成立，並一直致力於將該技術應用於醫學成像。

Ran Poliakine是一位成功的連續創業者，在成立Nanox Imaging之前，曾創辦過多家科技企業，遍及醫療、無線、印刷、廣播和媒體行業，其中包含了全球無線充電技術和產品的領導者Powermat Technologies、全球首家基於獨有電子墨水技術的廣告牌製造商Magink Display Technologies。

自2011年成立以來，Nanox Imaging一直專注於開發數字化醫學成像裝置，並將其應用於預防性醫療保健領域。

經過8年探索，Nanox Imaging於2019年1月推出了首項基於專有技術的商業級數字X射線技術矽MEMs半導體技術。據悉，這種新穎的數字X射線源可大幅度降低成像系統的成本和佔地面積，其目標是使醫學成像在全球範圍內更普遍使用。

2020年，新冠疫情肆虐，醫學影像作為新冠肺炎的重要篩查方式，承擔著重要的作用。作為專注醫學影像裝置研發的Nanox Imaging也備受資本關注。這一年，該企業就完成了3輪大額融資，總金額達到了2.7億美元，並一鼓作氣，成功登陸納斯達克。

目前，Nanox Imaging正在推進一系列數字化裝置的開發程序。Nanox Imaging的雲軟體Nanox.Cloud也在緊密研發中，提供端到端的醫學成像服務。Nanox Imaging計劃與醫學成像系統供應商、放射學協會、AI醫學診斷公司、政府機構和醫療保健企業合作，計劃在全球大規模部署先進的成像系統，以改善患者的診療和護理服務。Nanox系統和Nanox.Cloud軟體均為按次付費。

受星際迷航啟發的生物床

CT、MRI、乳腺造影、熒光檢查、血管造影和牙科等醫學成像系統是有症狀患者主要的早期檢測工具，也是當前使用X射線源的主要醫學成像系統類別。這些系統使用的模擬X射線源透過將電子加速到高能量來產生X射線，從而使它們撞擊金屬目標，並從該金屬目標發射X射線。

Nanox Imaging認為，X射線源是造成CT等醫學影像裝置成本高昂的關鍵因素，也是醫學影像無法普及應用的根本原因。Nanox Imaging招股書顯示，該公司生產新型平價的醫學成像系統的首要任務，就是識別和開發新型X射線源。

在這10年的發展歷程中，Nanox Imaging始終致力於改變醫學成像系統昂貴和部署落後的問題。Nanox Imaging研發Nanox.ARC，透過按次計費的商業模式大規模部署醫學成像系統，以推動醫學影像的可用性。

Nanox Imaging的X射線源，基於MEMs的一種新型半導體陰極，透過非熱電子低壓觸發器實現電子發射到大約1億個奈米級鉬錐體，這些錐體充當多個電子槍，實現與傳統X射線模擬陰極相同的功能同時，還可以實現比現有醫學成像系統更低的生產成本。Nanox Imaging表示，這是Nanox.ARC的核心技術基礎，有潛力替代現有成像系統中的傳統X射線源。

Nanox系統由Nanox.ARC硬體和Nanox.CLOUD組成。

Nanox.ARC採用科幻的的外形設計，如同《星際迷航》電影中的生物床，重70公斤，允許快速部署。該裝置採用冷陰極技術和半導體元件取代了傳統機器中的陰極射線管，所以不再需要加熱半導體來進行掃描，也無需冷卻，因此減少了很多電力需求。

根據Nanox Imaging招股書資訊，其X射線源有三個技術優勢：

減少輻射持續時間。該X射線源能夠精確控制“停止和開始”的操作，顯著減少持續時間的輻射。

使用一個X射線源的多光譜成像能力。X射線源被設計為，使用一個X射線源晶片建立多光譜成像，因為X射線穿透強度與照明光子數量之間完全獨立且相互獨立。

更高的頻率使用可以延長使用壽命。Nanox Imaging的 X射線源基於MEMs的陰極上的多個電子槍場，與在模擬X射線管中加熱到高溫的單根燈絲相比，該電子槍將電子產生的負載分散到許多“生產者”中，具有更高的穩定性和更長的使用壽命，並且平均兩次故障間隔時間也更長。

Nanox.ARC需要配合專用軟體Nanox.Cloud使用。Nanox.Cloud是一個基於雲的配套軟體，可提供端到端的醫學成像服務，包括影象儲存庫、放射線醫師匹配、線上和離線診斷檢查和註釋、與診斷輔助AI系統的連線、計費和報告等服務，提高全球範圍內早期檢測服務的可訪問性和可負擔性。

2020年2月，Nanox Imaging與西門子醫療投資的USARAD合作，採用了“影象即服務”的新型盈利模式——將Nanox.ARC免費提供給醫療中心和診所，機構使用機器掃描時再付費。Nanox Imaging在招股書中表示，該公司計劃透過訂閱、銷售和許可三種模式將X射線源技術商業化，Nanox Imaging在 2020年已獲得1.6億美元訂單。

此外，待獲得FDA批准後，Nanox Imaging計劃向市場推出Nanox.ARC 3D斷層合成成像系統。斷層合成是一種廣泛用於早期檢測的成像技術，旨在對掃描的人體部位產生高解析度的3D X射線影象重建，以供專業診斷專家檢查。

2020年，Nanox Imaging步入了快速發展的道路。6月，Nanox Imaging進入亞太地區，與Golden Vine International簽署戰略協議，在亞太地區部署了500個Nanox.ARC醫學影像系統；與俄羅斯和白俄羅斯經銷商簽署了價值4800萬美元的協議，部署Nanox.ARC並提供相關服務；在義大利與Promedica Bioeletronics公司簽署協議，部署500臺Nanox.ARC。Nanox Imaging透露，其短期目標是在全球範圍內部署15000套系統。

中國市場今如何？

Nanox Imaging要想在亞洲市場獲得進一步的市場份額，也難免要與中國的醫學影像企業正面交鋒。

1951年，上海精密醫療器械廠開始研製200mA四管單相全波整流X線機，成為我國自研醫療影像裝置的開端。該裝置經一年試製完成，正值新中國三週年前夕，於是將該機定名“國慶號，開啟了我國醫工結合領域發展的序章。

20世紀70年代末，我國生物醫學工程領域真正爆發。1979年，受到國際展覽會資訊的啟發，我國行政主管機關決定將“CT”作為國家重點專案立項。同年專案獲批後，研究所成立攻關小組，40多家單位、200多位頂尖學者參與了這臺CT的研發，最終在1983年，我國自制第一臺頭顱CT裝置在上海透過鑑定。據資料記載，第一例志願受試者掃描時間長達3分20秒。

在網際網路、人工智慧等技術支援下，醫學影像裝置已然建立起了以器械為核心，PACS系統為支援，AI等軟體為輔助的全方位解決方案，由單純的“照片”範疇，轉向了以“醫患服務”為核心的智慧器械。

在國產影像裝置發展的道路上，一大批人才湧現其中。東軟醫療、聯影智慧、開普影像、明峰醫療等等具有開拓精神的企業正向著不同維度的市場輸出自己的技術與產品，曾經落後於西方國家的影像裝置領域逐漸顯示出中國力量。

參考文章：

Nanox Imaging招股書

美股 | X光領域的特斯拉，最強醫療科技股，如何顛覆傳統，深入行業、前景、財報分析

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