4月4日,康希諾生物在港交所公告,本集團開發的新型冠狀病毒mRNA疫苗已獲得國家藥品監督管理局藥物臨床試驗批件。臨床前研究結果顯示,該款疫苗可以誘匯出針對多種世界衛生組織認定的重要變異株(包括當前流行株)的高滴度的中和抗體,與以原型株為基礎開發的現有新冠疫苗相比廣譜性更強,可以更有效地保護機體免受現有變異株的感染。
不過,康希諾也坦言,新型冠狀病毒mRNA疫苗的安全性及有效性須經臨床研究證實,無法保證其將能最終成功開發或商業化新型冠狀病毒mRNA疫苗。
mRNA疫苗是將編碼疾病特異性抗原的mRNA引入體內,利用宿主細胞的蛋白質合成機制產生抗原,從而觸發免疫應答。mRNA疫苗屬於最為前沿的第三代疫苗,還有待於發展增強其穩定性、調節其免疫原性、發展新的傳遞技術等研究。據悉,第一代傳統疫苗主要包括滅活疫苗和減毒活疫苗,使用最為廣泛。第二代新型疫苗包括亞單位疫苗和重組蛋白疫苗。
需注意的是,4月3日,石藥集團也公告稱,其開發的新型冠狀病毒mRNA疫苗SYS6006已獲國家藥監局批准開展臨床研究。
3月28日,康希諾釋出了2021年業績報告。資料顯示,2021年康希諾實現營業收入約43億元,同比增長17174.82%。歸屬於上市公司股東的淨利潤19.14億元,剔除非經常性損益後,歸屬於上市公司股東的淨利潤為約18億元,成功實現扭虧。
截至目前,康希諾在國內獲批上市疫苗產品有3款,即重組新型冠狀病毒疫苗Ad5-nCoV(5型腺病毒載體,克威莎)、二價腦膜炎球菌多糖結合疫苗MCV2、四價腦膜炎結合疫苗MCV4,分別於去年2月、6月、12月依次上市。
另外,康希諾也在加大研發管線佈局,其研發產品管線覆蓋預防埃博拉病毒病、腦膜炎、新冠肺炎、肺炎、百白破、結核病、帶狀皰疹等適應症的17種創新疫苗產品。