新京報快訊（記者 許雯）8月5日，國新辦就提高新冠病毒檢測能力有關情況舉行吹風會。據介紹，截至7月底我國核酸日檢測能力達到484萬份，全國已累計進行1.6億人份核酸檢測。
技術方面，我國核酸檢測試劑技術水平和產品效能與歐洲、美國等發達國家處在同一水平，有些產品甚至領先。我國核酸檢測試劑總體檢出率已經達到95%以上。
國家衛健委有關負責人透露，將在全國佈局一定數量的公共檢測實驗室，把全國所有的檢測機構進行目錄管理，並考慮建立區域內檢測機動支援制度。
回應1:我國核酸檢測能力如何？
——已累計進行1.6億人份核酸檢測
王江平介紹，截至7月末，我國核酸日檢測能力達到484萬份，具備核酸檢測能力的醫療機構4946家，檢測技術人員達到3.8萬餘人。
國家衛生健康委醫政醫管局監察專員焦雅輝給出了一組資料：從3月初到現在，我國核酸日檢測能力從每天120萬份，增加到現在每天480多萬份。截至7月底，全國已累計進行1.6億人份核酸檢測，最高一天實際檢測量達到300餘萬人份。
她坦言，我國日檢測能力可以達到480多萬份，但實際上現在一天檢測的最大量才到300多萬人份，還有很大的擴容空間。
回應2:今後如何擴大核酸檢測能力？
——全國所有檢測機構將進行目錄管理
焦雅輝表示，國家衛健委將會同相關部門進一步強化核酸檢測能力的建設。今年秋冬季之前，各地包括三級綜合醫院、傳染病醫院和疾控中心以及縣域內的一家技術力量比較強的縣級醫院，都要完成實驗室的建設。同時，加強在全國佈局一定數量的公共檢測實驗室，在提升實驗室自身檢測能力的同時，配備相應的移動檢測裝置和設施，提升實驗室移動檢測能力。當地方檢測能力不能滿足需求的時候，透過調派移動檢測力量，實現快速擴容。
同時，考慮建立區域內檢測機動支援的制度。一方面，把全國劃分為若干個區域，在區域內充分發揮公共檢測實驗室以及第三方檢測實驗室的機動檢測的能力。在區域內相關地區發生聚集性疫情，核酸檢測的需求遠遠超過當地的檢測能力的時候，機動檢測力量在區域內快速地部署到位，能夠在短時間內完成全員的核酸檢測工作。
此外，要加強人力資源的儲備，繼續開展檢測以及取樣的專業技術人員的培訓工作。
焦雅輝還透露，下一步將把全國所有的檢測機構進行目錄管理。全國所有的實驗室檢測的人員建立資料庫，透過掌握全國的檢測機構的佈局、力量以及實驗室檢測人員的儲備等等這樣一個情況，對於整個全國檢測資源的組織管理以及調動，達到精細化管理的水平。國家衛健委正在協調相關部門，細化實施方案，希望能夠儘快推動部署落實。
回應3:我國核酸檢測試劑技術水平如何？
——技術水平與發達國家持平，總體檢出率超95%
科技部成果轉化與區域創新司司長包獻華介紹，新冠肺炎疫情發生以來，我國檢測試劑及儀器裝置等效能指標不斷提升。我國檢測試劑研發已經形成了涵蓋多種技術路線、多種產品系列的技術體系，技術水平和產品效能與歐洲、美國等發達國家處在同一水平，有些產品甚至領先，基本能夠滿足當前國內疫情防控的檢測需要。
具體來看，試劑的靈敏度不斷提升。目前，核酸檢測試劑的最低檢出線已經達到100個複製/毫升，根據國家衛健委臨床檢驗中心對相關上市產品的測評，我國核酸檢測試劑總體的檢出率已經達到95%以上。
檢測時間不斷縮短。按照傳統的方法，以前一次檢測大概需要4個多小時，現在一個小時左右就能完成檢測。其中，最快的一款產品30分鐘就能出結果。
檢測裝置的自動化程度不斷提升。現在能夠實現“樣品進、結果出”的一體化檢測，大大提高了便利性和安全性。
檢測產品的品種類別不斷豐富。現在既有體積小的行動式產品，也有能夠檢出包括新冠病毒在內的6種呼吸道常見病毒的聯檢產品，能夠滿足不同場景的應用需求。同時，除了核酸檢測以外，還研發推出了一批抗體檢測產品，15分鐘左右就可以觀察檢測結果。抗體檢測與核酸檢測協同使用，可以進一步提升檢出率。
回應4:核酸快速檢測試劑供應情況如何？
——庫存充足，生產能力富餘
目前，我國核酸檢測主要分為常規檢測、快速檢測兩種。
工業和資訊化部副部長王江平介紹，常規檢測技術成熟，一次性檢測量大，但是用的時間相對長一些，適用於醫院等檢測人員集中，對時間要求相對不高的場景。快檢產品用的時間短，手段更便捷，但是單次檢測量小，適用於小批次的隨到隨檢的場景。
他表示，目前已經有7家核酸快速檢測產品生產企業獲得註冊審批，其中最快的產品可以在30分鐘內完成檢測，效率最高的產品最多一次可以檢測48個樣本。核酸快速檢測試劑周產能達到100餘萬人份，裝置的周產能也達到了380餘臺。
據介紹，工信部透過醫療物資保障排程平臺，跟蹤7家快速檢測試劑和裝置生產企業的供應情況，已累計向全國供應了核酸檢測試劑70萬人份，裝置1400餘臺。目前庫存充足，生產能力也有富餘。
回應5:核酸檢測試劑質量如何？
——截至目前，抽檢未發現不合格產品
國家藥監局器械註冊司稽察專員王蘭明表示，國家藥監局組織開展了新冠病毒檢測試劑的全覆蓋產品抽檢。截至目前，尚未發現不合格產品。各地藥監部門正在完善實驗室裝置和條件，強化實驗室能力建設，不斷滿足新冠病毒檢測試劑監管需要。
同時，國家藥監局於6月到7月組織對已獲批的新冠病毒檢測試劑生產企業開展了專項檢查。重點檢查新冠病毒檢測試劑生產企業是不是落實了主體責任，包括是否按照經註冊核准的產品工藝和產品技術要求組織生產。質量管理體系執行是否合規有效，產品生產或者上市放行的情況，產品標籤和說明書是否與經註冊批准的內容相一致等方面。
截至目前，專項檢查工作已經按照計劃完成，在產的新冠病毒檢測試劑生產企業均未發現影響質量安全的嚴重問題。
新京報記者 許雯
編輯 樊一婧 校對 盧茜