最近，国内已经陆续开展了新冠疫苗的接种工作。按照优先等级可分为重点保障对象和重点推荐对象和一般对象，但儿童人群却不在这三类人群当中。部分新冠疫苗的接种规定中明确提到：接种对象是 18~59 岁的易感人群。为什么儿童不是目前新冠疫苗的接种对象呢？
图自嘉兴疾控，作者提供
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儿童应该是优先接种对象
首先，并不是儿童人群不需要新冠疫苗。从全球疫情发展来看，儿童病例数占比在明显增加，从流行早期的 2% 逐渐增加到 7%。虽然发病率还是低于成人，或者疾病严重程度也明显低于成人，但儿童人群有可能在传播病毒中有重要作用。
研究表明儿童患者鼻咽部的新冠病毒载量等于或者大于成人患者。儿童人群也需要入学等经常性聚集活动，传染容易扩散，从这点讲也应该是优先免疫接种对象。
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安全性是最大考虑
疫苗在注册上市之前，要经历立项研究、安全评估、I、II、III 期临床试验等多个环节，从研发到上市通常需要数年至数十年不等的时间。
特殊疫情威胁之下，各国纷纷加快新冠疫苗研发速度，新冠疫苗有望用时 1 年上市。为了更快的上市，在早期只选择成年人作为 3 期临床试验对象。新冠更是全球紧急公共卫生事件，疫苗研发和投入使用是各国药监部门紧急授权。
即使是普通疫苗也是先从成人验证安全性，比如麻疹疫苗、脊髓灰质炎疫苗和破伤风疫苗，都是逐渐扩大年龄范围开展临床试验。
根据检索，目前只有少数冠状病毒疫苗试验有儿童参加，其中一项是牛津-阿斯利康的试验。根据 ClinicalTrials.gov 的数据，中国公司科兴生物（Sinovac Biotech）在 2020 年 9 月 28 日开始的试验中纳入 3 至 17 岁的儿童，但总的来说，大多数疫苗生产商并未针对 18 岁以下的参与者进行过类似的试验。
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儿童疫苗研发的复杂性
疫苗研发需要科学严谨的测试，确保使用安全。因为安全性问题，一些已经流行很多年的对儿童威胁较大的常见病毒，至今都没有疫苗诞生。如呼吸道合胞病毒（RSV）造成的毛细支气管炎导致每年 3000 万次下呼吸道感染，300 万次住院。但在 RSV 疫苗研发过程中，曾经出现过加重病情，甚至导致儿童死亡的情况，数十年来科学家仍在继续研发中。
从病毒感染的机制角度，新冠疫苗造成的免疫应答有复杂性。儿童和成人的免疫反应不一样，从几个月的婴儿到十几岁的青少年，免疫应答肯定有很多不同。这种差异造成了一些疫苗接种的剂量及接种次数不同。比如乙肝疫苗在儿童接种的剂量则较成人少很多；另外，接种次数也有可能不同，比如流感疫苗，9 岁及以上儿童和成人仅需接种 1 剂，首次接种或既往接种 2 剂次以下流感疫苗的 6 月龄~8 岁儿童应接种2剂次。
儿童多系统炎症综合征（MIS-C）是近期在欧美观察到的儿童新冠肺炎并发症。大约在今年 4 月份时，意大利和英国的儿科观察到类似川崎病表现的儿童在当地激增。病原学检查发现，很多 MIS-C 患者都有新冠病毒感染的证据。尤其是血清学检查阳性，提示这可能是由病毒引发的免疫反应造成的炎症风暴。因此，就有学者担心疫苗造成的免疫反应会触发同样的并发症。
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儿童必须受到保护
总的来说，就目前的研发速度，新冠疫苗研发看起来还是有非常乐观的前景。我们期望各大公司能尽快开展儿童人群的 3 期临床试验，争取在明年投入使用，确保儿童人群也能接种疫苗，保护他们的健康和正常生活。
如果儿童人群不能正常的成长，生活和学习，则正像联合国儿童基金会（Unicef）和世界卫生组织所担心的那样：因为新冠疫情影响了绝大多数国家预防接种工作的正常开展，这可能造成疫苗可预防的传染病的发病率回升，所导致的健康后果甚至会远超新冠疫情本身带来的伤害。
参考文献
[1] Information for Pediatric Healthcare Providers， https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/hcp/pediatric-hcp.html
[2] Heald-Sargent T, Muller WJ, Zheng X, Rippe J, Patel AB, Kociolek LK. Age-Related Differences in Nasopharyngeal Severe Acute Respiratory Syndrome Coronavirus 2 (SARS-CoV-2) Levels in Patients With Mild to Moderate Coronavirus Disease 2019 (COVID-19). JAMA Pediatr. 2020;174(9):902–903.
[3] Feldstein LR, Rose EB, Horwitz SM, et al. Multisystem Inflammatory Syndrome in U.S. Children and Adolescents. N Engl J Med. 2020;383(4):334-346. doi:10.1056/NEJMoa2021680
[4] https://www.unicef.org/coronavirus/covid-19
[5] https://www.statnews.com/2020/08/19/will-covid-19-vaccines-be-safe-for-children-and-pregnant-women-the-data-so-far-are-lacking/
[6] https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04551547
重庆医科大学附属儿童医院 儿科博士 李卫国
成都疾病预防控制中心 副主任医师 张量智 审核
策划：syncode
题图来源：站酷海洛