不论是公众号后台还是妈妈群,经常遇到的一个问题是宝宝错过了进口13价肺炎疫苗的开针时间,怎么办?
换在以前,不好办。如今国产13价肺炎疫苗已经面世了,而且时间限制没有进口13价这么严格,错过进口13价的可以接种国产13价啦!
肺炎球菌疫苗有必要打吗?
有!
肺炎球菌疾病是肺炎球菌感染造成的一系列疾病的统称。肺炎球菌感染是全球致病致死的重要原因。
世界卫生组织统计显示,全球每年有200万名5岁以下儿童死于肺炎,中国5岁以下儿童约有174万例感染严重肺炎球菌,病例数占全球第二位,仅次于印度。
据统计,小于5岁人群携带率为27%~85%,在发展中国家可高达85%。在我国,平均每17分钟就有一名五岁以下儿童死于肺炎链球菌感染的相关疾病。
世界卫生组织(WHO)已将肺炎球菌疾病列为需“极高度优先”使用疫苗预防的疾病。
13价肺炎疫苗是什么?
全称13价肺炎球菌多糖结合疫苗,英文名13-Valent Pneumococcal Polysaccharide Conjugate Vaccine,因此也简称 PCV13 。13价指的是包含了13种血清型涵盖了导致5岁以下儿童严重疾病的大多数肺炎球菌血清型,所导致的肺炎球菌性疾病可以使我们的孩子免受大多数肺炎球菌的伤害。
接种四剂PCV13,总计需要2、3千多元,对大多数家庭来说绝对是笔不小的开销。但我认为这个钱还是值得的。因为孩子一旦感染肺炎球菌,看病吃药也要花掉不少钱,而且孩子还要遭受病痛的折磨。
在PCV7退市而PCV13还未上市的那段时间,很多父母不得不到私立医院花费上万元才能完成四剂PCV7接种,还有的带孩子远赴香港去接种PCV13。
世界卫生组织建议,全球各国均应将肺炎球菌结合疫苗纳入本国的儿童免疫接种规划。而PCV13是我国目前唯一用于2岁以下婴幼儿的肺炎球菌结合疫苗。所以,我建议经济上能承受的家庭还是给孩子接种PCV13。
尴尬的是进口PCV13接种窗口期有限制,6周龄至15月龄,这个月龄内的孩子正值各种疫苗接种的高峰期,很容易各种因素错过进口PCV13。对于大部分健康孩子来说,又没有替代的其他疫苗。
国产PCV13的上市解决了这个问题。
国产13价疫苗已在全国开打
今年4月,由沃森生物自主研发的国内首个、全球第二个13价肺炎结合疫苗——沃安欣,获批上市并陆续供应全国,打破了国内13价肺炎结合疫苗进口垄断的现状,给了中国家长更多的选择。
“沃安欣”为沃森自主研发生产的产品,主要适用于6周龄至5岁(6周岁生日前)婴幼儿和儿童接种,可用于预防由本疫苗包含的13种血清型(1型、3型、4型、5型、6A型、6B型、7F型、9V型、14型、18C型、19A型、19F型和23F型)肺炎球菌引起的感染性疾病。
安全性与保护效果
无论进口疫苗还是国产疫苗,都需要历经十多年的严格的临床试验研究,且符合药品生产质量管理规范标准,经过国家药监的层层监管与要求,确保疫苗的安全性、有效性才能上市的,可以放心接种。
国产13价肺炎疫苗采用了多中心的临床研究方式,这也是国内首个真正意义上的儿童多中心临床研究。“沃安欣”也成为全球第一个13个血清型均达到跟7价肺炎球菌多糖结合疫苗非劣效对比的13价肺炎结合疫苗。
价格更便宜
进口13价肺炎疫苗要打四针,每针723元左右,相比进口13价肺炎结合疫苗,国产13价肺炎疫苗价格为598/针,便宜100元。
国产13价接种窗口期更长,更灵活
13价肺炎疫苗目前有进口和国产两种。进口的适用于6周龄至15月龄婴幼儿,国产的接种窗口期更长,适用于6周龄至5岁(6周岁生日前)婴幼儿和儿童。
2-6月龄是婴儿疫苗接种的密集时期,不同疫苗间的接种彼此影响。6月龄以下完成接种存在一定困难。沃安欣疫苗因更加灵活、更长窗口期,满足接种需求。
接种程序差异
国产13价肺炎疫苗免疫程序:
(1)2~6月龄(最小满6周龄)婴儿:共接种4剂,推荐首剂在2月龄(最小满6周龄)接种,基础免疫接种3剂,每剂次间隔2个月;于12-15月龄时加强接种第4剂;推荐首剂在3月龄接种,基础免疫接种3剂,每剂次接种间隔1个月,于12-15月龄时加强接种第4剂;
(2)7~11月龄婴儿:基础免疫接种2剂,接种间隔至少2个月;于12月龄以后加强接种1剂(第3剂),与第2剂接种至少间隔2个月;
(3)12~23月龄幼儿:接种2剂,接种间隔至少2个月;
(4)2~5岁儿童:接种1剂。
进口13价肺炎疫苗免疫程序:
基础免疫接种3剂次(2、4、6月龄),每剂间隔4~8周,首剂可于6周龄接种;
12~15月龄加强免疫1剂。
来自:上海疾控
下面是关于国产PCV13的一些常见问题:
新上市的国产疫苗安全吗?
无论进口疫苗还是国产疫苗,都需要历经十多年的严格的临床试验研究,且符合药品生产质量管理规范标准,经过国家药监的层层监管与要求,确保疫苗的安全性、有效性才能上市的,可以放心接种。
国产13价肺炎疫苗采用了多中心的临床研究方式,这也是国内首个真正意义上的儿童多中心临床研究。”沃安欣“也成为全球第一个13个血清型均达到跟7价肺炎球菌多糖结合疫苗非劣效对比的13价肺炎结合疫苗。
接种13价和其他疫苗时间有冲突吗?
肺炎疫苗属于灭活疫苗,理论上可以跟其他疫苗同时接种,互相之间没有影响。
但实际接种中,考虑到接种后可能出现的不良反应,还是建议与接种其他疫苗间隔14天以上。另外也要听取疫苗接种中心医务人员的建议,根据具体情况调整。
之前打过23价,还需要再打13价吗?
打了23价有一定的保护作用。如果宝宝现在是6周岁以下,也可以按照接种程序再打13价,但两剂接种时间至少要间隔8周。
选进口13价还是国产13价?
如果是月龄符合进口13价接种窗口的宝宝,进口13价和国产13价都可以选择,免疫效果都是一样的,国产更便宜一点,性价比更高,大家可根据自己家实际情况选择。
如果是错过接种进口13价的孩子,建议接种国产13价。因为没有替代品,肺炎链球菌感染危害又挺大,还是接种了更放心。
不良反应是哪些?
和进口PCV13类似。
全身不良反应
比较常见的是:发热、腹泻 哭闹、咳嗽、恶心/呕吐、乏力/嗜睡、变态反应
偶见:肌肉痛
局部不良反应
比较常见的是:发红肿胀、疼痛、硬结
偶见:瘙痒
罕见:疹(注射部位)
禁忌症
辅料、破伤风类毒素过敏,更详细的可以和接种部门提前咨询一下。
参考文献
1.世界卫生组织,世界卫生组织关于肺炎球菌疫苗的立场文件(2012 年), who.int,2012
2. 辉瑞制药,可用于婴幼儿的13价肺炎球菌多糖结合疫苗上市多地迎来第一针,2017-3-23
3. 上海疾控,上海:新的13价肺炎疫苗将陆续启用 6月龄-5岁儿童可接种,2020-08